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>> 信達(dá)證券-羚銳制藥(600285)事項(xiàng)點(diǎn)評:芬太尼透皮貼劑如期獲批,明年開始貢獻(xiàn)利潤-121127
上傳日期:   2012/11/27 大?。?/td>   248KB
格式:   pdf 來源:   
評級:   增持 作者:   李惜浣
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
事件:羚銳制藥于11 月26 日晚間發(fā)布公告,已收到國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的芬太尼透皮貼劑藥品注冊批件,批件號:
2012S00690;申請分類:仿制;注冊分類:化藥6 類;藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字 H20123327;藥品批準(zhǔn)文號有效期:至2017
年11 月21 日。
點(diǎn)評:
 產(chǎn)品如期獲批,將從明年開始貢獻(xiàn)利潤。公司的芬太尼透皮貼劑在4 季度如期獲批、完全符合我們之前的預(yù)期;公司在
前期等待批件的同時(shí)已經(jīng)完成了廠房的建設(shè)和試生產(chǎn),只待拿到批文即可正式投產(chǎn),設(shè)計(jì)產(chǎn)能為5000 萬片/年;我們認(rèn)
為該產(chǎn)品將從明年開始為公司貢獻(xiàn)利潤。
 短期看口服制劑放量,長期看芬太尼透皮貼劑及后續(xù)化藥貼膏產(chǎn)品增長。公司以培元通腦膠囊(獨(dú)家、醫(yī)保乙類)和丹
鹿通督片(獨(dú)家、醫(yī)保乙類)為主的口服制劑正處于快速成長期,非公開發(fā)行將解決口服制劑的產(chǎn)能瓶頸,同時(shí),2012
版基藥目錄即將出臺,市場普遍預(yù)期將有更多的中藥品種、尤其是中藥獨(dú)家品種入選,公司的培元通腦膠囊如果能夠進(jìn)
入新版基藥目錄將迎來更廣闊的市場空間。
 盈利預(yù)測及評級:我們維持對公司2012~2014 年的盈利預(yù)測,預(yù)測EPS 分別為0.21、0.30 元和0.43 元,對應(yīng)2012
年11 月26 日收盤價(jià)(12.49 元)的市盈率分別為59 倍、42 倍、29 倍,維持“增持”評級。
 風(fēng)險(xiǎn)因素:新產(chǎn)品推廣的不確定性;參股公司江蘇亞邦I(lǐng)PO 進(jìn)度的不確定性。
 
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