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>> 國泰君安-華海藥業(yè)(600521)培酮片PAS申請(qǐng)獲批點(diǎn)評(píng)-原料藥+制劑,一體化優(yōu)勢可期-150508
上傳日期:   2015/5/8 大?。?/td>   390KB
格式:   pdf  共2頁 來源:   
評(píng)級(jí):   增持 作者:   胡博新,丁丹
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告

    評(píng)論:
    原料藥制劑一體化優(yōu)勢支撐市場份額,高增長趨勢確定,維持增持評(píng)級(jí)。公司原料藥制劑一體化優(yōu)勢體現(xiàn),制劑產(chǎn)品在美國逐漸進(jìn)入收獲期,利潤比重持續(xù)上升,同時(shí)原料藥回暖。根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和導(dǎo)入周期,預(yù)計(jì)公司新獲PAS 批準(zhǔn)利培酮片將于2015 年三季度開始體現(xiàn)業(yè)績,2016 年全年銷售額有望超過2 億元。高增長趨勢確定。維持2015~17 年EPS 0.55 /0.70/0.87 元。維持增持評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)28 元。
    原料藥制劑一體化優(yōu)勢支撐市場份額。公司利培酮制劑的ANDA 為購買文號(hào),補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)后將采用公司自身的原料藥生產(chǎn)利培酮片,實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑的對(duì)接,并將最終在美國市場上市銷售。美國仿制藥市場高度市場化,價(jià)格為主導(dǎo)因素。華海藥業(yè)制劑與原料藥一體化,依托自身強(qiáng)大的原料藥的定價(jià)優(yōu)勢,為制劑銷售提供了降價(jià)讓利的空間。公司在美國已獲得從渠道到終端消費(fèi)者的品牌認(rèn)知,產(chǎn)品一旦上市可實(shí)現(xiàn)快速放量。
    根據(jù)IMS 數(shù)據(jù),利培酮片作為治療急性和慢性精神分裂癥的RISPERDAL(原研廠商JANSSEN PHARMS)的仿制藥,2014 年在美國的市場總銷售額為1.1 億美元。根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和導(dǎo)入周期,我們預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將于2015年三季度開始體現(xiàn)業(yè)績。公司此前經(jīng)市場導(dǎo)入的新上產(chǎn)品占有率可達(dá)到30%左右,2016 年利培酮片全年銷售額有望超過2 億元。
    制劑出口步入收獲期。根據(jù)公司前期申報(bào)情況和美國ANDA 審批周期,預(yù)計(jì)2015 年將有5-6 個(gè)品種在美國獲批,期待纈沙坦膠囊等潛力品種落地。2014 年底新上帕羅西汀片等已獲取30% 左右市場份額,2014 年底新獲批文賴諾普利制劑產(chǎn)能擴(kuò)大基本完成,將從二季度開始逐漸放量,該品種全年銷售額有望超過1 億元。預(yù)計(jì)公司2015 年制劑出口業(yè)務(wù)增長速度達(dá)50% 以上,利潤占比進(jìn)一步提升。
    原料藥價(jià)格回暖,產(chǎn)能恢復(fù)。原料藥產(chǎn)能已全面恢復(fù),普利類價(jià)格上升,同時(shí)市場份額持續(xù)擴(kuò)大。新上左乙拉西坦、普巴瑞林等訂單充沛。預(yù)計(jì)公司2015 年原料藥業(yè)務(wù)增長速度為20-30%。
    風(fēng)險(xiǎn)提示:原料藥價(jià)格波動(dòng),出口市場拓展低于預(yù)期。
    
 
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