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東方證券-醫(yī)藥生物行業(yè)神經(jīng)介入器械動(dòng)態(tài)跟蹤:創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)獲批,國(guó)產(chǎn)替代加速-260712
上傳日期:
2026/7/13
大小:
301KB
格式:
pdf 共3頁(yè)
來源:
東方證券
評(píng)級(jí):
看好
作者:
伍云飛
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告
核心觀點(diǎn)
大病種剛需市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新持續(xù)突破。我國(guó)卒中疾病負(fù)擔(dān)較重,2023年新發(fā)卒中約423萬(wàn)例,現(xiàn)患卒中患者約2668萬(wàn)人,其中缺血性卒中約占63%,腦出血約占33%,蛛網(wǎng)膜下腔出血約占4%。從產(chǎn)品映射看,缺血性卒中對(duì)應(yīng)取栓支架、抽吸導(dǎo)管、遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管等產(chǎn)品,出血性卒中及顱內(nèi)動(dòng)脈瘤對(duì)應(yīng)彈簧圈、顱內(nèi)支架、密網(wǎng)支架、瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)等產(chǎn)品。6月到7月,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)心凱諾醫(yī)療“顱內(nèi)支架”及北京泰杰偉業(yè)“動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)”上市,均聚焦寬頸顱內(nèi)動(dòng)脈瘤等復(fù)雜病變,說明國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品正由基礎(chǔ)耗材向高技術(shù)、高難度植入器械延伸。我們認(rèn)為,神經(jīng)介入不僅是單純新品獲批邏輯,更是建立在卒中高發(fā)、高致殘和臨床剛需基礎(chǔ)上的長(zhǎng)期成長(zhǎng)賽道。
救治體系持續(xù)建設(shè),滲透率將逐步提升。神經(jīng)介入商業(yè)化門檻高,核心原因在于其高度依賴醫(yī)院救治體系、醫(yī)生操作經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品臨床信任。急性卒中取栓要求快速識(shí)別、影像評(píng)估、急診綠色通道、介入團(tuán)隊(duì)和術(shù)后管理協(xié)同;動(dòng)脈瘤治療則對(duì)器械柔順性、顯影性、可回收性、釋放穩(wěn)定性和并發(fā)癥控制要求極高。2024年全國(guó)已有3270家醫(yī)院開通卒中急救地圖服務(wù),從呼救到患者到院時(shí)間中位數(shù)縮短至41分鐘,取栓達(dá)標(biāo)區(qū)縣730個(gè)(+9.8%);2025年目標(biāo)為全國(guó)卒中中心區(qū)縣覆蓋率由52%提升至60%,卒中急救地圖城市覆蓋率由72%提升至80%。我們判斷,隨著卒中中心、急救地圖、取栓能力建設(shè)和醫(yī)生培訓(xùn)持續(xù)推進(jìn),神經(jīng)介入行業(yè)將從產(chǎn)品可用進(jìn)入患者可及、術(shù)式普及、產(chǎn)品放量的階段。
集采常態(tài)化,國(guó)產(chǎn)替代有望加速。神經(jīng)介入集采已從彈簧圈逐步擴(kuò)展至顱內(nèi)支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、微導(dǎo)絲、通路導(dǎo)管等多類耗材,北京醫(yī)保局2025年通知已覆蓋神經(jīng)介入類彈簧圈、顱內(nèi)支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架,深圳醫(yī)保局2026年神經(jīng)介入微導(dǎo)絲等耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)則覆蓋35家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、42家企業(yè)、首年協(xié)議采購(gòu)量6394根,顯示神介集采已從核心治療耗材延伸至通路類配套耗材。我們認(rèn)為,集采短期壓縮單品價(jià)格,但長(zhǎng)期會(huì)削弱單一進(jìn)口高價(jià)產(chǎn)品的渠道壁壘,醫(yī)院更關(guān)注產(chǎn)品組合完整度、供應(yīng)穩(wěn)定性、成本控制和術(shù)中配套服務(wù)能力。由于一臺(tái)神介手術(shù)往往需要導(dǎo)絲、導(dǎo)管、支架、彈簧圈、取栓或栓塞裝置等多類耗材協(xié)同,單品企業(yè)難以形成強(qiáng)粘性,具備多品類布局、臨床服務(wù)能力和成本優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)平臺(tái)型企業(yè)更容易在集采后實(shí)現(xiàn)進(jìn)院和放量。
投資建議與相關(guān)標(biāo)的
投資建議:看好神經(jīng)介入在卒中救治體系完善、復(fù)雜術(shù)式滲透率提升及國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)下的成長(zhǎng)機(jī)會(huì),建議關(guān)注:1)覆蓋出血、缺血、狹窄及通路耗材等多產(chǎn)品線的企業(yè);2)具備重點(diǎn)醫(yī)院準(zhǔn)入、術(shù)者教育和真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)積累能力的企業(yè);3)在集采環(huán)境下仍具備供應(yīng)穩(wěn)定和以價(jià)換量能力的企業(yè)。
相關(guān)標(biāo)的:賽諾醫(yī)療(688108,未評(píng)級(jí))、微創(chuàng)腦科學(xué)(02172,未評(píng)級(jí))、心瑋醫(yī)療B(06609,未評(píng)級(jí))
風(fēng)險(xiǎn)提示
新品放量不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);集采政策變化風(fēng)險(xiǎn);術(shù)式滲透率提升不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。
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