>> 瑞銀證券-華海藥業(yè)(600521)：厄貝復(fù)方獲批 制劑出口之路恢復(fù)暢通-140514
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2014/5/14 |
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作者： |
季序我 |
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厄貝沙坦&氫氯噻嗪復(fù)方制劑獲得FDA 批準
近日，公司12.5/150mg、12.5/300mg 兩個規(guī)格的厄貝沙坦&氫氯噻嗪復(fù)方制劑獲得FDA 批準。這是繼2013 年1 月拉莫三嗪控釋片獲批后，一年多以來公司首個獲批品種，我們預(yù)計新產(chǎn)品獲批將使公司業(yè)績小幅增厚。
制劑出口之路恢復(fù)暢通，看好公司產(chǎn)業(yè)升級潛力
相對于新品種帶來的業(yè)績增厚，我們認為，本次獲批更大的意義在于，標志著公司制劑出口的成長路徑已恢復(fù)暢通。2013 年8 月，由于上一次生產(chǎn)線認證有效期結(jié)束，F(xiàn)DA 對公司進行了新一輪的生產(chǎn)線現(xiàn)場檢查。但由于FDA 人員不足等問題，直到2014 年3 月公司才獲得生產(chǎn)線再次通過認證的確認。生產(chǎn)線通過FDA 認證是制劑獲批的先決條件，認證滯后造成公司長時間產(chǎn)品無法獲批。目前這一障礙已經(jīng)消除，公司厄貝復(fù)方順利獲批。我們將持續(xù)關(guān)注公司左乙拉西坦緩控片、安非他酮緩控片等后續(xù)品種的審批進展。
環(huán)保要求提升對公司原料藥短期影響較大，二季度已開始逐步恢復(fù)2013 年四季度以來，環(huán)保壓力對公司原料藥業(yè)務(wù)的產(chǎn)能限制較大。一季度公司多數(shù)原料藥車間處于停工狀態(tài)，當季業(yè)績出現(xiàn)明顯下滑。目前，公司原料藥車間已開始逐步復(fù)產(chǎn)，我們預(yù)計下半年原料藥業(yè)務(wù)將得到全面恢復(fù)。
估值：下調(diào)目標價至14 元，維持“買入”評級
鑒于短期原料藥產(chǎn)能受限且制劑產(chǎn)品的研發(fā)投入快速增加，我們下調(diào)2014-16 年公司EPS 預(yù)測至0.44/0.58/0.80 元（原為0.53/0.69/0.93 元），并小幅下調(diào)長期盈利預(yù)測假設(shè)，根據(jù)瑞銀VACM 模型（WACC8.4%）得到新目標價14 元。過去一年受原料藥環(huán)保問題和制劑獲批滯后影響，公司股價出現(xiàn)大幅下滑。我們認為公司經(jīng)營狀況已開始向好，給予“買入”評級。
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