>> 銀河證券-海思科(002653)潛力品種再獲批,腸外營養(yǎng)系列又添新兵-150525
| 上傳日期: |
2015/5/27 |
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作者: |
李平祝 |
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該產品為即用型雙腔袋,公司通過開發(fā)國際領先的虛焊溫度及壓力控制技術,解決了雙腔袋的包裝、運輸難題,兩個腔袋的主要成分分別為含電解質的葡萄糖注射液與氨基酸注射液,相對于傳統(tǒng)的同類產品配方更合理優(yōu)化。 此次獲批,該品種為獨家品種,上市后僅有原研和公司兩家(但是在藥審中心數據顯示,原研進口注冊證最后申請日為2005 年,按照5 年重新申請要求計算,原研應該在2010 年申請再注冊,但沒有查到相關信息),原來是由公司獨家申報,尚無查到后續(xù)申報信息,預計會在上市后很長一段時間維持現有市場競爭格局。 腸外營養(yǎng)注射液(25) 是由日本味之素制藥株式會社研制,于1993 年獲得批準上市,商品名為合一鞍( PNTWINR),劑型為大容量注射劑,適用于對不能或者不能充分經口和/或胃腸攝取營養(yǎng),以及需要通過中心靜脈攝取營養(yǎng)的患者,補充水電解質氨基酸和熱量。對其適應癥者有顯著效果,可降低死亡率,提高治愈率,加快康復。 據IMS 的數據統(tǒng)計,近年來臨床營養(yǎng)市場年增速保持在18%左右,目前國內臨床營養(yǎng)市場規(guī)模達到70 億元,其中超過80%是腸外營養(yǎng),達60億元。據相關數據顯示,我國住院患者人數超過1.3 億,其中40%存在營養(yǎng)風險,但是僅有不到10%得到相應治療,提升空間較大。另外,多室袋是腸外營養(yǎng)的發(fā)展方向,據文獻統(tǒng)計,歐美國家80%~95%的腸外營養(yǎng)治療采用的是工業(yè)化三腔袋。在三室袋尚未上市推廣的當下,雙室袋具有較好的市場前景。 該品種臨床適用人群廣泛,使用方便安全,能夠降低污染風險,獲批后將豐富公司腸外營養(yǎng)系列產品,預計借助公司原有渠道可以快速放量。 (二)今年接連獲批4 個品種,還有兩個主要品種有望獲批 2015 年,公司的聚普瑞鋅顆粒、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢美唑鈉、腸外營養(yǎng)注射液(25)相繼獲批。聚普瑞鋅是普藥升級換代產品,適應癥主要為胃潰瘍,是具有多重機制的胃黏膜保護劑。公司第二家獲得批文,市場參照鉍劑,但是公司作為升級換代產品,將擁有品質與價格優(yōu)勢。氟哌噻噸美利曲辛片為精神科用藥,適應癥較寬,市場空間大。腸外營養(yǎng)注射液(25)作為雙室袋腸外營養(yǎng)劑市場空間較大。公司今年后續(xù)有望獲批的品種還包括精氨酸谷氨酸鹽注射液(三合一評審已完成),13 種維生素,我們繼續(xù)看好公司后續(xù)待獲批的品種。公司多個潛力品種等待招標放量,2015 年各省招標逐步落地,各家有喜有憂,但對于海思科將有望大大受益招標推進。 仿制藥方面,公司儲備的品種足以應對未來幾年公司業(yè)績成長需求。未來戰(zhàn)略方面,仿制藥會集中精力資源聚焦于高技術壁壘的仿制藥和未到期專利藥的強仿。創(chuàng)新藥方面會走國際化戰(zhàn)略,會更多利用新成立的創(chuàng)投基金尋找海外潛力品種,在上市公司體外培育成熟后裝入上市公司,降低風險的同時,豐富上市公司產品線。 (三)創(chuàng)投、并購基金落地,“創(chuàng)新+外延式”值得期待 今年一季度公司成立創(chuàng)投、并購兩項基金,創(chuàng)投基金主要投資于創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材等產品的研發(fā)或從事此類研發(fā)的公司;并購基金主要投資于藥物、醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材、醫(yī)療機構、醫(yī)療信息化等大健康領域的項目并購;兩項基金一個用于創(chuàng)新、一個用于并購,我們認為是對公司年報中提及的發(fā)展戰(zhàn)略的初步落地,這體現了管理層超強的執(zhí)行力和戰(zhàn)略眼光,同時也強化了我們對于公司未來圍繞創(chuàng)新和并購兩個方向持續(xù)發(fā)展前行的信心。 另外,我們發(fā)現,在并購基金的認購出資名單中,廖建文、劉愛英、何前參與其中。廖建文教授現為長江商學院副院長,戰(zhàn)略創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)管理實踐教授,有著橫跨北美和亞洲地區(qū)的工作履歷,之前執(zhí)教于美國伊利諾伊理工斯圖沃特商學院,享有終身教職,也曾任教于香港科技大學、北京大學、中歐商學院(CEIBS)。何前為現任瑞華會計師事務所合伙人、浙江分所所長,瑞華是中國本土最大的會計師事務所之一,在國內設立了諸多分部,服務客戶超過40 多家國企央企、超過340 余家上市公司。我們認為出資人的背景資源值得重點關注,未來有望助力并購基金的發(fā)展運作。 3.投資建議 我們維持15-16 年預測不變,預計15-16 年實現EPS 0.67 和0.83 元,對應PE 46 和37 倍,我們認為公司研發(fā)實力突出,已經獲批以及即將獲批產品儲備豐富,受益于招標大年的來臨。同時公司創(chuàng)新藥研發(fā)進度與布局超預期。另外,公司資金實力較強,有外延式發(fā)展預期,創(chuàng)投基金和并購基金的成立強化了這方面的預期。我們看好公司的長期發(fā)展前景,維持“推薦”評級。 4.風險提
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