>> 東北證券-信達(dá)生物(1801.HK)事件點評：與輝瑞達(dá)成重磅合作，引領(lǐng)創(chuàng)新藥出海新趨勢-260609
| 上傳日期： |
2026/6/9 |
大小： |
575KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
東北證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
葉菁，文將儒 |
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事件：
5月29日，公司宣布與輝瑞達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將圍繞12個早期腫瘤管線開展研發(fā)與商業(yè)化合作。其中，4個核心項目將采用Co-Co模式，由雙方全球聯(lián)合開發(fā)，并在歐美市場聯(lián)合商業(yè)化、利潤共享；4個項目授予輝瑞全球獨家權(quán)益；4個項目授予輝瑞大中華區(qū)以外獨家權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將獲得首付款6.5億美元，并有資格獲得高達(dá)98.5億美元的里程碑付款，交易總額達(dá)105億美元。
點評：
以Co-Co模式保留管線長期價值，公司向全球化邁出關(guān)鍵一步。2025年10月，公司與武田制藥就IBI363達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，按照40/60比例（信達(dá)生物/武田制藥）分擔(dān)開發(fā)成本，并按照40/60比例分配美國市場利潤或損失。本次合作是公司再次以Co-Co+License-out模式與MNC達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，且合作范圍擴(kuò)大至12個早期管線，涵蓋公司的8個早期管線和4個將由輝瑞提議的全新項目，覆蓋多款具有新型差異化載荷的ADC以及具備差異化免疫調(diào)節(jié)特性和獨特結(jié)構(gòu)設(shè)計的多特異性抗體。其中，4個核心項目將采用Co-Co模式，雙方將在歐美市場共同商業(yè)化，并共享利潤。Co-Co模式將保留高潛力早期管線的長期價值，在加速公司全球化的同時，保留公司未來分享其商業(yè)回報的權(quán)利。
公司IBI363亮相2026 ASCO，在NSCLC中展現(xiàn)優(yōu)異療效信號。IBI363是全球首創(chuàng)的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白，近日于ASCO大會讀出兩項I期臨床數(shù)據(jù)，初步展現(xiàn)優(yōu)異療效信號和良好安全性。在1LPDL1陰性和低表達(dá)NSCLC中，IBI363聯(lián)合化療在3→1.5 mg/kg組ORR為86.4%，DCR達(dá)100%，G3+ TEAE發(fā)生率為65.2%，提示IBI363具備延長1LNSCLC治療周期的潛力；在免疫耐藥NSCLC中，IBI363單藥在肺鱗癌和肺腺癌中均展現(xiàn)出強(qiáng)勁的生存獲益，肺鱗癌3 mg/kg劑量組mPFS達(dá)10.1個月，mOS達(dá)18.2個月；肺腺癌3 mg/kg劑量組mPFS為4.2個月，mOS達(dá)15.2個月，長期生存拖尾效應(yīng)出色。
盈利預(yù)測：公司目前已打造貫通生物創(chuàng)新藥開發(fā)全周期的高質(zhì)量技術(shù)平臺，并通過平臺整合和優(yōu)化已形成高效的運(yùn)行體系，為公司持續(xù)產(chǎn)出具有競爭力的創(chuàng)新藥物奠定了堅實基礎(chǔ)。我們預(yù)計公司2026-2028年歸母凈利潤分別為25.96/35.57/51.54億元，EPS分別為1.49/2.05/2.96元，當(dāng)前市值對應(yīng)PE分別為42/31/21倍，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、業(yè)績預(yù)測與估值不及預(yù)期等風(fēng)險。
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