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>> 東方證券-京新藥業(yè)(002020)動(dòng)態(tài)跟蹤報(bào)告:重磅首仿獲批,回購彰顯信心-260709
上傳日期:   2026/7/9 大?。?/td>   362KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   東方證券
評級:   買入 作者:   伍云飛,胡俊濤
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核心觀點(diǎn)
  卡立哌嗪首仿獲批,原研銷售超35億美元。近日,公司鹽酸卡立哌嗪膠囊(即卡利拉嗪)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療成人精神分裂癥,是該藥品國內(nèi)首仿(且原研尚未在國內(nèi)上市)。2025年8月,公司與原研廠家Gedeon Richter簽署了一項(xiàng)專利獨(dú)占許可,公司可在中國大陸內(nèi)使用該專利開發(fā)、制造和商業(yè)化鹽酸卡立哌嗪制劑及原料藥??⑦哙阂勋@得美國FDA批準(zhǔn)用于治療成人精神分裂癥、雙相I型障礙躁狂/混合發(fā)作、雙相I型障礙抑郁發(fā)作,以及抑郁癥輔助治療,2025年全球銷售額高達(dá)36.2億美元。
  最高2億回購,彰顯發(fā)展信心。2026年6月24日,公司實(shí)際控制人、董事長呂鋼先生向公司提議回購公司部分股份。2026年7月2日公司董事會(huì)審議通過回購議案,基于對公司未來發(fā)展的信心和對公司價(jià)值的認(rèn)可,有效地維護(hù)公司全體股東的利益,增強(qiáng)投資者信心,公司擬使用自有資金以集中競價(jià)方式回購部分公司股份,用于注銷并減少公司注冊資本。回購總金額不低于人民幣1億元且不超過人民幣2億元,回購價(jià)格不超過19元/股,回購股份期限為自公司股東會(huì)審議通過回購股份方案之日起不超過12個(gè)月。該議案尚需提交公司2026年第二次臨時(shí)股東會(huì)審議,會(huì)議定于2026年7月20日召開。
  創(chuàng)新漸入佳境,成長動(dòng)能充足。公司針對三大重點(diǎn)領(lǐng)域已形成了完善管線梯隊(duì),涵蓋商業(yè)化、臨床后期、臨床早期階段:1)精神神經(jīng)領(lǐng)域:地達(dá)西尼和卡立哌嗪已獲批,有望持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績增量。改良型新藥JX2404(治療精神分裂癥激越癥狀)已于26年3月獲得臨床批件;2)心血管領(lǐng)域:考來維侖(治療高膽固醇血癥)已遞交NDA,有望26H2獲批。Lp(a)小分子JX2201的II期臨床正在推進(jìn)中;3)消化疾?。嚎祻?fù)新腸溶膠囊(治療潰瘍性結(jié)腸炎)正進(jìn)行III期臨床。整體管線多點(diǎn)開花,創(chuàng)新轉(zhuǎn)化節(jié)奏持續(xù)提速,支撐公司中長期成長。
  盈利預(yù)測與投資建議
  我們預(yù)測公司26-28年每股收益分別為0.94/1.08/1.26元,根據(jù)可比公司,給予公司2026年21倍市盈率,對應(yīng)目標(biāo)價(jià)為19.74元,維持“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  公司銷售不達(dá)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、帶量采購影響公司業(yè)績的不確定性風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)上市進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)和測算假設(shè)變動(dòng)對結(jié)果影響的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
  
京新藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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