>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2022年10月第四周創(chuàng)新藥周報(附小專題-BCMA／CD3雙抗研發(fā)概況)-221031
| 上傳日期： |
2022/11/1 |
大小： |
2998KB |
| 格式： |
pdf 共20頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
新冠口服藥研發(fā)進展
目前全球4款新冠口服藥獲批上市，2款藥物提交NDA，8款藥物處于臨床Ⅲ期。輝瑞Paxlovid已在中國獲批上市，Molnupiravir在中國已遞交NDA，國內(nèi)研發(fā)進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市，君實生物VV116和開拓藥業(yè)普克魯胺處于三期臨床。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2022年10月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計15支個股上漲，45支個股下跌。其中漲幅前三為君實生物-U(+26.91%)、永泰生物-B (+25.76%)、康諾亞B (+18.21%)。跌幅前三為再鼎醫(yī)藥-SB (-20.56%)、和鉑醫(yī)藥-B (-20%)、加科思-B (-15.66%)。本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌2.57%，跑贏滬深300指數(shù)2.82pp，生物醫(yī)藥下跌1.89%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲8.85%，跑贏滬深300指數(shù)17.96pp，生物醫(yī)藥累計下跌8.47%。本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌5.93%，跑贏恒生指數(shù)2.39pp，恒生醫(yī)療保健下跌5.44%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計下跌2.66%，跑贏恒生指數(shù)20.2pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌8.09%。本周XBI指數(shù)上漲6.24%，近6個月XBI指數(shù)累計上漲13.58%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展
10月國內(nèi)8款新藥獲批上市。本周無新藥獲批上市。
海外重點創(chuàng)新藥進展
10月美國共有4款新藥獲批上市。本周共2款新藥獲批上市，為Imjudo與Tecvayli。10月歐洲無新藥獲批上市。10月日本無新藥獲批上市。
本周小專題—BCMA/CD3雙抗研發(fā)概況
10月26日，強生集團旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA已經(jīng)加速批準同時靶向B細胞成熟抗原（BCMA）和CD3受體的雙特異性抗體Tecvayli（teclistamab）上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者。這些患者已經(jīng)接受至少4種以上前期療法，包括免疫調(diào)節(jié)劑，蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展
本周全球共達成11起重點交易，披露金額的重點交易有3起。1)藥明巨諾與2seventy bio宣布達成戰(zhàn)略合作，加速T細胞免疫治療的研發(fā)；2)安斯泰來和泰沙基因治療公司宣布戰(zhàn)略投資，支持泰沙基于aav的基因治療項目的發(fā)展；3) SK生命科學(xué)與CEPI簽署開發(fā)mRNA疫苗協(xié)議。
風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。
|
|
