>> 華創(chuàng)證券-翰宇藥業(yè)（300199）三季報(bào)點(diǎn)評(píng)：海外原料藥業(yè)務(wù)超預(yù)期，國(guó)內(nèi)制劑銷售有所下滑-161028
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2016/10/30 |
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格拉替雷原料藥方面：TEVA 公司在2014 年推出新劑型的40mg/ml規(guī)格的格拉替雷，在美國(guó)原本受到四項(xiàng)專利保護(hù)（8232250，8399413，8969302，9155776，下文以后3 位數(shù)代替），專利將于2030 年到期，但于今年8 月24 日，美國(guó)PTAB 審理認(rèn)定TEVA 公司40mg/ml 格拉替雷的250 號(hào)及413 號(hào)專利無(wú)效；在9 月1 日，TEVA 公司的格拉替雷的302 號(hào)專利再次被認(rèn)定無(wú)效，同時(shí)Mylan 公司將繼續(xù)對(duì)第四項(xiàng)776號(hào)專利提出專利挑戰(zhàn)。我們有理由相信，TEVA 公司40mg/ml 格拉替雷的776 號(hào)專利的命運(yùn)將會(huì)和前三項(xiàng)專利一樣。40mg/ml 格拉替雷市場(chǎng)空間遠(yuǎn)高于20mg/ml 劑型，格拉替雷原料藥的需求會(huì)因此快速增長(zhǎng)，公司為全球四家格拉替雷原料藥供應(yīng)商之一，其原料藥的快速放量將在未來(lái)為公司業(yè)績(jī)帶來(lái)極大彈性。
2.國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)銷售有所下滑
公司的制劑業(yè)務(wù)受到醫(yī)保控費(fèi)、輔助藥及招標(biāo)放緩影響，前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.42 億元，同比減少16.27%。原有制劑品種中僅有特利加壓素保持快速增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.19 億元，同比增長(zhǎng)38.61%，目前特利加壓素已進(jìn)入十個(gè)省市的醫(yī)保目錄，我們預(yù)計(jì)國(guó)家醫(yī)保目錄有望在年內(nèi)進(jìn)行調(diào)整，公司的特利加壓素在省級(jí)醫(yī)保的積累下有望進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，若順利進(jìn)入將推動(dòng)產(chǎn)品的持續(xù)高速增長(zhǎng)。
公司胸腺五肽前三季度營(yíng)收5010 萬(wàn)元，同比下降43.34%，毛利率同比下滑18.37%，胸腺五肽銷售收入下滑趨勢(shì)不可避免，公司主動(dòng)調(diào)整市場(chǎng)營(yíng)銷策略，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，一方面采取降價(jià)換量的方式維持胸腺五肽的銷量，另一方面將生產(chǎn)由坪山轉(zhuǎn)移至成紀(jì)以降低生產(chǎn)成本，目前產(chǎn)品營(yíng)收占比已降至8%左右，未來(lái)對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響將會(huì)逐步縮小。生長(zhǎng)抑素的收入亦出現(xiàn)了34%的下滑，預(yù)計(jì)為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致公司產(chǎn)品份額有所下滑，公司將持續(xù)加強(qiáng)市場(chǎng)推廣工作。新產(chǎn)品卡貝縮宮素受制于招標(biāo)放緩影響尚未對(duì)業(yè)績(jī)做出明顯貢獻(xiàn)，我們預(yù)計(jì)在明年有望借助各省招標(biāo)的推進(jìn)迎來(lái)快速增長(zhǎng)，依替巴肽目前中標(biāo)省市包括山東、上海、重慶，今年預(yù)計(jì)有數(shù)千萬(wàn)回款，未來(lái)隨著招標(biāo)推進(jìn)及市場(chǎng)推廣將為公司業(yè)績(jī)帶來(lái)一定增厚。
3.公司潛力制劑品種
海外制劑方面：公司向FDA 申報(bào)的依替巴肽ANDA 有望于明年獲批，公司與美國(guó)大型藥品經(jīng)銷商按照利潤(rùn)分成模式合作，有望在產(chǎn)品上市后帶來(lái)1 億元以上凈利潤(rùn)，并對(duì)公司開(kāi)拓制劑國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)生重要積極影響。格拉替雷ANDA（20mg/ml）將于明年初申報(bào)，委托法國(guó)公司生產(chǎn)并按照利潤(rùn)分成模式合作，公司也將繼續(xù)聯(lián)合全球其他仿制藥企共同挑戰(zhàn)格拉替雷40mg/ml 專利，就目前形勢(shì)看專利挑戰(zhàn)成功的可能性非常大。
國(guó)內(nèi)制劑：公司的艾塞那肽制劑于2015 年2 月在CFDA 申報(bào)生產(chǎn)，預(yù)計(jì)在2017 年底或2018 年在國(guó)內(nèi)獲批上市，將為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)輸送持續(xù)動(dòng)力。
4.成紀(jì)藥業(yè)整合效益顯現(xiàn)
成紀(jì)藥業(yè)整合經(jīng)營(yíng)持續(xù)進(jìn)行，業(yè)績(jī)同比快速增長(zhǎng)。前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.7 億元，其中公司藥品組合包裝產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8653 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)312.93%，器械類產(chǎn)品營(yíng)收8129 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)84.92%，固體類產(chǎn)品營(yíng)收131 萬(wàn)元，同比減少17.69%，終端銷售情況明顯改善。但目前來(lái)看，成紀(jì)藥業(yè)能否完成今年1.9 億的業(yè)績(jī)對(duì)賭具有不確定性，有賴于公司進(jìn)一步的推廣和布局。
5.大股東參與定增彰顯信心
公司已完成三年期定增，定增價(jià)23.30 元，募集資金6.60 億元，擬投資于營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)升級(jí)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。公司最終募集資金較原定計(jì)劃減少了六成，主要原因是定增發(fā)行價(jià)與股價(jià)倒掛，但大股東及公司高管、核心人員參與認(rèn)購(gòu)了3.6 億元，彰顯了對(duì)公司未來(lái)發(fā)展的信心。
6.盈利預(yù)測(cè)
我們預(yù)計(jì)公司 2016-2018 年的 EPS 分別 0.47/0.59/0.84 元，對(duì)應(yīng) PE 分別為46/36/26 倍。維持“強(qiáng)烈推薦”評(píng)級(jí)。
7.風(fēng)險(xiǎn)提示
招標(biāo)進(jìn)度不及預(yù)期，商譽(yù)減值風(fēng)險(xiǎn)。
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