>> 國泰君安-安科生物(300009)新適應(yīng)癥獲臨床批件，超市場預(yù)期-130723
| 上傳日期： |
2013/7/23 |
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| 格式： |
pdf |
來源： |
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| 評級： |
增持 |
作者： |
李秋實 |
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投資要點：
目標(biāo)價22元，建議增持。預(yù)計 13-14 年 EPS 為 0.45 元，0.63 元。給予14 年業(yè)績35 倍估值，目標(biāo)價22 元，建議增持。
新適應(yīng)癥“成人生長激素缺乏癥”獲臨床試驗批件，超市場預(yù)期。公司公告，生長激素用于“成人生長激素缺乏癥”新適應(yīng)癥的注冊申請于2013年7 月22 日收到該臨床試驗批件（此前市場對該適應(yīng)癥的申請無預(yù)期，現(xiàn)生長激素在國內(nèi)僅被批準(zhǔn)用于燒傷和矮小癥）。該適應(yīng)癥在美國已于1996 年獲批，除用于成年人因生長激素分泌不足而而導(dǎo)致無法維持體內(nèi)包括脂肪、肌肉、骨骼等一系列組分的適當(dāng)含量外，更大的潛力是“off-label”用于成年人因生長激素分泌不足導(dǎo)致的衰老，我們估算生長激素用于抗衰老市場空間37 億元。
獲得水針臨床批件,預(yù)計與金賽形成價格同盟。公司公告, 13 年7 月22日收到藥監(jiān)局頒發(fā)的生長激素水針的臨床批件，預(yù)計此后公司將以原粉針劑為參比制劑進(jìn)行為期2-3 個月的生物等效性試驗,臨床試驗成功后將申報生產(chǎn)批件。我們預(yù)計公司生長激素水針14 年底獲批（水針的療效、安全性、利益空間均優(yōu)于粉針）。我們認(rèn)為公司水針獲批后，可能與金賽形成良好的價格同盟，不會有惡性的價格競爭。
科室擴張打開成長空間。預(yù)計兒科銷售占比已從2007 年的0%增長到2013年的75%,未來還可能向輔助生殖、抗衰老等新的適應(yīng)癥拓展。預(yù)計公司生長激素13 年增長45%以上,預(yù)計未來3 年復(fù)合增速達(dá)40%。
風(fēng)險提示：新藥審批進(jìn)程低于預(yù)期風(fēng)險，干擾素降價風(fēng)險。
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