>> 招商證券-沃森生物(300142)研發(fā)實(shí)力雄厚,戰(zhàn)略發(fā)展清晰-120514
| 上傳日期： |
2012/5/17 |
大小： |
255KB |
| 格式： |
pdf |
來源： |
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| 評(píng)級(jí)： |
審慎推薦-A |
作者： |
李珊珊 |
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此報(bào)告為加密報(bào)告 |
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23 價(jià)肺炎多糖具有較大市場(chǎng)潛力。肺炎球菌感染是在世界范圍內(nèi)引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎的主要病因。美國(guó)有觀察資料顯示，估計(jì)每年有40-50 萬人患肺炎球菌性肺炎，病死率為5%-10%，WHO數(shù)據(jù)顯示全世界每年有超過160萬的5歲以下兒童死于由肺炎球菌引發(fā)的疾病。目前有兩種肺炎球菌疫苗：23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗其免疫覆蓋率占引起肺炎球菌感染血清型的90%。對(duì)大多數(shù)成人和5歲以上兒童有免疫原性和保護(hù)作用，但對(duì)2 歲以下兒童無保護(hù)作用。對(duì)于這組高危人群，肺炎結(jié)合疫苗能有效預(yù)防侵襲性疾病。肺炎多糖疫苗主要有Sanofi 的Meningitis/Pneumonia 2010 年銷售額7.38 億美元，Merck 公司的Pneumovax 23，2010年銷售額達(dá)到3.76億美元。國(guó)內(nèi)有3家企業(yè)--賽諾菲、默沙東、成都所的肺炎多糖疫苗上市，2011 年批簽發(fā)689 萬劑，輝瑞7價(jià)肺炎結(jié)合苗2011批簽發(fā)38.5萬劑。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)肺炎疫苗市場(chǎng)規(guī)模超過10 億元。
DTaP-Hib 四聯(lián)疫苗符合疫苗研發(fā)趨勢(shì)：我們?cè)凇堆邪l(fā)與創(chuàng)新，疫苗行業(yè)永恒的生命-疫苗行業(yè)深度報(bào)告（行業(yè)卷）》中提出疫苗研發(fā)的三大趨勢(shì)：a、對(duì)傳統(tǒng)疫苗的升級(jí)，一劑多防、聯(lián)合疫苗的開發(fā)。b、多價(jià)結(jié)合疫苗開發(fā)。c、治療需求尚未滿足的，慢性疾病用、孤兒疫苗。多聯(lián)苗由于大幅減少接種次數(shù)，同時(shí)降低接種不同疫苗導(dǎo)致的副反應(yīng)的發(fā)生，臨床應(yīng)用廣受歡迎，2011年5月，Sanofi公司在中國(guó)上市國(guó)內(nèi)首個(gè)五聯(lián)疫苗潘太欣（DTaP-IPV-Hib，Pentaxim）。其于1997 年面市，作為第一種能同時(shí)預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b 型流感嗜血桿菌感染的五種嚴(yán)重威脅嬰幼兒生命健康
疾病的無細(xì)胞百日咳五聯(lián)疫苗，Pentaxim 不僅能夠?qū)⒃绢A(yù)防這五大疾病所需的接種總針次由12 針降至4 針, 同時(shí)也為嬰幼兒提供了與單抗原疫苗同等的免疫保護(hù)，迄今為止，
Pentaxim 已在100 多個(gè)國(guó)家為2,500 萬兒童提供免疫保護(hù)，23 個(gè)國(guó)家將其納入計(jì)免疫苗使用。2011 年銷售額10.7 億歐元。
“外延式”進(jìn)軍單抗領(lǐng)域：?jiǎn)慰顾幬锸且约?xì)胞工程技術(shù)和基因工程技術(shù)為主體的抗體工程技術(shù)制備的藥物，具有特異性高、性質(zhì)均一、可針對(duì)特定靶點(diǎn)定向制備等優(yōu)點(diǎn)，目前單抗藥物已經(jīng)成為全球生物制藥中增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域，單抗藥物以靶向性強(qiáng)、副作用小等優(yōu)勢(shì)在癌癥、自身免疫性疾病、抗器官移植排斥反應(yīng)等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。利妥昔、阿瓦斯汀、阿達(dá)木單抗2011 年銷售額均超過50 億美元、帕尼、地諾單抗是近年新批的潛在的重磅品種。國(guó)際暢銷單抗未來10 年專利逐漸到期，生物仿制藥(bio-similar)也是未來生物制品發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域。與傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)相比，生物藥開發(fā)難度更大，技術(shù)壁壘更高，目前國(guó)內(nèi)真正具備單抗產(chǎn)業(yè)化能力的僅有百泰生物、中信國(guó)健等3 家企業(yè)，公司通過合作的方式進(jìn)軍單抗領(lǐng)域更為快捷，符合公司發(fā)展戰(zhàn)略。
維持“審慎推薦-A”投資評(píng)級(jí)：我們認(rèn)為疫苗行業(yè)產(chǎn)品為王，研發(fā)是疫苗企業(yè)的生命線，公司作為研發(fā)實(shí)力最為雄厚的二類疫苗企業(yè)，將逐漸收獲碩果，預(yù)計(jì)公司13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲批臨床批件概率較大；同時(shí)，公司積極進(jìn)軍單抗領(lǐng)域，搶占生物藥發(fā)展制高點(diǎn)，預(yù)計(jì)12年EPS1.42元，PE26倍，維持“審慎推薦-A”投資評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：Hib競(jìng)爭(zhēng)激烈導(dǎo)致收入低于預(yù)期、新產(chǎn)品上市低于預(yù)期。
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