>> 申萬宏源-華海藥業(yè)(600521)公司研究：卡托普利原料藥供應(yīng)商變更獲上市資格，有望成為新過千萬美金品種-160701
| 上傳日期： |
2016/7/2 |
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pdf |
來源： |
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買入 |
作者： |
杜舟 |
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公司早先外購卡托普利片ANDA 文號由于原料藥供應(yīng)商限制無法上市銷售，在原料藥供應(yīng)商及生產(chǎn)場地獲得FDA批準(zhǔn)后，公司可使用自產(chǎn)原料藥生產(chǎn)在成本方面具備較大盈利空間，享受原料藥制劑垂直一體化優(yōu)勢。公司將于近期積極開展卡托普利海外銷售工作，我們預(yù)計該品種將在華海美國旗下壽科平臺銷售，預(yù)計近期已開展訂單簽訂工作，有望快速獲得市場份額。
卡托普利片將采用市場定價策略，有望成為新過千萬美金品種。由于近期FDA 對上游原料藥的質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)，卡托普利原料藥市場供應(yīng)呈短缺狀態(tài)，目前市場上原料藥供應(yīng)商僅有Mylan與華海兩家,供給短缺使美國市場卡托普利價格上漲劇烈。在卡托普利片上市銷售后，公司將采取跟隨市場定價的策略，同時享受價格上漲與原料藥制劑一體化的成本優(yōu)勢，我們預(yù)計該品種未來有望實(shí)現(xiàn)1-2 千萬美金的收入貢獻(xiàn)。
原料藥制劑一體化是爭奪市場的堡壘，華海美國目標(biāo)拿下美國大宗仿制藥半壁江山。美國仿制藥市場約660 億，大宗仿制藥銷售價格約占1/3，市場價值在250 億美金左右，大宗仿制藥市場空間巨大。原料藥制劑一體化不僅可以降低生產(chǎn)成本，還可以了解對手的成本有效決策進(jìn)入市場的策略，是華海爭奪市場的重要條件。目前印度仿制藥企業(yè)大規(guī)模出現(xiàn)質(zhì)量問題，導(dǎo)致原有供應(yīng)出現(xiàn)短缺，且大部分品種買方市場較為集中，因此制劑市場格局將被重塑。華海具有世界一流的仿制藥及原料藥生產(chǎn)水平，截止目前FDA 審查成績良好，看好公司持續(xù)受益于原料藥供應(yīng)商監(jiān)管及制劑垂直一體化。我們認(rèn)為華海有望成立中國優(yōu)秀原料藥企業(yè)出口的平臺。
海外制劑邁入高增長期，國內(nèi)制劑將享受出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷優(yōu)勢。拉莫三嗪的成功意味著華海規(guī)范市場制劑出口業(yè)務(wù)模式可行， 2016 年海外業(yè)務(wù)有望再上臺階。國內(nèi)制劑質(zhì)量優(yōu)勢逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌鰞?yōu)勢，在一致性評價的政策背景下，將享受龐大進(jìn)口替代市場空間。原料藥業(yè)務(wù)告別經(jīng)營最低谷，環(huán)保問題已解決盈利能力穩(wěn)步恢復(fù)。我們維持16-18 年每股收益預(yù)測0.54 元、0.72 元、0.92 元，同比增長27%、32%、28%，對應(yīng)預(yù)測市盈率分別為45 倍、34 倍、26 倍，華海具備成長為大市值公司潛力，維持買入評級。
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