>> 中信建投-康方生物(09926.HK)IO2.0雙抗基石領(lǐng)航全球，多引擎突破全新增長曲線-260622
| 上傳日期： |
2026/6/23 |
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| 8123KB |
| 格式： |
pdf 共63頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
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作者： |
袁清慧,沈毅,余夢珂 |
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核心觀點
康方生物憑借全球領(lǐng)先的雙抗技術(shù)平臺（Tetrabody）和全面一體化的研發(fā)能力，已成長為國內(nèi)雙抗領(lǐng)域的龍頭，并正向全球創(chuàng)新藥領(lǐng)軍者邁進。公司確立了“IO 2.0 + ADC”的雙重戰(zhàn)略方向，已形成“雙抗基石+下一代ADC+新型免疫調(diào)節(jié)劑”的梯次布局，腫瘤與非腫瘤并重，中短期看全球臨床推進與價值兌現(xiàn)，長期看早研管線價值兌現(xiàn)，是具備全球競爭力的綜合性創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)。
摘要
報告背景及亮點
2023年12月和2025年7月我們發(fā)布康方生物的第一篇和第二篇深度報告，分別聚焦于AK104和AK112的臨床潛力和市場空間，本報告是康方生物早研管線深度梳理，重點覆蓋公司七大前沿早研管線的差異化優(yōu)勢。相較于市場普遍關(guān)注的兩大核心雙抗，我們進一步挖掘了公司在自免（AK139），中樞神經(jīng)（AK152）、CIPN（AK135），以及腫瘤方面CD47（AK117）、ADC（AK146D1、AK138D1）及三抗（AK150）等領(lǐng)域的全球首創(chuàng)/同類最佳潛力。（1）重點梳理了腫瘤領(lǐng)域多個全球首創(chuàng)/同類最佳的早期管線：CD47單抗、Trop2/Nectin-4 ADC、HER3 ADC、ILT2/ILT4/CSF1R三抗等；（2）系統(tǒng)梳理了非腫瘤領(lǐng)域差異化顯著的早期管線：全球首款I(lǐng)L-4Rα/ST2雙抗（AK139）、Aβ/BBB雙抗（AK152）、IL-1RAP單抗（AK135）。
雙抗基石領(lǐng)航全球，商業(yè)化進入高質(zhì)量階段
康方生物憑借全球領(lǐng)先的Tetrabody雙抗技術(shù)平臺，已成功推動依沃西（PD-1/VEGF）和卡度尼利（PD1/CTLA-4）兩款全球首創(chuàng)雙抗獲批上市。2025年公司產(chǎn)品銷售收入同比增長51.5%至30.33億元，五款自研新藥合計12項適應(yīng)癥全部納入國家醫(yī)保，商業(yè)化實現(xiàn)量質(zhì)齊升。同時，公司通過六大核心技術(shù)平臺（Tetrabody、Dual-Shield ADC等）構(gòu)建了覆蓋自免、神經(jīng)、代謝及下一代ADC、三抗等前沿領(lǐng)域的差異化創(chuàng)新管線。
腫瘤早研管線：差異化布局下一代IO+ADC
1）AK117（CD47）：全球首個進入實體瘤注冊III期的CD47單抗，獨特結(jié)合構(gòu)象消除紅細胞凝集，高效低毒。2）AK146D1（Trop2/Nectin -4 ADC）：臨床前抗腫瘤活性優(yōu)于聯(lián)合用藥，Ia期劑量已探至12mg/kg無DLT。3）AK138D1（HER3 ADC）：劑量爬坡至9.6mg/kg無DLT，后線胰腺癌/膽管癌見CR，具備BIC潛力。4）AK150（ILT2/ILT4/CSF1R三抗）：全球首個該靶點組合三抗，三維逆轉(zhuǎn)免疫抑制微環(huán)境。
非腫瘤領(lǐng)域雙輪驅(qū)動：自免與CNS重磅品種梯次顯現(xiàn)
1）AK139（IL-4Rα/ST2）：全球首款雙靶抗炎雙抗，已獲批7項II期臨床，療效優(yōu)于度普利尤單抗單藥及聯(lián)合用藥。2）AK152（Aβ/BBB受體）：入腦效率提高10倍，有望成為阿爾茨海默病新一代疾病修飾療法，I期臨床入組中。3）AK135（IL-1RAP）：針對化療所致周圍神經(jīng)病變（CIPN，全球無獲批藥物），臨床前顯著緩解神經(jīng)痛，I期劑量爬坡順利。
未來里程碑展望
關(guān)注自免國內(nèi)以及依沃西海外注冊及商業(yè)化進展。（1）依沃西：海外BLA（FDA）及國內(nèi)sq-NSCLCsNDA（NMPA）持續(xù)推進；（2）卡度尼利：已納入醫(yī)保適應(yīng)癥持續(xù)放量，重點關(guān)注新增適應(yīng)癥放量節(jié)奏；（3）自免領(lǐng)域：古莫奇單抗（AS）sNDA及曼多奇單抗（AD）NDA處于審評階段。
關(guān)注關(guān)鍵臨床推進。（1）依沃西/卡度尼利合計約30項注冊性/III期持續(xù)推進，重點關(guān)注肺癌、胃癌、肝癌等核心適應(yīng)癥；（2）平臺管線：ADC（AK138D1、AK146D1）處于I期并推進聯(lián)用II期，多抗（AK139、AK137等）處于I/II期臨床。
關(guān)注數(shù)據(jù)讀出及學(xué)術(shù)發(fā)布。2026年國內(nèi)HARMONi-2肺癌OS潛在更新、國內(nèi)膽道癌OS潛在更新；2026H2海外HARMONi-3鱗癌最終mPFS分析和潛在OS中期趨勢性分析。
投資建議
預(yù)計公司2026、2027、2028年營業(yè)收入分別為47.78、73.38、102.38億元，對應(yīng)增速為56.35%、53.57%、39.51%；歸母凈利潤分別為-2.25、8.19、20.32億元。在研管線方面，公司多款在研產(chǎn)品及適應(yīng)癥即將獲批上市，同時現(xiàn)有研發(fā)管線不斷擴充豐富，早研管線儲備豐富，具備長期可持續(xù)發(fā)展能力。產(chǎn)品銷售方面，依達方？獲批上市為公司產(chǎn)品銷售貢獻增量，開坦尼？增長穩(wěn)定，公司產(chǎn)品銷售收入逐年提高。考慮到公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品療效優(yōu)秀、市場空間廣闊，給予“買入”評級。
風險提示
行業(yè)政策風險，研發(fā)不及預(yù)期風險，審批不及預(yù)期風險，銷售不及預(yù)期風險等。
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