>> 平安證券-天士力（600535）轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥平臺(tái)，生物藥管線估值有待提升-180629
| 上傳日期： |
2018/6/29 |
大小： |
2378KB |
| 格式： |
pdf 共40頁(yè) |
來(lái)源： |
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| 評(píng)級(jí)： |
強(qiáng)烈推薦 |
作者： |
魏巍，葉寅 |
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生物藥：Ⅲ期（甘精胰島素、賴(lài)脯胰島素）/Ⅱ期（普佑克肺栓塞、腦卒中）/Ⅰ期（安美木博抗、腺病毒乙肝疫苗），化學(xué)藥：申報(bào)生產(chǎn)（他達(dá)拉非/吉非替尼）/Ⅲ期（PXT3003）/Ⅱ期（GLP-1）/BE（蒂清），中藥：申報(bào)生產(chǎn)（丹滴高反）/Ⅲ期（丹滴 FDA 增補(bǔ)、糖網(wǎng)）。
產(chǎn)品管線圍繞心腦血管、糖尿病、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域布局。①心腦血管產(chǎn)品線：高血脂（AMPK、PCSK9）、抗血小板聚集（P2Y12）、心梗/腦卒中（普洛克）、心絞痛（丹滴）；②糖尿病產(chǎn)品線：腸道代謝（GLP-1、GLP-1 Glucogan）、肝臟代謝（事甲雙胍）、肌肉脂肪代謝（FGFR21）、胰腺代謝（GRP40、甘精胰島素和賴(lài)脯胰島素）、腎臟代謝（DPP-4、SGLT-2）、糖尿病視網(wǎng)膜病變（丹滴）；③腫瘤產(chǎn)品線：免疫治療（安美木博抗、溶瘤病毒）、小分子靶向藥（吉非替尼、PARP）。
普佑克有望成心梗第一品牌，拓展腦卒中、肺栓塞，市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 40 億（10+27.5+2.5）。①醫(yī)患教育+渠道下沉+強(qiáng)大營(yíng)銷(xiāo)（胸痛中心），療效+藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)凸顯，普佑克對(duì)阿普替酶乃至尿激酶形成有力的替代，納入醫(yī)?？焖俜帕?，事次擴(kuò)能達(dá) 64 萬(wàn)支/年，有望在 2018 年下半年迎來(lái)高增長(zhǎng)，STEMI 市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá) 10 億；②4.5-6h 溶栓時(shí)間窗口需求提升空間大，普佑克缺血性腦卒中市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá) 27.5 億；③普佑克急性肺栓塞Ⅱa 期進(jìn)行順利，指賣(mài)推薦推動(dòng)普及率提升，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì) 2.5 億。
復(fù)方丹參滴丸 FDAⅢ期前景明朗，糖網(wǎng)適應(yīng)癥比肩心絞痛市場(chǎng)（超 40 億）。①2017 年 8 月 FDA 肯定了Ⅲ臨床的價(jià)值，需要補(bǔ)充一個(gè)再次驗(yàn)證六周統(tǒng)計(jì)顯著的臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)招募人數(shù)減少，入組時(shí)間縮短，有望于 2019 年進(jìn)行新藥申請(qǐng)；②慢性穩(wěn)定性心絞痛適應(yīng)癥海內(nèi)外市場(chǎng)齊開(kāi)拓。2017 年丹滴銷(xiāo)售額近 30 億，如果通過(guò) FDA 批準(zhǔn)上市，在新開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的同時(shí)（預(yù)計(jì)美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模 4 億美元），也將帶動(dòng)國(guó)內(nèi)新一輪的上漲（未來(lái) 3 年增速 10%+）。③丹滴糖網(wǎng)適應(yīng)癥 2017 年進(jìn)入 III 期，預(yù)計(jì) 2019 年獲批上市，市場(chǎng)規(guī)模有望超 40 億，比肩心絞痛市場(chǎng)。
上海天士力擬赴港上市，生物藥管線估值有待提升。①公司全資控股的生物藥平臺(tái)，旗下?lián)碛匈愡M(jìn)生物（持股 60%）、天士力創(chuàng)世杰生物（持股 50%）、天境生物（持股 22.33%），戰(zhàn)略投資健亞生物（持股 18.45%）；②另公司參股派格生物（持股 4.3%）、歌禮制藥（持股 3.87%）和科濟(jì)生物（持股 2.78%），構(gòu)建多元技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品管線覆蓋心腦血管、糖尿病、腫瘤三大領(lǐng)域；③2018 年公司積構(gòu)推進(jìn)上海天士力分拆香港上市，高度契合《上市規(guī)則》對(duì)“生物科技公司”的要求，將從融資、治理結(jié)構(gòu)、估值三方面提升競(jìng)爭(zhēng)力。
投資建議：考慮轉(zhuǎn)增股本攤薄影響，我們微調(diào) 2018-20 年 EPS 分別為 1.08/1.31/1.61 元（原預(yù)測(cè)2018-19 年 EPS 分別為 1.56/1.88 元），同比 19%/21%/22%，對(duì)應(yīng) PE23/19/15X，上調(diào)評(píng)級(jí)由“推薦”到“強(qiáng)烈推薦”，基于以下四點(diǎn)：①公司通過(guò)“四位一佒”研發(fā)模式轉(zhuǎn)型管線豐富的創(chuàng)新藥平臺(tái)，圍繞心腦血管、糖尿病、抗腫瘤三大領(lǐng)域布局；②普佑克有望成心梗第一品牌，納入醫(yī)保快速放量，拓展腦卒中、肺栓塞市場(chǎng)（共達(dá) 40 億）；③復(fù)方丹參滴丸 FDAⅢ期前景明朗，積構(gòu)開(kāi)拓海內(nèi)外市場(chǎng)（中國(guó)未來(lái) 3 年增速 10%+，美國(guó) 4 億美元規(guī)模），糖網(wǎng)適應(yīng)癥比肩心絞痛市場(chǎng)（超 40 億）；④上海天士力擬赴港上市，生物藥管線博獨(dú)估值，公司創(chuàng)新藥管線估值有待提升。
風(fēng)險(xiǎn)提示：①新藥研發(fā)進(jìn)展低于預(yù)期。公司有多個(gè)品種在研，可能存在臨床試驗(yàn)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期，出現(xiàn)預(yù)期外不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。②上海天士力擬赴港上市時(shí)間和進(jìn)度存在不確定性。目前尚無(wú)在港亣所上市新規(guī)下上市的生物科技公司，上市時(shí)間和進(jìn)度暫無(wú)參考和借鑒。③并購(gòu)整合進(jìn)展低于預(yù)期。為適應(yīng)創(chuàng)新藥平臺(tái)戰(zhàn)略的擴(kuò)張步伐，對(duì)經(jīng)營(yíng)和管理能力提出更高的要求。
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