>> 民生證券-商社行業(yè)專題研究:離焦鏡臨床實驗數(shù)據(jù)面面觀-221123
| 上傳日期: |
2022/11/23 |
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| 4370KB |
| 格式: |
pdf 共49頁 |
來源: |
民生證券 |
| 評級: |
推薦 |
作者: |
劉文正,解慧新 |
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大量動物實驗為離焦鏡的產(chǎn)生及有效性提供強有力的醫(yī)學支撐:1988年,F(xiàn)rank Schaeffel教授做的小雞試驗發(fā)現(xiàn):視網(wǎng)膜能夠識別離焦信號,根據(jù)離焦的信息給鞏膜發(fā)出“生長”或者“停止生長”的信號,從而控制眼軸增長的速度。隨后的多項海內(nèi)外學者研究陸續(xù)表明,近視調(diào)節(jié)可以在不干擾中央視力的情況下有效控制中央屈光發(fā)育、哺乳動物眼睛的競爭性離焦狀態(tài)會對屈光發(fā)育、眼軸增長等有較好作用,為離焦鏡技術的誕生及近視防控的有效性提供了強有力的醫(yī)學原理支撐?;诖耍苓呺x焦鏡片及多點離焦鏡片應運而生。 市場現(xiàn)有臨床報告多為外資品牌長周期實驗結果,明月鏡片率先開展國產(chǎn)離焦鏡產(chǎn)品臨床試驗:對市場上現(xiàn)有的離焦鏡產(chǎn)品臨床報告進行復盤拆解,我們發(fā)現(xiàn):(1)蔡司成長樂:產(chǎn)品于2010年8月推出,2007年10月-2009年1月期間與中山大學中山眼科中心合作開展一年期臨床試驗,結果顯示對于父母中至少一方為近視患者的6-12歲的受試兒童,蔡司成長樂可延緩30%的近視度數(shù)加深。(2)蔡司小樂圓:2022年5月推出,該產(chǎn)品于2020年8月開始與與溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院開展臨床預試驗合作,結果顯示,第一、第二、第三個半年近視控制有效率分別為26.5%、31.8%、54.8%,前18個月近視度數(shù)控制有效率整體約35.3%,對眼軸的增長的控制率約28.8%。2022年11月6日,蔡司小樂圓宣布啟動新一輪臨床試驗。(3)豪雅新樂學:產(chǎn)品于2018年7月推出,早于2014年8月開始與香港理工大學合作開展長達6年的臨床實驗,2年臨床結果顯示近視控制效果為近視加深延緩59%,眼軸增長速度延緩60%,隨后幾年的實驗將實驗組與對照組進行了交叉轉換,證明只要佩戴過豪雅新樂學,近視度數(shù)的加深將得到有效延緩,且此部分延緩不會隨著佩戴者切換為佩戴單光鏡片后而消除。(4)依視路星趣控:產(chǎn)品于2020年11月推出,2年臨床結果顯示近視控制效果為,對于每日戴鏡時間超過12小時的佩戴者可延緩近視加深67%,延緩眼軸增加60%。(5)明月輕松控Pro:產(chǎn)品于2021年底推出,與華西醫(yī)院眼視光系主任劉隴黔教授團隊合作,率先開展臨床實驗,短周期的3月階段性臨床研究結果已表明產(chǎn)品可有效控制眼軸過快增長。 短周期數(shù)據(jù)與長周期數(shù)據(jù)結果解讀有差異,短周期下數(shù)據(jù)結果對產(chǎn)品的有效性提出更高要求:通過復盤與對比研究發(fā)現(xiàn),外資品牌較早開展臨床實驗,且多以年為單位披露臨床數(shù)據(jù)進展,涉及的臨床周期時間較久,明月鏡片作為國產(chǎn)鏡片龍頭率先布局離焦鏡業(yè)務并積極開展臨床實驗,但現(xiàn)有實驗周期仍相對較短,明月已率先披露3個月臨床隨訪數(shù)據(jù),且后續(xù)將向市場滾動發(fā)布臨床數(shù)據(jù)。以明月為代表的國產(chǎn)鏡片品牌現(xiàn)有臨床實驗周期相對較短,因此在數(shù)據(jù)解讀上與外資長周期維度的數(shù)據(jù)會存在一定差異:(1)眼軸的增長不一定代表近視度數(shù)的增加,眼軸的過度增長才是近視的根源,且眼軸的增長呈現(xiàn)非線性。(2)隨著離焦鏡產(chǎn)品在臨床實驗過程中的持續(xù)顯現(xiàn),實驗組與對照組之間的差異會隨著實驗的推進逐步加大,因此在看待短周期臨床數(shù)據(jù)時,不能將結果進行簡單的線性外推。同時也正是基于此,若品牌能在相對較短的實驗周期內(nèi)呈現(xiàn)出不弱于/不顯著弱于外資長周期維度下的防控有效性數(shù)據(jù)結果,實際上更是彰顯了產(chǎn)品較高的品質 投資建議:建議關注國產(chǎn)鏡片龍頭“明月鏡片”??紤]到公司是國產(chǎn)鏡片龍頭,積極布局近視防控賽道構筑第二增長曲線,具備較強稀缺性,看好公司渠道開拓、品牌建設工作、產(chǎn)品矩陣持續(xù)完善以及臨床隨訪數(shù)據(jù)陸續(xù)發(fā)布對中長期業(yè)績的推動作用。我們預計2022-2024年公司歸母凈利潤為1.2億、1.5億和2.1億元,當前2022年11月22日收盤價對應22-24年PE為69x、56x和40x,維持“推薦”評級。 風險提示:原材料價格波動、疫情反復的風險、產(chǎn)品市場競爭加劇。
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