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強(qiáng)力霉素是抗生素類藥，屬于四環(huán)素類藥物，可以治療衣原體支原體感染，主要用于治療敏感菌引起的呼吸道、泌尿道及膽道感染，擁有比較好的適應(yīng)癥基礎(chǔ)。鹽酸強(qiáng)力霉素緩釋片原研藥由 MAYNEPHARMA 公司研發(fā)，150mg 于2008 年6 月20 日被美國(guó)FDA 批準(zhǔn)，200mg 于2013 年4 月11 日被美國(guó)FDA 批準(zhǔn)。目前緩釋片150mg 規(guī)格生產(chǎn)廠家僅有Mayne、Mylan、Heritage 和華海四家，200mg 規(guī)格生產(chǎn)廠家僅有Mayne、Mylan 和華海三家，均享受非常好的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)。
    強(qiáng)力霉素緩釋劑型終端市場(chǎng)達(dá)數(shù)億元美金級(jí)別，獲批規(guī)格享受天然優(yōu)勢(shì)。根據(jù)彭博數(shù)據(jù)，2015年強(qiáng)力霉素緩釋片全美市場(chǎng)銷售金額近2.2 億美元，其中原研銷售額1.74 億，占比接近80%，2016 年1-10 月累計(jì)銷售近3 億美元，市場(chǎng)增速連續(xù)兩年超過50%。按規(guī)格來看，2015 年200mg規(guī)格占比超過70%，150mg 規(guī)格占比約16%，華海獲批品種在規(guī)格方面具備天然優(yōu)勢(shì)。目前200mg 及150mg 原研與仿制的品種單價(jià)均比較相近，參照以往新獲批仿制藥折價(jià)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略，未來原研藥一枝獨(dú)秀的市場(chǎng)格局有望被打破。我們預(yù)計(jì)強(qiáng)力霉素將成為繼拉莫三嗪、羅匹尼羅等大品種后的又一海外重磅產(chǎn)品，有望迅速成為千萬美金級(jí)品種。
    原料藥制劑一體化是爭(zhēng)奪市場(chǎng)的堡壘，華海美國(guó)有望拿下美國(guó)大宗仿制藥半壁江山。美國(guó)仿制藥市場(chǎng)約660 億，大宗仿制藥銷售價(jià)格約占1/3，市場(chǎng)價(jià)值在250 億美金左右，大宗仿制藥市場(chǎng)空間巨大。原料藥制劑一體化不僅可以降低生產(chǎn)成本，還可以了解對(duì)手的成本有效決策進(jìn)入市場(chǎng)的策略，是華海爭(zhēng)奪市場(chǎng)的重要條件。目前印度仿制藥企業(yè)大規(guī)模出現(xiàn)質(zhì)量問題，導(dǎo)致原有供應(yīng)出現(xiàn)短缺，且大部分品種買方市場(chǎng)較為集中，因此制劑市場(chǎng)格局將被重塑。華海具有世界一流的仿制藥及原料藥生產(chǎn)水平，截止目前FDA 審查成績(jī)良好，看好公司持續(xù)受益于海外品種放量及原料藥制劑垂直一體化。我們認(rèn)為華海有望成立中國(guó)優(yōu)秀原料藥企業(yè)出口的平臺(tái)。
    國(guó)內(nèi)制劑出口龍頭公司，海外優(yōu)勢(shì)有望轉(zhuǎn)化到國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”。公司擁有制劑原料藥一體化優(yōu)勢(shì)，在海外擁有拉莫三嗪、羅匹尼羅、多奈哌齊等高市占率品種，且儲(chǔ)備諸多有待放量的優(yōu)秀品種，未來三年將進(jìn)入持續(xù)快速增長(zhǎng)期。在國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)的嚴(yán)格政策指導(dǎo)下，公司海外制劑品種有望在政策制定中享受高品質(zhì)優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)海外臨床數(shù)據(jù)將對(duì)一致性評(píng)價(jià)起關(guān)鍵作用，后續(xù)還可能在招標(biāo)進(jìn)程中將海外質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)逐步轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，享受龐大進(jìn)口替代市場(chǎng)空間。我們維持16-18 年每股收益預(yù)測(cè)0.51 元、0.68 元、0.88 元，同比增長(zhǎng)20%、33%、30%，對(duì)應(yīng)預(yù)測(cè)市盈率分別為49 倍、37 倍、28 倍，維持買入評(píng)級(jí)。