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>> 申萬宏源-勁方醫(yī)藥-B(02595.HK)多元RAS矩陣,競速全球百億賽道-260629
上傳日期:   2026/6/30 大小:   2206KB
格式:   pdf  共29頁 來源:   申萬宏源
評級:   -- 作者:   張靜含,陳田甜
下載權限:   此報告為加密報告
專注百億RAS賽道,具有全球領先的產品矩陣。RAS是典型的“不可成藥”靶點,近年來迎來關鍵性突破。RAS最為常見的突變癌基因之一,其目標人群基數龐大,根據測算該賽道2034年市場規(guī)模將達到78.37億美金。公司深耕該靶點,目前已形成多元分子形態(tài)、多類型RAS療法矩陣。
  靶向KRASG12D高頻突變,GFH375進度全球領先。KRASG12D在KRAS突變中占30%,胰腺癌中突變率達到40%。胰腺癌惡性程度高、隱匿性強,整體5年生存率僅13%,G12D突變與其不良預后密切相關。GFH375在I/II期臨床中已初步驗證相較于同類競品在療效和安全性上的優(yōu)勢,具備BIC潛力。目前正在開展針對2L+的III期注冊性臨床,是全球首個進入III期試驗的口服KRASG12D抑制劑,預計2028年在中國上市。針對一線胰腺癌聯(lián)用的II期臨床正在進行中。肺癌適應癥上,此前I/II期臨床顯示針對2L+G12D突變非小細胞肺癌,ORR達到68.8%,目前針對該適應癥的III期臨床已登記。GFH375還在探索針對結直腸癌、膽管癌等適應癥,有望進一步擴寬藥品市場空間。海外臨床由合作方Verastem推進,目前已啟動II期臨床,并預計27H1進入一線III期臨床階段。
  Pan-RAS分子膠技術路線已驗證,GFH276全球進度第三。達拉索拉西布(Pan-RAS分子膠)已在III期臨床中驗證在胰腺癌上的成藥性。全球范圍內,在Pan-RAS分子膠技術路線上,GFH276進度僅次于達拉索拉西布和ERAS-0015。臨床前研究顯示,與達拉索拉西布相比,GFH276有更優(yōu)的PK特征,潛在治療窗口更優(yōu),在動物模型中顯示出更低清除率、更高口服生物利用度,也展示了與多種標準療法的聯(lián)用前景。GFH276正在開展I/II期臨床,期待后續(xù)臨床研究數據公布,在人體中驗證其差異化優(yōu)勢。
  縱向深耕RAS靶點,橫向擴展治療維度。基于RAS通路上下游協(xié)同性機制,公司還開發(fā)了全球首款泛RAS抑制劑載荷ADC藥物GFS784、KEAP1激活劑GFH603,定義RAS賽道下一代治療模式。除抗腫瘤外,還開發(fā)了針對惡病質的GDF15/IL6雙抗GFS202A、針對二型炎癥的STAT6 PROTAC等,廣泛布局新技術,拓展治療維度。
  首次覆蓋,給予“買入”評級。預計2026-2028年營業(yè)收入分別為1.13億、1.16億、2.05億。我們采用FCFF絕對估值法得出勁方醫(yī)藥-B當前的目標價為30.26人民幣,對應34.81港元,目標市值為128.91億港元,較2026年6月26日市值有43%的上漲空間,首次覆蓋,給予“買入”評級。
  風險提示:研發(fā)失敗風險或進度不及預期風險;業(yè)績波動的風險;競爭惡化風險。
 
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