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>> 招商證券-樂(lè)普醫(yī)療(300003)產(chǎn)品梯隊(duì)日益完善,后續(xù)成長(zhǎng)動(dòng)力十足-180909
上傳日期:   2018/9/10 大?。?/td>   744KB
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評(píng)級(jí):   強(qiáng)烈推薦 作者:   李勇劍
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(3)旗下樂(lè)普生物的PD-1  單抗已進(jìn)入二期臨床,后續(xù)存在加速申報(bào)上市的可能。我們認(rèn)為公司在藥品和器械兩大板塊的成長(zhǎng)潛力依舊很大,心血管全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)布局的發(fā)展空間廣闊。前期市場(chǎng)調(diào)整后公司目前股價(jià)具備投資吸引力,維持強(qiáng)烈推薦評(píng)級(jí)。
        阿托伐他汀通過(guò)一致性評(píng)價(jià),有望在帶量采購(gòu)政策下加快放量。樂(lè)普阿托伐他汀在7  月通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。阿托伐他汀作為曾經(jīng)的全球處方藥銷售霸主,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量過(guò)100  億,目前僅原研輝瑞、北京嘉林和樂(lè)普旗下新東港獲批片劑(分散劑和膠囊劑型市場(chǎng)較小,未來(lái)主流市場(chǎng)仍將是片劑),17  年輝瑞樣本醫(yī)院銷售額10  億,仍有7%增速,我們預(yù)計(jì)終端銷售超過(guò)50  億。北京嘉林17  年收入22  億,增長(zhǎng)55%,剔除高開(kāi)因素,銷量增長(zhǎng)13%,銷售額約16  億,今年5  月通過(guò)一致性評(píng)價(jià),僅領(lǐng)先樂(lè)普2  月左右。樂(lè)普17  年銷售3.6億,增速118%。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的帶量采購(gòu)政策,我們測(cè)算11  個(gè)試點(diǎn)城市約占國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用量的25%,按照帶量采購(gòu)放出60-70%的采購(gòu)量測(cè)算,如果成功進(jìn)入11  市的帶量采購(gòu),將至少占領(lǐng)了全國(guó)15%以上的市場(chǎng)份額,我們認(rèn)為樂(lè)普作為追趕者,大概率會(huì)搶占11  個(gè)試點(diǎn)城市帶量采購(gòu)份額,若成功則市場(chǎng)份額將帶來(lái)極大提升。
        可降解支架若成功獲批,極大提升器械板塊業(yè)績(jī)彈性。公司18H  支架業(yè)務(wù)收入7  億,增21%,增長(zhǎng)動(dòng)力主要來(lái)自:(1)PCI  手術(shù)量的提升(我們估計(jì)未來(lái)增速約15%左右);(2)高附加值Nano  支架占比的不斷提升,18H  達(dá)到45%。公司支架業(yè)務(wù)大的業(yè)績(jī)彈性無(wú)疑來(lái)自于可降解支架的上市放量。我們預(yù)計(jì)可降解支架大概率會(huì)在年底前獲批。
        樂(lè)普生物逐步構(gòu)建完善的腫瘤免疫產(chǎn)品線,PD-1  單抗進(jìn)展最快。公司旗下樂(lè)普生物圍繞腫瘤免疫治療,開(kāi)發(fā)研制聚焦PD-1、PD-L1  和核心聯(lián)合用藥  (溶瘤病毒、ADC)的創(chuàng)新型腫瘤治療產(chǎn)品,產(chǎn)品線中擁有PD-1  單抗、PD-L1單抗和3  個(gè)ADC  藥物以及溶瘤病毒。其中PD-1  單抗于17  年8  月獲批臨床,并已完成一期臨床,臨床結(jié)果優(yōu)異,目前已經(jīng)進(jìn)入II  期臨床試驗(yàn)。為加快開(kāi)發(fā)進(jìn)度,公司同時(shí)開(kāi)展了3  個(gè)II  期臨床試驗(yàn),分別為:(1)國(guó)內(nèi)首個(gè)用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或基因錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)晚期實(shí)體瘤的單臂臨床試驗(yàn)。(2)PD-1  單克隆抗體  HX008  注射液聯(lián)合  XELOX(卡培他濱+奧沙利鉑)  一線治療晚期胃癌及胃食管交界癌。(3)PD-1  單克隆抗體HX008  注射液聯(lián)合伊立替康治療經(jīng)一線化療失敗后的晚期胃腺癌。同時(shí)公司還就PD-1  單抗聯(lián)合溶瘤病毒治療實(shí)體瘤和黑色素瘤進(jìn)行了臨床申報(bào)。從目前審評(píng)政策來(lái)看,產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)足夠優(yōu)異,可以二期臨床數(shù)據(jù)申報(bào)上市,樂(lè)普的PD-1  單抗目前同時(shí)開(kāi)展多個(gè)2  期臨床試驗(yàn),如果出現(xiàn)優(yōu)異結(jié)果,不排除加速上市的可能。
        展望未來(lái),我們認(rèn)為公司器械和藥品板塊的增長(zhǎng)動(dòng)力仍然強(qiáng)勁。原因在于:(1)器械:核心支架業(yè)務(wù)價(jià)格維護(hù)能力強(qiáng),無(wú)須過(guò)分擔(dān)心價(jià)格壓力,加上高端Nano  支架占比提升疊加PCI  手術(shù)15%左右行業(yè)增長(zhǎng)。公司支架仍可保持快速增長(zhǎng)。完全可降解若順利獲批,有望帶來(lái)巨大彈性。另有雙腔起搏器、IVD、左心耳封堵器等產(chǎn)品梯隊(duì)支撐成長(zhǎng)。(2)藥品:一致性評(píng)價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)。繼阿托伐他汀之后,氯吡格雷也有望在今年通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。目前國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的帶量采購(gòu)政策給通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種帶來(lái)極好的放量機(jī)會(huì),公司產(chǎn)品的現(xiàn)有市場(chǎng)份額均不高,極有可能通過(guò)帶量采購(gòu)實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)份額的快速擴(kuò)大。此外,公司在胰島素、PD-1  單抗、溶瘤病毒等重大治療領(lǐng)域的提前布局奠定長(zhǎng)期成長(zhǎng)基礎(chǔ)。
        推出員工持股計(jì)劃,強(qiáng)化激勵(lì)。公司員工持股計(jì)劃資金總額不超過(guò)6  億,其中員工自籌不超過(guò)3  億,以8  月10  日收盤價(jià)32.39  元估算持股規(guī)模約1852  萬(wàn)股。存續(xù)期24  個(gè)月,鎖定期12  個(gè)月。參與對(duì)象包括各業(yè)務(wù)線高管及不超過(guò)187  名核心和骨干員工。公司積極建設(shè)心血管全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái),同時(shí)向腫瘤治療領(lǐng)域延伸以尋找未來(lái)新增長(zhǎng)點(diǎn),核心人才不可或缺,推出員工持股計(jì)劃,有利于留住核心人才,激發(fā)員工活力。
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樂(lè)普醫(yī)療股票研究報(bào)告
 
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