>> 興業(yè)證券-華海藥業(yè)(600521)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的標(biāo)桿,制劑出口前景光明-130722
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2013/7/25 |
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投資要點(diǎn)
近期，我們參加了華海藥業(yè)股東大會(huì)，與公司管理層就制劑出口和未來(lái)發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行了交流，以下是調(diào)研報(bào)告。
原料藥短期放量無(wú)憂，長(zhǎng)期注重品種儲(chǔ)備。作為普利和沙坦類原料藥的全球主要供應(yīng)商，與印度制藥企業(yè)相比，公司產(chǎn)品在質(zhì)量和價(jià)格方面都占據(jù)優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)主導(dǎo)地位已經(jīng)形成。短期內(nèi)我們認(rèn)為未來(lái)沙坦類原料藥的放量主要來(lái)自：一是未來(lái)1-2年仍會(huì)有厄貝沙坦氫氯噻嗪、替米沙坦、奧美沙坦等大品種專利將陸續(xù)到期，從而帶動(dòng)相關(guān)原料藥的放量；二是從原料藥的出口區(qū)域分布來(lái)看，目前公司在歐洲市場(chǎng)份額較高，但在美國(guó)和新興市場(chǎng)份額還比較小，預(yù)計(jì)未來(lái)仍有一定區(qū)域拓展空間；我們預(yù)計(jì)隨著相關(guān)沙坦制劑的專利到期和公司區(qū)域市場(chǎng)的拓展，短期沙坦類原料藥仍有一定的放量空間。
價(jià)格方面，長(zhǎng)期來(lái)看原料藥的價(jià)格都會(huì)呈現(xiàn)逐步降低的趨勢(shì)，但由于目前沙坦類原料藥的市場(chǎng)需求仍比較旺盛，預(yù)計(jì)價(jià)格下降的幅度總體影響可控。長(zhǎng)期來(lái)看，公司也在積極做好特色原料藥品種的儲(chǔ)備工作，如普瑞巴林、阿立哌唑等一批中樞神經(jīng)系統(tǒng)和列汀類糖尿病治療等大品種專利都將在15年前后到期，對(duì)公司原料藥業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)也能帶來(lái)較大增量
公司目前有10個(gè)仿制藥等待FDA審批，其中厄貝沙坦氫氯噻嗪、左乙拉西坦緩釋片、安非他酮緩釋片目前進(jìn)度較快，預(yù)計(jì)今年下半年到明年有望陸續(xù)獲批，在后續(xù)仿制藥品種儲(chǔ)備方面，未來(lái)公司每年ANDA申請(qǐng)數(shù)量有望達(dá)到10個(gè)，其中1-2個(gè)為高端的緩控釋制劑；而且未來(lái)隨著臨海、美國(guó)和上海研發(fā)資源的進(jìn)一步整合，預(yù)計(jì)每年申報(bào)仿制藥數(shù)量能夠達(dá)到15個(gè)。長(zhǎng)期來(lái)看，公司制劑出口的品種儲(chǔ)備將圍繞兩個(gè)方向：一是量大面廣、市場(chǎng)需求量大，靠規(guī)模效應(yīng)的品種，二是高端制劑技術(shù)，如緩控釋制劑、高端首仿藥、挑戰(zhàn)專利藥等，雖然難度比較大，但作為一項(xiàng)長(zhǎng)期戰(zhàn)略公司仍會(huì)堅(jiān)持投入。
在商業(yè)模式方面，公司會(huì)根據(jù)不同品種也會(huì)采取靈活的銷售策略，如高端的緩控釋制劑主要和Par等高端制劑生產(chǎn)商合作，總體來(lái)說(shuō)制劑出口的營(yíng)銷方式會(huì)保持多樣化。 繼拉莫三嗪后努力尋找接續(xù)品種。拉莫三嗪緩釋制劑作為公司首個(gè)高端仿制藥品種，預(yù)計(jì)二季度有望確認(rèn)合作方Par的5000萬(wàn)利潤(rùn)分成，對(duì)公司全年業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)較大，考慮到美國(guó)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，后續(xù)更多仿制藥企業(yè)進(jìn)入后價(jià)格可能會(huì)出現(xiàn)較大幅度的下滑，預(yù)計(jì)拉莫三嗪全年有望貢獻(xiàn)利潤(rùn)有望超過(guò)1億元，該品種后續(xù)增長(zhǎng)面臨一定壓力，我們認(rèn)為公司一方面會(huì)盡力延長(zhǎng)拉莫三嗪的生命周期，另一方面也會(huì)開(kāi)發(fā)更多的高端仿制藥，比如帕羅西汀緩釋制劑由于制劑難度大，到目前也僅有Mylan一家仿制藥廠商獲批，目前公司已經(jīng)上報(bào)FDA，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品獲批后有望接續(xù)拉莫三嗪為公司貢獻(xiàn)新的業(yè)績(jī)?cè)隽俊?nbsp;
盈利預(yù)測(cè)：我們認(rèn)為公司作為全球普利和沙坦類原料藥行業(yè)龍頭，短期內(nèi)仍將受益于多個(gè)沙坦制劑專利的到期，帶動(dòng)相關(guān)原料藥需求的放量；而在制劑出口領(lǐng)域，公司通過(guò)多年積累在國(guó)外制劑市場(chǎng)已積累了一定市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，并且成功打開(kāi)局面，拉莫三嗪緩釋制劑的成功也標(biāo)志著公司正由低端的普藥制劑代加工企業(yè)向高端仿制藥發(fā)展的新戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。我們認(rèn)為，作為國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)向制劑轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿企業(yè)，華海已經(jīng)成功開(kāi)創(chuàng)了產(chǎn)業(yè)升級(jí)的新模式，中長(zhǎng)期來(lái)看，公司的制劑出口前景光明，有望成長(zhǎng)為國(guó)際中等規(guī)模的仿制藥企業(yè)，值得長(zhǎng)期跟蹤和關(guān)注。
預(yù)估公司13-15年EPS為0.65、0.78、0.98元，首次給予增持評(píng)級(jí)。 風(fēng)險(xiǎn)提示：拉莫三嗪之后國(guó)際仿制藥品種出現(xiàn)斷層導(dǎo)致業(yè)績(jī)短期波動(dòng)；沙坦類原料藥競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致公司沙坦市場(chǎng)份額下降，價(jià)格下跌超出市場(chǎng)預(yù)期。
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