>> 國海證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(2171.HK)點(diǎn)評報告：破局實(shí)體瘤，打造CAR-T新紀(jì)元-260622
| 上傳日期： |
2026/6/23 |
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| 600KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
國海證券 |
| 評級： |
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作者： |
曹澤運(yùn) |
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事件：
2026年6月22日，公司的舒瑞基奧侖賽獲批≥2LClaudin18.2+HER2- G/GEJA，是全球首款獲批用于實(shí)體瘤治療的CAR-T。
投資要點(diǎn)：
公司2025年?duì)I收1.26億元，同比增長218.74%，歸母凈利潤-0.98億元，同比減虧87.74%；研發(fā)費(fèi)用2.45億元，同比降低47.42%。公司預(yù)計2026年末現(xiàn)金、等價物和存款超過10億人民幣。
公司專注CAR-T細(xì)胞療法開發(fā)，擁有5大技術(shù)平臺：CARvivo、LADAR、CycloCAR、THANK-uCAR、THANK-u Plus。公司已有1款自體CAR-T產(chǎn)品在國內(nèi)上市，1款產(chǎn)品已經(jīng)提交NDA；另有7款通用型產(chǎn)品在研中，覆蓋血液腫瘤、實(shí)體瘤、自身免疫疾病。
澤沃基奧侖賽是一種全人源BCMACAR-T，2024年2月獲批用于治療RRMM，2025年納入商保目錄。在LUMMICAR-1研究中，澤沃基奧侖賽2年ORR達(dá)92.2%-100%，mPFS達(dá)25個月，三年OS率92.9%，安全性優(yōu)異，不良事件可控。公司在中國大陸?yīng)毤疑虡I(yè)化合作伙伴為華東醫(yī)藥，2025年全年訂單量已達(dá)218支。
舒瑞基奧侖賽（CT041）在CT041-ST-01研究中相對其他治療方案可顯著延長患者mPFS（HR=0.37），并帶來OS獲益（HR=0.69）。此外，舒瑞基奧侖賽在美國和加拿大的2/3期臨床進(jìn)行中，已獲得FDA再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法和孤兒藥認(rèn)定。
CT071是公司CARcelerate？平臺研發(fā)的差異化GPRC5DCAR-T，國內(nèi)，針對R/RMM和PCL、新診斷的多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）的1期臨床研究進(jìn)行中。
風(fēng)險提示：臨床進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險；臨床研發(fā)失敗風(fēng)險；市場競爭加劇的風(fēng)險；商業(yè)化不及預(yù)期；政策變動風(fēng)險。
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