>> 國金證券-華海藥業(yè)（600521）化學制藥行業(yè)：龍頭地位不改，費用投入保證長期前景-170425
| 上傳日期： |
2017/4/25 |
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作者： |
李敬雷 |
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歸屬于上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤 4.54 億元，同比增長9.97%。實現(xiàn) EPS 為 0.49 元，其中經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額 4.33 億，同比增長121.75%。單季度來看，公司 2016 年 Q4 實現(xiàn)營業(yè)收入 11.7 億元，同比增長 8.53%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤 1.16 億元，同比增加7.91%；歸屬于上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤 1.03億元，同比增長 9.82%。實現(xiàn) EPS為 0.11元；公司公告利潤分配預案，向全體股東每 10股派發(fā)現(xiàn)金紅利 1.80元（含稅）。 2017 年第一季度報告，2017 年一季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入 11.30 億元，同比增長 16.69%；歸屬于上市公司股東的凈利 1.40 億元，同比增長 15.01%。
歸屬于上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤 1.14 億元，同比下降7.14%。實現(xiàn) EPS為 0.14元。
【點評】
收入端符合預期，利潤端受費用投入的加大，略低于預期。整體判斷 17 年業(yè)績單季度環(huán)比加速，維持之前全年 6.2億盈利預測。 原料藥：銷售 18.82 億同比增長 13.20%，毛利率增加 3.21 個百分點至46.92%。我們認為增長的主要來自于普利和沙坦全球需求的穩(wěn)健增長和公司的產(chǎn)能釋放。同時得益于新的高毛利精神類的產(chǎn)品的銷售，毛利率進一步提高。未來來看，我們認為公司目前的產(chǎn)品的產(chǎn)能將繼續(xù)釋放，新品種占比將逐步提高，因此整體來看原料藥板塊維持穩(wěn)健增長，毛利率有進一步提升的可能。
國內(nèi)制劑：估計 16 年銷售收入在 7.8 億左右，同比增長 15%左右。增長變化主要原因是公司調(diào)整銷售隊伍，在兩票制環(huán)境下由低開轉(zhuǎn)高開。我們預計17 年國內(nèi)制劑將加速增長，短期來看，得益于新的醫(yī)保目錄的調(diào)整，其中帕羅西汀片由乙類轉(zhuǎn)甲類，厄貝沙坦氫氯噻嗪片新進入醫(yī)保，以及銷售隊伍的整合。從行業(yè)趨勢來看，“優(yōu)先審評審批”+“視同通過一致性評價”+“國內(nèi)招標優(yōu)勢”海外產(chǎn)品通過該渠道迅速轉(zhuǎn)報國內(nèi)，實現(xiàn)批量上市，有望再造一個華海。 制劑出口:公司 16 年獲批 6 個 ANDA 且申報 6 個，我們估計 16 年制劑出口整體銷售收入在 1 億美金左右，虧損 1.57 億人民幣。收入主要得得益于纈沙坦等新品種獲批上量。利潤端較 15年虧損 3800萬有較大幅度的擴大，我們認為主要原因包括：
拉莫三嗪緩釋片出現(xiàn)新的競爭對手，市占率有所下降；
美國專利挑戰(zhàn)的專利訴訟費
ANDA申報質(zhì)量提高帶來的研發(fā)費用的增長。
夏洛特工廠收購之后的整合投入。
代理產(chǎn)品斷貨對于毛利率的影響。
整體預計 17 年拉莫三嗪緩釋進入平穩(wěn)，其他因素保持穩(wěn)定。得益于公司在 14、15 年的批量申報以及美國 GDUFA 法案帶來的仿制藥審批加速，我們認為公司 17-18年海外獲批的 ANDA數(shù)量和質(zhì)量相對于與之前年度有所提高，帶來海外收入的高速增長。中期來看，帶有 FTF 資格的專利挑戰(zhàn)有望實現(xiàn)突破，躍居國際一流仿制藥公司。
生物藥：針對 TNFα靶點的 biosimilar、針對黃斑變性的 HB002.1M 穩(wěn)步推進，16 年整體單抗研發(fā)投入 6100 萬，推動多個品種的研發(fā)。同時，公司計劃投資 8 億元人民幣，在杭州建成公司生物藥生產(chǎn)基地及研發(fā)中心，保證產(chǎn)品的 III期臨床及上市后的商業(yè)化生產(chǎn)。
研發(fā)：研發(fā)支出 36,404.86 萬元，同比增長 33.49%，占當年營業(yè)收入的比重為 8.89%。公司美國制劑研發(fā)繼續(xù)加強特色仿制藥、首仿藥和新劑型藥物的研發(fā)，以半固體制劑和長效注射劑等為代表的新技術劑型研究已步入正軌，全年共獲得 ANDA 文號 6 個，新申報產(chǎn)品 6 個；國內(nèi)制劑研發(fā)圍繞歐美轉(zhuǎn)報和一致性評價工作，多渠道溝通，明確政策方向和摸索操作路徑，完成 2 個產(chǎn)品轉(zhuǎn)報（其中纈沙坦片成功進入優(yōu)先審評通道）和 1 個一致性評價項目申報；生物藥和類似藥研究穩(wěn)步推進，華奧泰中試車間建成，具備了滿足臨床 II期 GMP生產(chǎn)的能力。
2017 年1 季報收入 11.30 億元，同比增長&nb
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