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>> 長(zhǎng)江證券-華海藥業(yè)(600521)氯吡格雷片美國(guó)獲批,國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品線(xiàn)有望進(jìn)一步豐富-180511
上傳日期:   2018/5/13 大小:   623KB
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評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   高岳
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    . 事件評(píng)論
    . 氯吡格雷片市場(chǎng)規(guī)模巨大,獲批有望帶來(lái)顯著積極影響。氯吡格雷片專(zhuān)利到期前曾是全球年銷(xiāo)售額最高的藥品之一,目前美國(guó)已經(jīng)有較多仿制藥獲批。伴隨價(jià)格調(diào)整,2017 年美國(guó)氯吡格雷片的市場(chǎng)規(guī)模約為1.11億美元。氯吡格雷片在美國(guó)獲批有望為公司美國(guó)業(yè)務(wù)帶來(lái)一定的增量。我們認(rèn)為,公司氯吡格雷片在美國(guó)獲批,更大的意義在于未來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)拓。目前,氯吡格雷片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍然維持著良好的競(jìng)爭(zhēng)格局,僅有賽諾菲、信立泰、樂(lè)普三家企業(yè)獲批。2017 年P(guān)DB 樣本醫(yī)院氯吡格雷片的銷(xiāo)售額約為23.95 億元,以此推算,我們估計(jì)氯吡格雷片全國(guó)終端市場(chǎng)規(guī)模約為70 億元以上,市場(chǎng)規(guī)模巨大。借助優(yōu)先審評(píng)通道,我們預(yù)計(jì)公司的氯吡格雷片有望較快完成審批過(guò)程并在國(guó)內(nèi)上市。
    . 海外獲批和國(guó)內(nèi)優(yōu)審形成良性循環(huán),公司在中美兩大市場(chǎng)的產(chǎn)品線(xiàn)有望不斷豐富。2017 年,公司在美國(guó)累計(jì)獲得了10 個(gè)品種的ANDA,創(chuàng)出歷史新高。今年以來(lái),公司累計(jì)有3 個(gè)品種美國(guó)獲批,我們預(yù)計(jì)全年的獲批品種數(shù)量有望維持在10 個(gè)左右。大量品種的獲批,使公司海外產(chǎn)品線(xiàn)快速豐富。與此同時(shí),借助優(yōu)先審評(píng)通道,公司海外產(chǎn)品管線(xiàn)也在快速?gòu)?fù)制回國(guó)內(nèi),使國(guó)內(nèi)產(chǎn)品線(xiàn)大幅豐富。海外和國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品審批正在形成良性循環(huán),并帶動(dòng)公司盈利能力快速體現(xiàn)。
    . 看好公司未來(lái)發(fā)展,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。我們認(rèn)為,在系列政策利好的推動(dòng)下,公司國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)有望步入快速發(fā)展期,制劑出口業(yè)務(wù)的盈利能力也有望快速體現(xiàn)。預(yù)計(jì)公司2018-2020 年歸母凈利潤(rùn)為7.83、10.51、14.06 億元,分別同比增長(zhǎng)22.53%、34.13%、33.79%,對(duì)應(yīng)EPS 為0.75、1.01、1.35 元,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)2018-2020 年P(guān)E 分別為50X、37X、28X。維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
    風(fēng)險(xiǎn)提示: 1. 產(chǎn)品獲批進(jìn)度不及預(yù)期;
               2. 產(chǎn)品銷(xiāo)量不及預(yù)期。
華海藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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