>> 華鑫證券-醫(yī)藥行業(yè)周報：拓寬領(lǐng)域，突破瓶頸-260621
| 上傳日期： |
2026/6/21 |
大小： |
1298KB |
| 格式： |
pdf 共33頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
胡博新,吳景歡 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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醫(yī)藥行業(yè)觀點(diǎn)
1.拓寬業(yè)務(wù)領(lǐng)域，突破瓶頸限制
6月16日，上海藥品采購部門發(fā)布消化介入耗材報量信息，預(yù)計(jì)2026年消化介入國采能落地完成。同日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布“國家組織冠脈支架集中帶量采購”第二輪接續(xù)采購中選結(jié)果。從地方聯(lián)采到國家集采，品種范圍已逐步擴(kuò)大整個到高值耗材領(lǐng)域，降價對醫(yī)療器械板塊的業(yè)績增長構(gòu)成壓力。統(tǒng)計(jì)醫(yī)療器械板塊近期的業(yè)績表現(xiàn)，2025年和2026年Q1，歸母凈利潤分別下滑11.57%和11.38%。受國內(nèi)集采范圍擴(kuò)大，IVD，低值耗材和醫(yī)療設(shè)備等細(xì)分板塊均出現(xiàn)利潤下滑。如果醫(yī)療器械企業(yè)單純依賴于單個產(chǎn)品或者過分聚焦于某細(xì)分領(lǐng)域，當(dāng)集采降價等風(fēng)險降臨時，業(yè)績穩(wěn)定性則大受挑戰(zhàn)。跨出單一領(lǐng)域，減少政策擾動，是醫(yī)療企業(yè)追求穩(wěn)定的業(yè)績增長和拓寬企業(yè)成長天花板必須考慮的問題。同時，醫(yī)療器械也是一門多學(xué)科集成行業(yè)，集合光電材料等多學(xué)科，企業(yè)掌握上游光學(xué)，材料學(xué)等核心技術(shù)，不僅可開發(fā)醫(yī)療產(chǎn)品，也可以開發(fā)非醫(yī)療產(chǎn)品。跳出傳統(tǒng)醫(yī)療領(lǐng)域，拓展求新成為醫(yī)療器械企業(yè)的重要出路之一。
2.兩用物項(xiàng)管控制約日本氧化鋯粉體供應(yīng)，中國產(chǎn)業(yè)鏈迎來重大機(jī)遇
根據(jù)商務(wù)部2026年1號文，兩用物項(xiàng)管理從2026年1月開始嚴(yán)控對日出口管理。根據(jù)海關(guān)1~5月出口數(shù)據(jù)來看，中國對日本氧化釔出口為14.12噸，較同期大幅下降97.7%，政策得到嚴(yán)格執(zhí)行。氧化釔屬于中重稀土，除中國以外，日本獲得替代路徑非常困難。從1月到6月，日本氧化鋯粉體生產(chǎn)企業(yè)主要依靠自有和海外庫存維持周轉(zhuǎn)，但難以維持長期的生產(chǎn)需求。雖然日本企業(yè)并未宣布關(guān)停，但長期隨著客戶的流失，長期復(fù)產(chǎn)的難度將進(jìn)一步加大。對稀土等中國特色資源，未來管控執(zhí)行力加強(qiáng)是必然趨勢，一方面維護(hù)中國產(chǎn)業(yè)的競爭優(yōu)勢，另一方面國際政治世事變化，關(guān)鍵物資管控提高國際主動權(quán)。借助此次日本企業(yè)斷供，中國氧化鋯粉體和瓷塊企業(yè)有望替代原有日本企業(yè)份額，并逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化替代。市場定位方面，中國供應(yīng)鏈的穩(wěn)定優(yōu)勢，也有望推動價值的提升，提高市場定價。
3.關(guān)注用藥包材的新趨勢，RTU市場值得期待
