>> 國盛證券-醫(yī)藥生物行業(yè)創(chuàng)新藥周報：乘改革東風，中藥創(chuàng)新藥醫(yī)保談判放量在即-221030
| 上傳日期： |
2022/11/1 |
大小： |
1430KB |
| 格式： |
pdf 共20頁 |
來源： |
國盛證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
張金洋,胡偌碧,應沁心 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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本周聚焦：中藥創(chuàng)新藥
2017年以來，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，與之相對的是中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域的長久沉寂。近年來中醫(yī)藥多項實質(zhì)性利好政策落地，引領(lǐng)中藥創(chuàng)新藥駛?cè)肟燔嚨?。本周周報我們聚焦近年來熱度漸長的中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域，復盤近年審評、審批、上市情況，梳理新醫(yī)保目錄初審品種，并盤點重點創(chuàng)新中藥企業(yè)。
近年來中藥創(chuàng)新藥審評審批節(jié)奏顯著加快，2021年是一明確的向上拐點。自2017年以來，共19款中藥創(chuàng)新藥獲批，其中2021年共批準上市8款產(chǎn)品，數(shù)量為前4年之和，治療領(lǐng)域主要分布于呼吸、骨科、婦科、精神神經(jīng)領(lǐng)域。
創(chuàng)新中藥進入醫(yī)保積極性高、概率大，“以價換量”放量在即。6款已納入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新中藥絕大多數(shù)都實現(xiàn)了“以量換價”，加之基數(shù)較低，2022H1銷售額同比+902%~+5637%。而2022年醫(yī)保談判規(guī)則更加利好創(chuàng)新品種，降幅會相對緩和。另一方面，據(jù)新康界數(shù)據(jù)，入圍談判的中藥成功概率也相對較高。本次醫(yī)保目錄調(diào)整，2021年以后獲批上市的11款創(chuàng)新中藥里，8款位列初審名單之中，其中包括以嶺藥業(yè)2款神經(jīng)精神類新藥、健民集團1款治療慢性胃炎的七蕊胃舒膠囊、康緣藥業(yè)1款用于感冒的銀翹清熱片等等。
雖然企業(yè)端的研發(fā)力度與監(jiān)管端的政策支持都在加大，但從數(shù)量來看創(chuàng)新中藥仍舊相對稀缺。創(chuàng)新中藥分布較為分散，19款中藥創(chuàng)新藥分屬13家企業(yè)。其中，以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)各擁有3款創(chuàng)新中藥位居榜首，天士力、方盛制藥緊隨其后，健民集團、人福醫(yī)藥等各占1款產(chǎn)品。
【以嶺藥業(yè)】創(chuàng)新中藥研發(fā)體系完善，近年來產(chǎn)出成果豐碩。連花清咳片借力公司連花品牌有望成為10億級別大品種；精神神經(jīng)類新藥解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片臨床效果顯著，有望成功納入新醫(yī)保目錄放量。
【康緣藥業(yè)】高度重視研發(fā)投入。筋骨止痛凝膠于2020年底被納入醫(yī)保，2022年放量迅猛，前三季度收入同比+554%。銀翹清熱片是新的中藥注冊分類實施以來首個獲批上市的1.1類中藥創(chuàng)新藥，而呼吸領(lǐng)域是中藥的一大重要治療領(lǐng)域，2020年公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥呼吸領(lǐng)域銷售額近300億元。
醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個股行情回顧：
本周滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為君實生物-U、諾誠健華-U、亞虹醫(yī)藥-U、艾力斯-U、麗珠集團。后5的為貝達藥業(yè)、鍵凱科技、苑東生物、南新制藥、華東醫(yī)藥。
本周港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為康諾亞-B、君實生物、歌禮制藥-B、金斯瑞生物科技、德琪醫(yī)藥-B。后5的為和鉑醫(yī)藥-B、加科思-B、東陽光藥、藥明巨諾-B、信達生物。
創(chuàng)新藥行業(yè)中長期觀點：
近幾年，政策刺激下資本涌入，國內(nèi)迎來創(chuàng)新大風口。我國的創(chuàng)新市場有較強的政策屬性，2017年10月8日，兩辦聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，開啟了第一波創(chuàng)新浪潮。疊加藥品注冊管理辦法修訂、藥品談判、醫(yī)保動態(tài)調(diào)整機制等出臺，從政策頂層設計徹底解決了歷史上由于研發(fā)資源有限、審評不規(guī)范&進度慢、招標效率低、入院難度高、醫(yī)保對接難等造成的創(chuàng)新動力不足的問題。在綱領(lǐng)性政策刺激之下，疊加近年科創(chuàng)板、注冊制等推動，創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁，創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速，也引領(lǐng)了我國創(chuàng)新藥投資進入大風口時代。在良好的政策環(huán)境與資本推動下，國內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。國產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進入收獲期，未來幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國內(nèi)陸續(xù)獲批上市。
不可忽視的是，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時間窗口越來越短，醫(yī)保控費趨嚴、賽道日益擁擠，我們已經(jīng)慢慢進入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時刻。我國目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴重，靶向藥物同質(zhì)化現(xiàn)象最為嚴重。創(chuàng)新藥上市即重磅炸彈的時代慢慢過去，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時間窗口期越來越短。我們認為，我國的創(chuàng)新藥市場在當下已經(jīng)慢慢從“泛泛創(chuàng)新”進入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時刻。單抗熱門靶點未來同質(zhì)化競爭將持續(xù)白熱化，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競爭力，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會給企業(yè)帶來更好的競爭格局，有技術(shù)沉淀的公司有望脫穎而出。
風險提示：1）負向政策持續(xù)超預期；2）行業(yè)增速不及預期。
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