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【事件】
　　公司公告：斯樂韋米單抗注射液（商品名：金速希？）作為1類治療用生物制品，已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，于2026年6月22日取得藥品注冊證書，用于成人狂犬病病毒暴露者的被動免疫。
　　【點評觀點】
　　產(chǎn)品有望重塑狂犬病被動免疫格局
　　金速希是全球首款針對狂犬病病毒雙表位的全人源特異性抗體，能同時結(jié)合病毒兩個不同位點，可有效中和不同病毒株，提供即時保護。主動疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生抗體需1-2周，在此期間需要被動免疫提供即時保護，對標(biāo)傳統(tǒng)被動免疫制劑-HRIG（人狂犬病免疫球蛋白），金速希差異化優(yōu)勢很清晰：HRIG依賴血漿提取，產(chǎn)能受限、存在血源感染風(fēng)險、批次質(zhì)量難一致；金速?？纱笠?guī)模標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，供應(yīng)穩(wěn)定、無血源感染風(fēng)險，而且劑量小——65kg成人僅需2瓶，易推注、疼痛感輕，患者依從性顯著提升。
　　產(chǎn)品優(yōu)勢顯著，市場空間廣闊
　　金速希成為公司第八款進入商業(yè)化的創(chuàng)新藥。這也是康哲年內(nèi)落地的第三款創(chuàng)新藥——此前蘆可替尼乳膏（白癜風(fēng)）和德昔度司他片（腎性貧血）已先后獲批。產(chǎn)品優(yōu)勢顯著，該產(chǎn)品為全球首款用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體，具有廣譜中和能力、低免疫原性、對主動免疫無干擾、成本可控等優(yōu)勢，且劑量最小，使用便捷，可提升患者依從性。市場潛力大：中國每年狂犬病毒暴露人口超過4,000萬，其中40%為III級暴露，但僅15%接受被動免疫制劑注射，市場滲透率低，產(chǎn)品有望填補空白，提升公司業(yè)績。獨家商業(yè)化授權(quán)：2025年9月，康哲藥業(yè)通過附屬公司與重慶智翔金泰簽訂獨家合作協(xié)議，獲得中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)，以及亞太和中東、北非地區(qū)的獨家授權(quán)，協(xié)議每十年自動延期。
　　研發(fā)管線進一步豐富
　　公司已在全球布局40款以FIC、BIC為主的創(chuàng)新管線，8款已獲批創(chuàng)新藥加速釋放商業(yè)化價值；6項NDA處于審評中。重點研發(fā)品種，公司的1類新藥注射用Y-3的新藥上市許可申請于25年12月11日已獲NMPA受理，該藥是全球首個基于PSD95-nNOS和MPO靶點開發(fā)的腦細(xì)胞保護劑，具有多靶點高選擇性協(xié)同機制，有望實現(xiàn)卒中治療與卒中后抑郁焦慮同步干預(yù)。III期臨床試驗達(dá)到主要療效終點。注射用Y-3市場空間在30億元級別。公司有約20個臨床階段項目，超兩百億管線未來1-3年有望密集催化。
　　我們的觀點
　　公司創(chuàng)新藥管線豐富，產(chǎn)品力強大能填補目前的臨床緊缺需求，此次獲批的金速希是全球首款針對狂犬病病毒雙表位的全人源特異性抗體，市場空間廣闊。公司近年有8款創(chuàng)新藥獲批，并迅速進行商業(yè)化，隨著創(chuàng)新藥不斷上市，公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)大幅優(yōu)化，以創(chuàng)新藥為主，業(yè)績有望持續(xù)增長。目前PE僅為10.7倍，價值低估，建議積極關(guān)注。