>> 華創(chuàng)證券-艾德生物（300685）研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的高增長(zhǎng)腫瘤精準(zhǔn)診斷公司-170829
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2017/8/29 |
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作者： |
宋凱 |
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EPS 為0.73 元。不安排利潤(rùn)分配計(jì)劃。
主要觀點(diǎn)
1．研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的高增長(zhǎng)腫瘤精準(zhǔn)診斷公司
艾德生物是A 股市場(chǎng)上純正的腫瘤個(gè)體化診斷產(chǎn)品開發(fā)和服務(wù)公司，目前從事個(gè)體化診斷業(yè)務(wù)的公司通常有兩種方式，一種是提供服務(wù)，一種是提供產(chǎn)品。專業(yè)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)從醫(yī)院收取樣本為臨床提供個(gè)體化診斷服務(wù)。以艾德生物為代表的公司目前走的主要是產(chǎn)品路線，嚴(yán)格遵循cfda 醫(yī)療器械注冊(cè)制度，為其個(gè)體化診斷產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)證書。所以公司的技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品（靶點(diǎn)）的開發(fā)數(shù)量，證書申報(bào)速度，以及與藥企的緊密合作程度等因素是其重要的發(fā)展驅(qū)動(dòng)力。技術(shù)平臺(tái)實(shí)力的不斷提升，靶點(diǎn)開發(fā)，注冊(cè)證書申報(bào)等等，都依賴于長(zhǎng)期持續(xù)的高研發(fā)投入。比如公司產(chǎn)品基本屬于第三類醫(yī)療器械，目前cfda 對(duì)醫(yī)療器械臨床核查的嚴(yán)格，使產(chǎn)品證書的申報(bào)成本大幅提升。
艾德生物是國(guó)內(nèi)最早從事腫瘤個(gè)體化診斷產(chǎn)品研發(fā)和臨床商業(yè)化應(yīng)用推廣的公司，根據(jù)公司公告，截至今年上半年，公司三類醫(yī)療器械注冊(cè)證15 項(xiàng)、處于注冊(cè)申請(qǐng)狀態(tài)的三類醫(yī)療器械8 項(xiàng)，其中人類EGFR 基因突變檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR 法）、人類癌癥多基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）2 項(xiàng)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。完善的腫瘤個(gè)體化用藥基因診斷產(chǎn)品開發(fā)梯隊(duì)和臨床對(duì)公司ARMSPCR 系統(tǒng)的認(rèn)可確保公司保持了持續(xù)較高的增長(zhǎng)水平。
2017 年上半年公司研發(fā)費(fèi)用2540 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)超過(guò)29%，基本和公司收入增速是同步的，研發(fā)投入比例為17.09%，去年同期為17.27%。2016 年公司研發(fā)投入比為19.5%，過(guò)往三年公司研發(fā)投入比一直保持在19%以上的水平。這一水平在華創(chuàng)IVD 行業(yè)指數(shù)樣本中是最高的，我們的指數(shù)研發(fā)投入比平均水平在10%左右。
如果從國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書申報(bào)的時(shí)間來(lái)看，我們認(rèn)為腫瘤的個(gè)體化診斷（或者精準(zhǔn)診斷）在臨床應(yīng)用的時(shí)間并不長(zhǎng)，腫瘤靶向藥物臨床應(yīng)用潛力巨大，新靶點(diǎn)的開發(fā)和新型技術(shù)平臺(tái)的應(yīng)用空間巨大，所以在這樣的背景下，這個(gè)領(lǐng)域需要持續(xù)的較高研發(fā)投入來(lái)驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)，研發(fā)優(yōu)勢(shì)能夠保障公司臨床市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)，以及確保業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)的狀態(tài)。
2． KRAS 基因系列產(chǎn)品高增長(zhǎng)，EGFR 依然保持較高增速
EGFR 基因突變檢測(cè)試劑是公司最大的單個(gè)產(chǎn)品，2016 年該產(chǎn)品收入規(guī)模1.19 億元，同比增長(zhǎng)34%；2017 年上半年該產(chǎn)品收入6883 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)25.8%，毛利率96.2%，基本保持穩(wěn)定。公司的EGFR 基因靶點(diǎn)突變檢測(cè)產(chǎn)品和阿斯利康深度合作，是公司最主要的產(chǎn)品。
同時(shí)，公司KRAS 系列產(chǎn)品高速增長(zhǎng)，2017 年上半年收入2399 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)84.3%，毛利率88.35%，同比下降4.96 個(gè)百分比。
ALK 基因系列產(chǎn)品今年上半年收入1804 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)20.5%，毛利率95.06%，基本保持穩(wěn)定。
從收入結(jié)構(gòu)來(lái)看，公司對(duì)于EGFR 單一產(chǎn)品的依賴度逐步下降，從2012 年收入占比超過(guò)61%下降到2017 年上半年的46.3%，與之對(duì)應(yīng)的是其他產(chǎn)品收入占比的逐漸增加。這反映了公司之前的研發(fā)投入逐漸進(jìn)入收獲階段，產(chǎn)品梯隊(duì)不斷優(yōu)化。
3． 看好公司的研發(fā)平臺(tái)與合作模式
根據(jù)公司IPO 時(shí)披露的公告，基于二代測(cè)序技術(shù)平臺(tái)的腫瘤個(gè)體化用藥分子診斷產(chǎn)品和二代測(cè)速儀是未來(lái)公司重點(diǎn)開發(fā)項(xiàng)目之一，同時(shí)也有基于傳統(tǒng)分子診斷技術(shù)平臺(tái)的個(gè)體化用藥產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目等。目前公司擁有自主開發(fā)的ARMS-PCR 系統(tǒng)和Super-ARMS 系統(tǒng)專利技術(shù)，公司的ARMS-PCR 系統(tǒng)在臨床擁有良好的口碑，我們認(rèn)為Super-ARMS 系統(tǒng)將是未來(lái)公司重要投資看點(diǎn)之一。
同時(shí)公司與新藥（靶向藥）研發(fā)公司建立緊密的合作關(guān)系，通過(guò)其豐富的靶點(diǎn)基因突變產(chǎn)品儲(chǔ)備和高效的產(chǎn)品證書申報(bào)，增強(qiáng)了和新藥公司的合作粘性，為公司產(chǎn)品上市后實(shí)現(xiàn)較快的放量提供了保障。
4． 盈利預(yù)測(cè)與投資建議：
我們預(yù)計(jì)公司2017-2019 年公司歸屬母公司凈利潤(rùn)分別為0.87 億元、1.14 億元和1.52 億元，年均復(fù)合增速約為31%左右，EPS 分別為1.09 元、1.43 元和1.90 元。對(duì)應(yīng)目前股價(jià)的動(dòng)態(tài)PE 分別為86 倍、66 倍和49 倍。我們給予公司“推薦”的投資評(píng)級(jí)。
5. 風(fēng)險(xiǎn)提示：
新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)開拓風(fēng)險(xiǎn)
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