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>> 申萬宏源-人福醫(yī)藥(600079)首個(gè)ANDA獲準(zhǔn)美國上市,制劑出口又一里程碑事件-151119
上傳日期:   2015/11/19 大小:   699KB
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評(píng)級(jí):   買入 作者:   羅佳榮
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公司對(duì)海外制劑申報(bào)進(jìn)行了大手筆的投入,預(yù)計(jì)2016年內(nèi)將有5~6 個(gè)產(chǎn)品獲批,2017 年將有更多數(shù)量ANDA 美國上市,推動(dòng)海外制劑出口業(yè)務(wù)快速扭虧為盈。
    美金剛片2014 年美國規(guī)模約12 億美金,公司擁有較大市場機(jī)會(huì)。鹽酸美金剛片是一種治療中重度至重度阿爾茨海默型老年癡呆癥的藥品,原研廠家為德國梅爾茨制藥公司,是世界上唯一一個(gè)開發(fā)用于治療中度至重度AD 的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑。鹽酸美金剛片美國專利剛剛到期,美國已經(jīng)有15 家仿制藥批文,當(dāng)前美國市場仿制藥銷售價(jià)格約為原研藥的80%。由于宜昌人福片劑工廠尚未通過FDA 認(rèn)證,我們預(yù)計(jì)公司將采取外加工的模式,美金剛片預(yù)計(jì)將于2015 年二季度末美國上市。鹽酸美金剛片2014 年美國終端規(guī)模約12 億美金,雖然面臨較多市場競爭對(duì)手壓力,公司仍將面臨較大市場機(jī)會(huì)。
    制劑出口累計(jì)投入規(guī)模超10 億,2016 年起將逐步實(shí)現(xiàn)扭虧。公司對(duì)制劑出口業(yè)務(wù)進(jìn)行了大手筆投入,在武漢、宜昌、非洲馬里興建符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施,美國普克和宜昌人福均儲(chǔ)備有大量出口制劑品種,美國普克搭建了一支富有戰(zhàn)斗力的推廣隊(duì)伍,制劑出口累計(jì)投入規(guī)模超10 億。2016 年起將逐步實(shí)現(xiàn)扭虧,核心驅(qū)動(dòng)力是皮膚病專利藥Epiceram 美國實(shí)現(xiàn)快速增長;軟膠囊生產(chǎn)盈利能力提升。從中期看,人福醫(yī)藥制劑出口將與恒瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)實(shí)現(xiàn)殊途同歸,未來三年將是重要突破時(shí)間窗口。
    公司基本面面臨重大拐點(diǎn),經(jīng)營業(yè)績有望持續(xù)超預(yù)期。人福在過去五年為長期發(fā)展打下了良好基礎(chǔ),十二五將順利實(shí)現(xiàn)百億收入目標(biāo),十三五將緊緊圍繞資源整合和提升效益,我們認(rèn)為公司基本面面臨重大拐點(diǎn)。依托人福湖北省內(nèi)豐富資源,打造湖北區(qū)域三級(jí)醫(yī)療體系,通過IOT 模式快速實(shí)現(xiàn)盈利。公司醫(yī)藥工業(yè)將堅(jiān)持有所為有所不為策略,堅(jiān)決處置部分發(fā)展前景不清晰的工業(yè)企業(yè),宜昌人福、中原瑞德、葛店人福等發(fā)展趨勢持續(xù)向好。國際制劑受益專利皮膚病藥快速放量,軟膠囊訂單盈利能力提升,公司國際化業(yè)務(wù)將持續(xù)減虧并盈利。我們維持15-17 年每股收益預(yù)測0.52 元、0.72 元、0.95 元,同比增長47%、40%、31%,對(duì)應(yīng)預(yù)測市盈率分別為35 倍、25 倍、19 倍,公司經(jīng)營業(yè)績有望持續(xù)超預(yù)期,維持買入評(píng)級(jí)。
    
 
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