RTU（Ready-To-Use，即用型）包材是一種預(yù)先滅菌、免清洗、可直接用于藥品灌裝或包裝的材料，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生物技術(shù)、細(xì)胞治療等領(lǐng)域。相比傳統(tǒng)包材（需清洗、滅菌、去熱原等復(fù)雜處理），RTU包材能大幅提高生產(chǎn)效率、降低污染風(fēng)險，特別適合無菌制劑、高活性藥物和快速上市需求。美國市場RTU的快速發(fā)展和GLP-1藥房市場的快速發(fā)展相關(guān)，RTU適合藥房的個性化小批量交付需求，減少大型設(shè)備投入，實(shí)現(xiàn)更好的經(jīng)濟(jì)性。近年來全球藥用包材圍繞RTU，產(chǎn)業(yè)不斷整合發(fā)展。2026年1月，碧迪醫(yī)療器械公司（BD）宣布投資1.1億美元，擴(kuò)建其位于美國的即用型預(yù)充式注射器生產(chǎn)線，以加速生物制劑和GLP-1類藥物的遞送。國內(nèi)方面，2025年9月，力諾藥包在三期項(xiàng)目隆重舉行RTU（Ready-to-Use，即用型）產(chǎn)品全球發(fā)布會，正式推出高端即用型醫(yī)藥包裝產(chǎn)品。同年，力諾藥包與Xseer達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將聚焦市場應(yīng)用廣泛的RTU及預(yù)灌封注射器等高端產(chǎn)品，共同開拓美國503B法案催生的藍(lán)海市場，力諾藥包核心產(chǎn)品正式打入全球主流供應(yīng)鏈。醫(yī)美注射產(chǎn)品對質(zhì)量要求提高，而硬件升級的巨量投入，催生對質(zhì)量更可控、成本具備優(yōu)勢的RTU包材。未來醫(yī)美注射劑領(lǐng)域，RTU包材占比將逐步擴(kuò)大。
4.創(chuàng)新藥是醫(yī)藥行業(yè)的核心增量，是支撐行業(yè)估值的重要基礎(chǔ)
自2015年創(chuàng)新藥審批改革開始，創(chuàng)新藥逐步成為醫(yī)藥行業(yè)的核心增量。以恒瑞醫(yī)藥為代表的創(chuàng)新藥企業(yè)，創(chuàng)新藥的收入比重持續(xù)提升。2025年，創(chuàng)新藥板塊依靠出海為突破口實(shí)現(xiàn)了價值的重構(gòu)，截止目前創(chuàng)新出海的趨勢依然非常強(qiáng)勁。根據(jù)醫(yī)藥魔方，2026年1季度，中國相關(guān)交易總額達(dá)614億美元，約占全球醫(yī)藥交易總金額的70%，已超過2024年全年總和，預(yù)計(jì)2026全年將突破1500億美元大關(guān)。展望未來，創(chuàng)新藥仍將是行業(yè)的核心增量，不僅國內(nèi)醫(yī)保支出上給予持續(xù)的傾斜和保障，還有系列政策持續(xù)落地的支持。創(chuàng)新藥的利潤占比和市值比重提升，也給予了醫(yī)藥行業(yè)重要的估值支撐?；仡櫴荒陙磲t(yī)藥行業(yè)的整體表現(xiàn)，醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)已基本回到2015年年初水平，但創(chuàng)新藥指數(shù)相對于2019年年初仍有可觀的漲幅。2026年以來，創(chuàng)新藥指數(shù)較年初有一定調(diào)整，更多是市場行業(yè)偏好的影響。6月份以來，已有藥明康德等企業(yè)開始公告回購或增持方案，逐步扭轉(zhuǎn)市場對醫(yī)藥行業(yè)的信心。
5.重視MASH新藥研發(fā)中的中國力量
代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕ASLD）已成為全球最常見的慢性肝病之一，其中代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）由于可能進(jìn)展為肝纖維化、肝硬化乃至肝癌而備受關(guān)注。MASH的發(fā)生發(fā)展涉及代謝紊亂、脂毒性、炎癥反應(yīng)以及纖維化等多個相互交織的生物學(xué)過程，復(fù)雜的致病機(jī)制增加了藥物研發(fā)難度。MASH的疾病狀態(tài)具有較強(qiáng)的動態(tài)性，肝脂肪含量和炎癥水平可能在短時間內(nèi)因體重變化、飲食結(jié)構(gòu)或運(yùn)動情況發(fā)生波動。因此，MASH試驗(yàn)中往往存在較高的安慰劑反應(yīng)率，給
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