>> 國泰君安-華海藥業(yè)(600521)布局海外生產(chǎn)基地,制劑出口加速推進-161207
| 上傳日期： |
2016/12/7 |
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來源： |
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| 評級： |
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作者： |
丁丹 |
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事件：
公司擬以1400 萬美元的價格收購 Par 公司持有的夏洛特工廠 100%股權(quán)，此次收購實現(xiàn)了公司在美國布局生產(chǎn)基地的戰(zhàn)略。
評論：
制劑出口加速推進，維持增持評級。公司產(chǎn)業(yè)升級進展順利，原料制劑一體化節(jié)奏加快，制劑業(yè)務(wù)步入收獲期。16 年公司新獲6 個ANDA文號，收購海外生產(chǎn)基地，強化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，制劑出海加速推進。纈沙坦片進入國內(nèi)優(yōu)先審評，公司海外優(yōu)勢品種有望加速轉(zhuǎn)報回歸國內(nèi)市場。公司未來有望實現(xiàn)國內(nèi)＋出口“內(nèi)外協(xié)同”，進入新一輪的高速增長期，維持2016-2018 年EPS 預(yù)測0.54/0.67/0.90 元，維持目標價29.7 元，對應(yīng)2017 年P(guān)E 44X，維持增持評級。
布局海外生產(chǎn)基地，出口平臺初具規(guī)模。夏洛特工廠擁有制劑生產(chǎn)產(chǎn)能 70 億片，原料藥庫存及制劑產(chǎn)品庫存，新建立的 OQ 實驗室等，可生產(chǎn)對乙酰氨基酚類、治療多動癥類產(chǎn)品等精神和麻醉管控類產(chǎn)品，且通過了FDA、DEA 等的認證。本次收購將實現(xiàn)公司在美國布局生產(chǎn)基地的戰(zhàn)略，強化公司產(chǎn)品供應(yīng)鏈。收購獲得16 個ANDA 文號進一步豐富上市產(chǎn)品梯隊，也標志公司進入高利潤、高壁壘的美國管控類制劑產(chǎn)品領(lǐng)域。近日公司鹽酸強力霉素緩釋片獲FDA 批準文號，2015年該制劑產(chǎn)品美國市場銷售額約 2.06 億美元，華海藥業(yè)成功成為該品種第一批上市的仿制藥企業(yè)。公司制劑出口平臺已經(jīng)初具規(guī)模，16年新獲6 個ANDA 文號，預(yù)計更多搶首仿、挑戰(zhàn)專利的高端品種有望陸續(xù)獲批。
優(yōu)先審評推進落地，海外品種加速榮歸。近日CDE 公示公司國內(nèi)藥品注冊生產(chǎn)申請的纈沙坦片納入優(yōu)先審評程序。受益國內(nèi)藥品評審改革推進，更多“國外已上市且同步申請國內(nèi)上市的仿制藥”有望加速審評進度，預(yù)計未來將有更多海外優(yōu)勢品種有望回歸。公司作為優(yōu)秀的仿制藥企業(yè)，已獲得30 多個ANDA 文號，優(yōu)先審評制度的高效落地加速公司海外優(yōu)勢品種的國內(nèi)上市，公司國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)有望迎來新的發(fā)展機會。
風險提示：原料藥價格波動；市場推廣不達預(yù)期。
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