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>> 東吳證券-醫(yī)藥生物行業(yè)跟蹤周報(bào):衛(wèi)建委、醫(yī)保局及藥監(jiān)局等多部門支持創(chuàng)新藥商業(yè)化,重點(diǎn)推薦百濟(jì)、信達(dá)等龍頭-260712
上傳日期:   2026/7/13 大?。?/td>   2434KB
格式:   pdf  共23頁(yè) 來(lái)源:   東吳證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   朱國(guó)廣
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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本周、年初至今A股生物醫(yī)藥指數(shù)漲跌幅分別為0.81%、-0.65%,相對(duì)滬深300的超額分別為1.46個(gè)百分點(diǎn)、-9.41個(gè)百分點(diǎn);本周、年初至今恒生生物科技指數(shù)漲跌幅分別為5.18%、-1.65%,相對(duì)于恒生科技指數(shù)的超額分別為-0.82個(gè)百分點(diǎn)、12.17個(gè)百分點(diǎn)。本周A股漲幅居前ST海王(+33.10%)、和元生物(+22.00%)、太極集團(tuán)(+21.91%),跌幅居前賽倫生物(-24.51%)、宏源藥業(yè)(-20.60%)、花園生物(-20.04%)。本周H股漲幅居前勁方醫(yī)藥-B(+27.53%)、派格生物醫(yī)藥-B(+25.31%)、三愛(ài)健康集團(tuán)(+24.68%),跌幅居前GUANZEMEDICAL(-26.22%)、現(xiàn)代中藥集團(tuán)(-24.60%)、中生北控生物科技(-21.00%)。
   2026年創(chuàng)新藥上升為國(guó)家支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)生哪些重大變化?醫(yī)保局方面,《國(guó)家基本藥物目錄(2026版)》2026年9月1日起實(shí)施?;瘜W(xué)藥品和生物制品從2018年版的417個(gè)增至476個(gè)(+14.1%)。1)基本藥物遴選標(biāo)準(zhǔn)重大突破,多款創(chuàng)新藥納入目錄。在腫瘤領(lǐng)域,奧希替尼(AZ)、奧拉帕利(AZ)等高價(jià)靶向藥被納入;在免疫領(lǐng)域,司普奇拜單抗(康諾亞)、泰它西普(榮昌)等生物制劑進(jìn)入目錄(且進(jìn)醫(yī)保均不滿8年);在代謝領(lǐng)域,司美格魯肽首次亮相。此次目錄調(diào)整,說(shuō)明國(guó)家基本藥物目錄逐步從價(jià)格導(dǎo)向轉(zhuǎn)向臨床價(jià)值導(dǎo)向,基本藥物將更加追求用藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化及治療質(zhì)量提升,創(chuàng)新藥將在基層市場(chǎng)獲得放量機(jī)會(huì)。2)本輪醫(yī)保談判引入了預(yù)申報(bào)及8年價(jià)格保護(hù)等新機(jī)制,進(jìn)一步穩(wěn)定了創(chuàng)新藥企業(yè)的價(jià)格預(yù)期,其中1類新藥連續(xù)納入談判目錄滿4年可享受降幅減半紅利。藥監(jiān)局方面,7月3日下午就《關(guān)于優(yōu)化細(xì)胞與基因治療藥品審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。符合臨床價(jià)值的CGT直接納入30個(gè)工作日正式審評(píng)通道,不再適用60天默示;審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日縮短為130個(gè)工作日。
  輝瑞利特昔替尼與BMS氘可來(lái)昔替尼同日獲批上市,自免領(lǐng)域迎來(lái)兩款全球首創(chuàng)靶向新藥:7月10日,翰森制藥B7-H3 ADC(HS-20093)治療SCLC的III期ARTEMIS-008研究達(dá)到OS主要終點(diǎn),成為全球首個(gè)在III期臨床中證實(shí)B7-H3 ADC顯著OS獲益的陽(yáng)性研究,將于近期與CDE溝通推進(jìn)NDA。7月7日,恒瑞醫(yī)藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535在中國(guó)成人肥胖及超重人群III期臨床(HARBOR-1)取得積極頂線數(shù)據(jù),44周達(dá)到所有主要終點(diǎn),180mg組第50周平均減重11.1%,即將申報(bào)上市,有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的口服小分子GLP-1減肥藥。7月6日,安斯泰來(lái)遞交維恩妥尤單抗圍手術(shù)期治療MIBC新適應(yīng)癥上市申請(qǐng),Nectin-4 ADC適應(yīng)癥拓展至早期膀胱癌。
  具體思路:看好的子行業(yè)排序分別為:創(chuàng)新藥>科研服務(wù)>CXO>藥店>中藥>醫(yī)療器械等,具體標(biāo)的思路:從ADC角度,建議關(guān)注科倫博泰生物、百利天恒等。從PD1 PLUS角度,建議關(guān)注康方生物、三生制藥、信達(dá)生物、澤璟制藥等。從小核酸角度,建議關(guān)注前沿生物、必貝特等。從自免角度,建議關(guān)注康諾亞、益方生物等。從創(chuàng)新藥龍頭角度,建議關(guān)注百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥等。從CXO、上游科研服務(wù)角度,建議關(guān)注藥明康德、凱萊英、百奧賽圖、皓元醫(yī)藥、奧浦邁、金斯瑞生物等。從醫(yī)療器械角度,建議關(guān)注聯(lián)影醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療等。從AI制藥角度,建議關(guān)注英矽智能、晶泰控股等。從藥店角度,建議關(guān)注益豐藥房、老百姓等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品或耗材降價(jià)超預(yù)期;醫(yī)保政策風(fēng)險(xiǎn)等;產(chǎn)品銷售及研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期。
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