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公司后續(xù)申報(bào)產(chǎn)品多以緩控釋等高毛利產(chǎn)品為主，并且專利挑戰(zhàn)進(jìn)入常態(tài)化，公司業(yè)務(wù)有望通過專利挑戰(zhàn)成功實(shí)現(xiàn)質(zhì)變。同時(shí)，公司通過“制劑出口平臺(tái)”與國內(nèi)企業(yè)合作產(chǎn)品在美國注冊銷售，打造中國制造疊加美國渠道的雙贏模式。
    國內(nèi)制劑：“優(yōu)先審評審批”+“等同于通過一致性評價(jià)”+“招標(biāo)優(yōu)勢”國內(nèi)邏輯完全打通，靜待產(chǎn)品批量上市。公司通過合作銷售、自建銷售團(tuán)隊(duì)等不同模式加速推廣優(yōu)勢產(chǎn)品。長期來看，隨著醫(yī)保支付價(jià)、兩票制等政策的執(zhí)行，醫(yī)藥由以前的“市場銷售”導(dǎo)向型進(jìn)入以“研發(fā)、產(chǎn)品”為主的階段，而華海藥業(yè)完全符合該趨勢的發(fā)展。
    原料藥：公司的業(yè)務(wù)的基石，新品種和產(chǎn)能釋放保證穩(wěn)定增長，帶來持續(xù)現(xiàn)金流，保證公司的產(chǎn)品質(zhì)量、成本優(yōu)勢和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定。
    生物藥：高仿產(chǎn)品，目前臨床中，以 biosimilar 優(yōu)勢節(jié)省注冊時(shí)間和臨床費(fèi)用，其中針對 TNFα的 biosimilar 進(jìn)展較快，并有生物創(chuàng)新藥在研。
    投 資 建 議
    我們預(yù)計(jì)公司 16-18 年凈利潤分別為 5.14/6.19/8.08 億。如果未來更多品種進(jìn)入優(yōu)先審評并且產(chǎn)品獲批，將增厚公司業(yè)績，我們將根據(jù)后續(xù)的獲批時(shí)間、銷售情況再進(jìn)行調(diào)整。綜合考慮到公司制劑出口的龍頭地位，在國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)的巨大潛力及單抗業(yè)務(wù)的長期布局，給予“買入”評級。
    風(fēng) 險(xiǎn)
    ANDA獲批不達(dá)預(yù)期、國內(nèi)審批慢于預(yù)期、銷售整合慢于預(yù)期、環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)。