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本次訴訟是關(guān)于帕羅西汀晶型專(zhuān)利（US 7,598,271 B1 Crystalline ParoxetineMethane Sulfonate），如果后續(xù)原研公司Noven 不再上訴，有望在3 個(gè)月內(nèi)正式獲得ANDA 文號(hào)，成為中國(guó)第一個(gè)完成專(zhuān)利挑戰(zhàn)在美國(guó)上市的品種。目前帕羅西汀用于中到重度更年期婦女血管舒縮癥狀（VMS）的終端市場(chǎng)約在5000 萬(wàn)美元左右，預(yù)計(jì)2018 年有望給華海帶來(lái)1500-2000 萬(wàn)美元的終端市場(chǎng)份額。
    更重要的是，未來(lái)帕羅西汀獲批上市，將意味著公司已經(jīng)完成對(duì)專(zhuān)利挑戰(zhàn)路徑的探索，后續(xù)一旦實(shí)現(xiàn)大品種的專(zhuān)利挑戰(zhàn)，對(duì)公司業(yè)績(jī)彈性巨大。
    制劑出口邏輯不變，利潤(rùn)兌現(xiàn)需要耐心。2017 年上半年，公司陸續(xù)獲得奧美沙坦氫氯噻嗪、替米沙坦片和度洛西汀3 個(gè)ANDA，預(yù)計(jì)全年公司新獲批ANDA 數(shù)量有望超過(guò)2016 年的6 個(gè)，制劑出口產(chǎn)品組合將不斷豐富。當(dāng)前公司美國(guó)合計(jì)獲批品種31 個(gè)，在申請(qǐng)品種近40 個(gè)。但由于公司品種以普藥為主，因此銷(xiāo)售放量需要一定的時(shí)間。我們認(rèn)為，公司制劑出口的大邏輯不變，業(yè)績(jī)兌現(xiàn)需要繼續(xù)跟蹤。
    期待后續(xù)國(guó)內(nèi)優(yōu)先審評(píng)破冰。2017 年5 月11 日，CFDA 發(fā)布《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)政策》（征求意見(jiàn)稿）。認(rèn)可了海外BE 可以直接進(jìn)行國(guó)內(nèi)申報(bào)，公司纈沙坦作為國(guó)內(nèi)首個(gè)出口轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)申報(bào)的口服制劑仍然有望于2017 年底獲批。
    盈利預(yù)測(cè)和估值建議。我們預(yù)計(jì)公司2017-2019 年EPS 分別為0.57 元、0.73元、0.92 元。我們給予公司2018 年35 倍PE，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)25.55 元，“增持”評(píng)級(jí)。
    風(fēng)險(xiǎn)提示。產(chǎn)品銷(xiāo)售不達(dá)預(yù)期。