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事件
　　公司發(fā)布2022年三季報(bào)
　　2022年前三季度，公司營業(yè)收入為12.18億元，同比下滑55.2%，歸母凈利潤為-15.95億元，扣非歸母凈利潤為-16.47億元。其中第三季度，公司營業(yè)收入為2.72億元，歸母凈利潤為-6.82億元，扣非歸母凈利潤為-7.01億元。
　　簡評
　　PD-1銷售環(huán)比改善，新適應(yīng)癥持續(xù)拓展
　　國內(nèi)銷售多季度改善：公司加強(qiáng)銷售隊(duì)伍建設(shè)，同時(shí)加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥房覆蓋力度，2022Q1\Q2\Q3特瑞普利單抗銷售收入分別為1.1億元、1.9億元、2.2億元，環(huán)比持續(xù)改善。
　　適應(yīng)癥不斷拓展：目前特瑞普利單抗治療黑色素瘤二線、鼻咽癌二線、尿路上皮癌二線已經(jīng)納入醫(yī)保，今年醫(yī)保談判新增適應(yīng)癥鼻咽癌一線、食管鱗癌一線，此外黏膜黑色素瘤一線、EGFR非小細(xì)胞肺癌一線已經(jīng)獲批。特瑞普利單抗的臨床試驗(yàn)不斷向前線推進(jìn)，廣泛布局術(shù)后輔助/圍手術(shù)期領(lǐng)域，覆蓋全國高發(fā)癌種，包括胃癌、肝癌、肺癌、食管鱗癌，目前進(jìn)入臨床III期階段。
　　國際化持續(xù)推進(jìn)：2022年7月，F(xiàn)DA受理了公司重新提交的特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的BLA申請，PDUFA日期定為2022年12月23日。如獲批準(zhǔn)，特瑞普利單抗將成為美國首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物。目前特瑞普利單抗已累計(jì)獲得FDA和歐盟授予的6項(xiàng)ODD，涉及黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤、食管癌及小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域。
　　VV116多項(xiàng)III期臨床研究全力推進(jìn)
　　已推進(jìn)至臨床III期：2021年10月，與旺山旺水（中科蘇州藥物研究院孵化企業(yè)）達(dá)成合作，共同開展口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116全球范圍內(nèi)大部分地區(qū)的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。2021年12月，VV116在烏茲別克斯坦獲批用于中重度COVID-19患者治療。目前已進(jìn)入國際多中心III期臨床階段，開展了多項(xiàng)研究針對輕中度和中重度COVID-19患者。
　　多項(xiàng)研究結(jié)果顯示療效及安全性良好：已在中國健康受試者中完成了3項(xiàng)I期臨床研究，研究結(jié)果表明，VV116顯示出良好的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征。比PAXLOVID早期治療輕中度COVID-19高風(fēng)險(xiǎn)患者的III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)，VV116組中位至持續(xù)臨床恢復(fù)時(shí)間更短，達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效，為該療法可加速COVID-19癥狀緩解提供了有力的證據(jù)。目前多項(xiàng)III期臨床研究全力推進(jìn)，有望推進(jìn)至商業(yè)化階段。
　　盈利預(yù)測及投資評級
　　君實(shí)生物是國內(nèi)Biotech明星企業(yè)，核心產(chǎn)品特瑞普利單抗醫(yī)保談判以及新適應(yīng)癥有望獲批，2022年將加速銷售；抗病毒領(lǐng)域此前已成功開發(fā)中和抗體，目前小分子藥物VV116推進(jìn)至臨床III期；加上公司后續(xù)研發(fā)管線推進(jìn)，未來具有良好成長空間。不考慮VV116的商業(yè)化進(jìn)程，我們預(yù)測公司2022-2024年的銷售收入分別為19.93億元、27.08億元、35.75億元，有望在2024年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，維持“買入”評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　新藥研發(fā)進(jìn)展存在不確定性：新藥研發(fā)作為技術(shù)創(chuàng)新，具有研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、成功率低的特點(diǎn)，從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥獲批上市是一個(gè)漫長歷程，要經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都有可能面臨失敗風(fēng)險(xiǎn)。
　　市場銷售競爭激烈，商業(yè)化存在不確定性：在目前中國市場已獲批上市的抗PD-1單抗產(chǎn)品中，多款款國產(chǎn)抗PD-1單抗已通過國家醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，公司未來將在市場份額、市場推廣和準(zhǔn)入分銷等方面均面臨激烈的市場競爭。
　　新冠對公司經(jīng)營產(chǎn)生影響：受限于醫(yī)療資源向新冠肺炎防控領(lǐng)域傾斜、疫情防控所需及公眾對疫情的擔(dān)憂情緒等因素，公司各項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目推進(jìn)進(jìn)度出現(xiàn)了一定程度的延遲，對核心產(chǎn)品特瑞普利單抗的研發(fā)和商業(yè)化均產(chǎn)生了一定影響。