>> 廣證恒生-翰宇藥業(yè)（300199）兩款重磅產(chǎn)品獲臨床批件，制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級轉(zhuǎn)型穩(wěn)步進(jìn)行-170928
| 上傳日期： |
2017/9/29 |
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| 格式： |
pdf |
來源： |
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| 評級： |
強(qiáng)烈推薦 |
作者： |
唐愛金 |
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利拉魯肽原研victoza2016 年全球銷售額200.46 億DKK(約合210.9 億人民幣) ，占整個GLP-1 藥物市場58%，目前GLP-1 藥物絕對NO.1。2017 年8 月25 日FDA 基于LEADER 試驗(yàn)結(jié)果批準(zhǔn)Victoza 新標(biāo)簽——降低Ⅱ型糖尿病心血管事件(目前唯一獲FDA 批準(zhǔn)該是適應(yīng)癥的Ⅱ型糖尿病治療藥物）。此外諾和諾德以利拉魯肽為基礎(chǔ)還推出了用于肥胖癥的SAXENDA 以及與德谷胰島素的復(fù)方制劑XULTOPHY(國內(nèi)均處于三期臨床階段)。
利拉魯肽注射液成為國內(nèi)唯一進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄的GLP-1 藥物，7月公布的醫(yī)保談判目錄，利拉魯肽進(jìn)入新版醫(yī)保，支付標(biāo)準(zhǔn)410 元/支(18mg)；目前已公布的中標(biāo)數(shù)據(jù)顯示利拉魯肽在陜西和遼寧已按410 元/中標(biāo)。未來新版醫(yī)保執(zhí)行，適應(yīng)癥擴(kuò)展，利拉魯肽國內(nèi)市場將迅速打開。
特立帕肽——甲狀旁腺素N 端1-34 氨基酸序列，用于絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥治療，原研禮來Forteo。全球骨質(zhì)疏松癥用藥銷售額僅次于單抗藥物denosumab，16 年全球銷售額15 億美元(該銷售額是在沒人使用時間不超過24 個月的臨床用藥限制下實(shí)現(xiàn)，可見其臨床價值之高)。國內(nèi)僅上海聯(lián)合賽爾于今年獲批上市，其余均處于臨床階段，翰宇有望拿到國內(nèi)三仿。
制劑產(chǎn)品升級轉(zhuǎn)型穩(wěn)步進(jìn)行
公司現(xiàn)有支柱產(chǎn)品特利加壓素，新產(chǎn)品卡貝縮宮素均為治療性高價值臨床用藥。從儲備產(chǎn)品和現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，公司制劑產(chǎn)品處于升級轉(zhuǎn)型期，逐步向大病種、高臨床價值產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。除上述兩款產(chǎn)品外，尚有多款重磅產(chǎn)品：喹硫平緩釋片(BE，精分用藥全球銷售峰值15.1 億美元，有望國內(nèi)二仿)，利拉魯肽注射液(獲批臨床，GLP-1 藥物NO.1，16 年全球銷售32 億美元，有望國內(nèi)首仿)，特立帕肽(絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥用藥，16 年全球銷售15億美元，公司已獲臨床批件，國內(nèi)有望三仿)，西曲瑞克(輔助生殖兩瑞克之一，首仿身份進(jìn)入優(yōu)先審評通道)，格拉替雷注射液(MS 用藥，16 年全球銷售42 億美元，準(zhǔn)備美國ANDA)。
盈利預(yù)測與估值
我們測算公司17～19 年EPS 為0.46 元/0.61 元/0.76 元；考慮公司制劑產(chǎn)品升級轉(zhuǎn)型，原料藥和客戶肽多年耕耘進(jìn)入收獲期，未來產(chǎn)品的協(xié)同效應(yīng)，給予18 年35 倍PE，目標(biāo)價21.35 元，較2017 年9 月28 日收盤價16.72 存在27.7%上漲空間，維持“強(qiáng)烈推薦”評級。
風(fēng)險提示：產(chǎn)品銷售不達(dá)預(yù)期，在研產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險，商譽(yù)減值風(fēng)險，行業(yè)政策風(fēng)險。
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