>> 光大證券-信立泰（002294）收購獲得藥物洗脫支架，填補心內(nèi)器械重要一環(huán)-180608
| 上傳日期： |
2018/6/8 |
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買入 |
作者： |
林小偉，梁東旭，經(jīng)煜甚 |
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蘇州桓晨成立于2008 年7 月，主營業(yè)務為心臟介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品為“藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)”（Alpha Stent），該產(chǎn)品于 2013年通過GMP 認證，于2015 年獲得《醫(yī)療器械注冊證》，目前處于市場導入期，2017 年實現(xiàn)營收1480 萬元。該產(chǎn)品主要用于改善局部缺血性心臟病患者血管狹窄癥狀，包括冠狀動脈狹窄或閉塞引起的心肌缺血或心絞痛。
◆中國PCI 手術(shù)滲透率遠低于發(fā)達國家，仍有一倍提升空間。根據(jù)中國心血管病報告的數(shù)據(jù)，2016 年我國PCI 手術(shù)為66.7 萬例，增長率達 17.42%，每年消耗支架約100 萬套。中國每百萬人341 例，遠低于美國1800 例/百萬人。目前我國STEMI（ST 段抬高型心肌梗死）患者PCI 手術(shù)率為37%，而歐美發(fā)到國家均在90%左右，PCI 手術(shù)量在國內(nèi)至少還有一倍提升空間。
◆生物相容性高的藥物洗脫支架可降低再狹窄、防止血栓，是研發(fā)熱點。冠心病治療中，支架置入治療因其安全性高，治療效果好而成為應用最為廣泛的介入治療技術(shù)，但是支架置入后再狹窄問題仍困擾著臨床醫(yī)生。再狹窄問題的發(fā)生機制公認為置入支架局部的內(nèi)膜組織過度增生。藥物洗脫支架正是為克服這一缺點而產(chǎn)生。目前應用最多的支架涂層藥物為抑制血管平滑肌增生的藥物，最主要為雷帕霉素。傳統(tǒng)的藥物洗脫支架雖然使再狹窄率顯著降低，但是晚期支架血栓形成逐漸受到人們的關(guān)注。大量研究大量研究結(jié)果顯示，支架內(nèi)血栓形成的主要原因是藥物洗脫支架的涂層生物相容性差及藥物殘留。因此，臨床研究中越來越重視支架的生物相容性以降低遠期血栓的發(fā)生率。
◆Alpha Stent 性能優(yōu)異，媲美雅培，優(yōu)于國內(nèi)同類產(chǎn)品。Alpha Stent 支架特點顯著，性能優(yōu)異。（1）首先，作為國內(nèi)獨創(chuàng)不可降解氟化聚合物涂層，具有優(yōu)異的生物相容性，能有效降低靶病變血運重建及支架血栓的發(fā)生率。（2）其次，產(chǎn)品設(shè)計理念與雅培Xience、波科element 支架基本保持一致，是第二代載體不可降解支架；（3）第三，臨床效果突出。該產(chǎn)品為國內(nèi)首個經(jīng)1000例注冊臨床試驗驗證上市的支架產(chǎn)品。臨床試驗結(jié)果顯示（對標吉威excel），Alpha Stent 在操作性、有效性和安全性方面更具優(yōu)勢，并可與國際主流冠脈支架產(chǎn)品的臨床結(jié)果和性能相媲美。Alpha Stent 注重產(chǎn)品質(zhì)量，皇冠設(shè)計、開環(huán)結(jié)構(gòu)設(shè)計科學合理，兩年的產(chǎn)品有效期為國內(nèi)同類產(chǎn)品之最。
◆值得一提的是，蘇州桓晨靈魂人物徐力健博士，具有三十年的心血管醫(yī)療器械的研發(fā)及管理經(jīng)驗，曾擔任百特、愛德華茲生命科學等跨國公司的高級研究人員，成功研發(fā)出多項心血管及心肺醫(yī)療器械，并且成功的使第一個抗血栓的人工心肺和高生物相容性的植入產(chǎn)品及一次性產(chǎn)品全球商業(yè)化。
◆DES二代支架目前為市場主流，已基本完成進口替代。心臟介入器械經(jīng)歷了從球囊到裸金屬支架（BMS），再到藥物洗脫支架（DES）的三次革命。藥物洗脫支架（DES）成功解決了既往裸金屬支架（BMS）再狹窄的問題，成為冠心病介入治療史上的里程碑式進展之一。目前完全可降解支架（BVS）市場占有率極低，國內(nèi)三大可降解支架NeoVas，F(xiàn)iresorb和Xinsorb目前尚未上市，DES仍為國內(nèi)外市場主流。國內(nèi)DES市場目前主要被樂普、微創(chuàng)和吉威三家國產(chǎn)支架占據(jù)。其2016年市場份額分別為24%、23%、20%，三者市場占有率合計67%即使考慮價格因素，三大國內(nèi)廠商也占據(jù)了55%的市場，而全球銷量第一的雅培XIENCE系列支架在國內(nèi)僅占據(jù)18%的市場，國內(nèi)冠脈支架市場已基本完成進口替代.
◆Alpha Stent定價較高彰顯臨床優(yōu)勢：目前國內(nèi)大部分二代支架為Me-too產(chǎn)品，Alpha Stent作為Me-better產(chǎn)品，一直維持了比較高的招標價格。以2017年京津冀器械集中采購價格為例，Alpha Stent的招標價格是11800元，價格僅次于微創(chuàng)的生物可降解涂層支架，高于其他國產(chǎn)支架。與同類相比較高的定價將為公司學術(shù)推廣提供更大空間。
◆本次收購蘇州桓晨對公司意義重大，填補了心內(nèi)器械的重要一環(huán)。冠狀動脈支架作為心血管領(lǐng)域市場最大的器械產(chǎn)品，對公司具有十分重要的戰(zhàn)略意義。公司布局心內(nèi)支架多年，卻未見成果。本次并購取得Alpha Stent，有望以此為基石，快速補齊短板。目前蘇州桓晨僅22人銷售團隊與50人左右代理商團隊，覆蓋全國70家醫(yī)院。而公司作為心血管領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，擁有覆蓋全國10000多家醫(yī)院的銷售網(wǎng)絡(luò)，Alpha支架有望借助公司專業(yè)的循證醫(yī)學推廣優(yōu)勢、豐富的專家資源，以及渠道覆蓋能力，迅速實現(xiàn)銷售，并將與公司的氯吡格雷、比伐盧定、替格瑞洛等心血管產(chǎn)品形成良好的藥械協(xié)同效應。
◆大力投入研發(fā)，管線梯隊逐漸豐富，且漸入收獲期。2017年公司
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