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>> 國(guó)泰君安-紅日藥業(yè)(300026):KB臨床試驗(yàn)獲批-140707
上傳日期:   2014/7/7 大?。?/td>   404KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   
評(píng)級(jí):   增持 作者:   胡博新,丁丹
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    評(píng)論:
    配方顆粒推動(dòng)高增長(zhǎng),維持增持評(píng)級(jí)。維持2014~2016 年EPS0.79、1.04、1.37 元。配方顆粒增長(zhǎng)潛力空間大,康仁堂的直銷模式優(yōu)勢(shì)突出,積極挺進(jìn)廣東,上海等重點(diǎn)市場(chǎng),預(yù)計(jì)2014~2016 年仍可保持3年30%以上的高增長(zhǎng)。公司內(nèi)生增長(zhǎng)迅速,外延拓展積極,維持增持評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)35 元,對(duì)應(yīng)2015 年P(guān)E 34X。
    新藥儲(chǔ)備豐富。公司在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,擁有4 個(gè)1.1 類新藥,其中新藥PTS (對(duì)甲苯磺酰胺注射液)已處于申報(bào)生產(chǎn)階段,預(yù)計(jì)1~2年上市,KB 剛獲得臨床試驗(yàn)批文,預(yù)計(jì)1~2 年完成Ⅰ和Ⅱ期臨床。
    KB 獲批對(duì)膿毒血癥治療具有重要臨床意義??嗫掳稡(Kukoamine BKB)為從中藥地骨皮中獲得的一種生物堿類成分。KB 對(duì)誘發(fā)細(xì)菌膿毒癥的主要病原分子(LPS 和CpG DNA)具有顯著的拮抗活性,對(duì)膿毒癥模型動(dòng)物具有良好的保護(hù)和治療作用。目前國(guó)內(nèi)膿毒癥的臨床治療主要品種是血必凈和烏司他丁,對(duì)比現(xiàn)有品種,第三軍醫(yī)大學(xué)的動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示KB 治療效果更好。KB 的臨床獲批,對(duì)于膿毒癥治療具有重要的臨床意義。
    全化學(xué)合成,靶點(diǎn)明確。KB 為中藥提取物,但公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全化學(xué)合成,并按照1.1 類化學(xué)藥進(jìn)行申報(bào),質(zhì)量和成本控制有相對(duì)保障。
    KB 通過(guò)結(jié)合細(xì)菌膿毒癥的主要病原分子發(fā)揮治療作用,靶點(diǎn)清晰,機(jī)理非常明確。目前歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家尚未有治療膿毒癥的有效藥物,KB 有希望以合作方式,申請(qǐng)F(tuán)DA 和歐美臨床試驗(yàn),走向全球。
    與血必凈聯(lián)動(dòng),提升公司在膿毒癥領(lǐng)域的臨床地位。公司的血必凈注射液為目前國(guó)內(nèi)唯一審批用于膿毒癥治療的藥物,從2004 年上市以來(lái),在膿毒癥治療領(lǐng)域逐步占據(jù)主導(dǎo)地位。KB(1.1 類化學(xué)新藥,靶點(diǎn)明確)獲得臨床試驗(yàn)批件,有利于提升公司在膿毒癥領(lǐng)域的領(lǐng)先學(xué)術(shù)地位與品牌效應(yīng),將與血必凈(中藥注射劑,多靶點(diǎn))形成銷售協(xié)同效應(yīng)。
    風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn);配方顆粒市場(chǎng)拓展風(fēng)險(xiǎn);
 
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