>> 東吳證券-醫(yī)藥生物行業(yè)點評報告:艾伯維109億美元溢價收購Apogee,自免藥物步入超長效時代-260623
| 上傳日期: |
2026/6/24 |
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| 1306KB |
| 格式: |
pdf 共10頁 |
來源: |
東吳證券 |
| 評級: |
增持 |
作者: |
朱國廣,肖鴻德 |
| 行業(yè)名稱: |
醫(yī)藥 |
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投資要點 艾伯維109億美元溢價60%收購Apogee,自免領(lǐng)域拼圖逐步完善。(1)2026年6月22日,艾伯維公布其將以約109億美元全現(xiàn)金收購臨床階段生物制藥公司Apogee Therapeutics(APGE),溢價約60%,為艾伯維2020年以來規(guī)模最大的并購;(2)Apogee核心產(chǎn)品為超長效IL-13單抗zumilokibart(APG777),管線還包括IL-13+OX40L聯(lián)合療法APG279、IL-13+TSLP聯(lián)合療法APG273,形成了圍繞II型炎癥、由特應(yīng)性皮炎向呼吸適應(yīng)癥拓展的全面布局;(3)自Humira專利到期,艾伯維依靠Skyrizi(利生奇珠單抗)與Rinvoq(烏帕替尼)維持自免板塊增長,公司自身預(yù)計未來銷售峰值有望超過300億美元。此次再收購Apogee長效生物制劑資產(chǎn),在自免領(lǐng)域形成長短效互補。 長效化顯著提升患者依從性,為自免藥物未來發(fā)展方向。(1)II型炎癥相關(guān)市場空間廣闊,新一代自免“藥王”達必妥2025年銷售額約178億美元(同比+26%),適應(yīng)癥覆蓋特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等八項適應(yīng)癥;(2)達必妥需每2周注射1次,全年約26針,頻繁注射的治療負擔使得成年患者容易產(chǎn)生治療中斷,依從性相對較差,新一代超長效自免藥物有望將患者注射頻率降至每年2-4次,是自免疾病藥物未來發(fā)展的大方向,構(gòu)成艾伯維支付60%溢價的核心考量。 Zumilokibart有望成為下一代長效達必妥,且有望帶來療效及安全性的提升。(1)Zumilokibart經(jīng)半衰期延長改造,有望實現(xiàn)每3個月或每6個月給藥一次,每年僅需給藥2-4次,有望顯著提升患者依從性;(2)IIb期數(shù)據(jù)顯示,346例中重度AD成人患者中,中劑量組16周EASI75達65.9%,安慰劑組23.4%,且結(jié)膜炎發(fā)生率僅10.6%;跨臨床對比,達必妥單藥III期16周EASI-75約44%–51%(vs安慰劑組12%-15%);(3)擴展長效維持試驗中,52周時,16周誘導應(yīng)答者季度給藥組與半年給藥組分別有75%、85%維持了EASI-75,整體耐受良好、未見新增安全性信號;(4)zumilokibart擬于2026年下半年啟動AD的ADventureIII期,我們預(yù)測若進展順利將在2029年上市。哮喘、嗜酸性食管炎、慢阻肺等適應(yīng)癥擴展也在逐步推進。 國內(nèi)長效自免藥物布局豐富,逐漸進入收獲期。(1)康諾亞:CM512為全球首款長效TSLP×IL-13雙抗,有望實現(xiàn)1年2-4次給藥,已披露的ADI期數(shù)據(jù)積極,最新進展(中國:CRSwNPII期數(shù)據(jù)讀出,III期啟動;哮喘、COPD期中分析;美國:哮喘I/II期入組中,確認or更新一下),大中華區(qū)外權(quán)益已授權(quán)Belenos;(2)荃信生物:QX027N為長效TSLP×IL-13雙抗,目前處于I期,大中華區(qū)外權(quán)益以7億美元授權(quán)Windward Bio;TSLP×IL-33雙抗QX031N已授權(quán)羅氏;(3)恒瑞醫(yī)藥:超長效TSLP單抗有望實現(xiàn)1年2次給藥,中國哮喘、CRSwNP適應(yīng)癥處于III期注冊臨床階段,GSK獲得海外權(quán)益,美國哮喘適應(yīng)癥處于II期階段。 建議關(guān)注標的:海外巨頭以高溢價為長效自免資產(chǎn)定價,有望抬升國內(nèi)同類管線的估值參照與BD預(yù)期。康諾亞、荃信生物、恒瑞醫(yī)藥在長效雙抗與長效TSLP方向布局靠前,上述標的與Apogee在機制路線(IL13/TSLP)、長效化設(shè)計(半衰期延長、低頻給藥)與適應(yīng)癥方向(AD/哮喘/慢阻肺)上高度可比,建議關(guān)注。 風險提示:研發(fā)進展不及預(yù)期;商業(yè)化推進不及預(yù)期;海外審批或收益不達預(yù)期;國際地緣政治風險。
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