>> 國(guó)盛證券-醫(yī)藥生物行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)：數(shù)項(xiàng)研究再獲新進(jìn)展，看阿爾茨海默治療路在何方-221204
| 上傳日期： |
2022/12/5 |
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| 2933KB |
| 格式： |
pdf 共28頁(yè) |
來(lái)源： |
國(guó)盛證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
增持 |
作者： |
張金洋,胡偌碧,應(yīng)沁心 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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一、本周聚焦：阿爾茨海默癥研發(fā)盤(pán)點(diǎn)
阿爾茨海默病（AD）是一種導(dǎo)致癡呆的進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病，隨著全球預(yù)期壽命的延長(zhǎng)導(dǎo)致與衰老相關(guān)的疾病的患病率急劇上升。盡管數(shù)十年來(lái)全球針對(duì)阿爾茨海默展開(kāi)了百余項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，但是由于發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，無(wú)數(shù)新藥折戟。近一周內(nèi)數(shù)項(xiàng)臨床陸續(xù)獲得了好消息，為這一疾病治療方案的開(kāi)發(fā)帶來(lái)了希望。本周，我們從對(duì)阿爾茨海默癥多種治病因素的探索進(jìn)行介紹，并對(duì)全球目前在研的百余項(xiàng)治療方案進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，同時(shí)也對(duì)本周最新進(jìn)展的四項(xiàng)臨床結(jié)果進(jìn)行更新。
阿爾茨海默病治療需求上升，致病因素持續(xù)探索中：隨著社會(huì)老齡化程度不斷加深，預(yù)計(jì)2030年全球用于癡呆癥的費(fèi)用將達(dá)2.54億美元。AD治療診斷領(lǐng)域在過(guò)去數(shù)十年取得了重大進(jìn)展，診斷已從基于癥狀和體征的綜合征，轉(zhuǎn)變?yōu)榛诩膊〔±硖卣鞯纳飿?biāo)志物構(gòu)建：β淀粉樣蛋白沉積、病理性tau蛋白和神經(jīng)變性。目前主流致病因素解釋包括：中樞膽堿能系統(tǒng)損傷學(xué)說(shuō)、Aβ學(xué)說(shuō)、tau蛋白異常磷酸化學(xué)說(shuō)、炎癥損傷學(xué)說(shuō)、興奮性神經(jīng)損傷學(xué)說(shuō)、腸道菌群學(xué)說(shuō)。
百余項(xiàng)治療藥物研發(fā)進(jìn)行中，主流方向DMT涉及多種靶點(diǎn)：AD治療方案的開(kāi)發(fā)需要在關(guān)注治療有效性的同時(shí)兼顧風(fēng)險(xiǎn)，增加藥物開(kāi)發(fā)成功的可能性。根據(jù)2022 Alzheimers Dement統(tǒng)計(jì)的172項(xiàng)治療AD試驗(yàn)的143種藥物來(lái)看，DMT是目前研究中最常見(jiàn)藥物，涉及靶點(diǎn)包括淀粉樣蛋白、tau、炎癥等。
多項(xiàng)臨床研發(fā)取得積極成果，阿爾茨海默癥藥物研發(fā)迎來(lái)收獲期：本周針對(duì)阿爾茨海默癥的多項(xiàng)臨床研發(fā)取得積極成果，全球研發(fā)迎來(lái)收獲期。
禮來(lái)Donanemab治療阿爾茨海默癥三期頭對(duì)頭擊敗渤健Aducanumab。
Axsome Therapeutics療法AXS-05臨床3期試驗(yàn)達(dá)成主要與次要終點(diǎn)。
衛(wèi)材Lecanemab驗(yàn)證性III期Clarity-AD全部結(jié)果公布。
Anavex 2-73治療阿爾茨海默癥認(rèn)知功能減退2b/3期臨床成功。
二、醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個(gè)股行情回顧：
本周滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為艾迪藥業(yè)、百濟(jì)神州-U、博瑞醫(yī)藥、澤璟制藥-U、復(fù)星醫(yī)藥。后5的為眾生藥業(yè)、神州細(xì)胞-U、科興制藥、鍵凱科技、舒泰神。
本周港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為云頂新耀-B、亞盛醫(yī)藥-B、康哲藥業(yè)、藥明巨諾-B、康寧杰瑞制藥-B。后5的為三葉草生物-B、先聲藥業(yè)、康諾亞-B、石藥集團(tuán)、榮昌生物-B。
三、本周IPO：思路迪——PD-L1成功上市，后續(xù)創(chuàng)新梯隊(duì)已就緒。
百利天恒——化藥+中成藥+創(chuàng)新生物藥，三管齊下的仿創(chuàng)新秀。
四、創(chuàng)新藥行業(yè)中長(zhǎng)期觀點(diǎn)：
近幾年，政策刺激下資本涌入，國(guó)內(nèi)迎來(lái)創(chuàng)新大風(fēng)口。我國(guó)的創(chuàng)新市場(chǎng)有較強(qiáng)的政策屬性，2017年10月8日，兩辦聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，開(kāi)啟了第一波創(chuàng)新浪潮。疊加藥品注冊(cè)管理辦法修訂、藥品談判、醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制等出臺(tái)，從政策頂層設(shè)計(jì)徹底解決了歷史上由于研發(fā)資源有限、審評(píng)不規(guī)范&進(jìn)度慢、招標(biāo)效率低、入院難度高、醫(yī)保對(duì)接難等造成的創(chuàng)新動(dòng)力不足的問(wèn)題。在綱領(lǐng)性政策刺激之下，疊加近年科創(chuàng)板、注冊(cè)制等推動(dòng)，創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁，創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速，也引領(lǐng)了我國(guó)創(chuàng)新藥投資進(jìn)入大風(fēng)口時(shí)代。在良好政策環(huán)境與資本推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入收獲期，未來(lái)幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)陸續(xù)獲批上市。
不可忽視的是，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時(shí)間窗口越來(lái)越短，醫(yī)?？刭M(fèi)趨嚴(yán)、賽道日益擁擠，我們已經(jīng)慢慢進(jìn)入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時(shí)刻。我國(guó)目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重，靶向藥物同質(zhì)化現(xiàn)象最為嚴(yán)重。創(chuàng)新藥上市即重磅炸彈的時(shí)代慢慢過(guò)去，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時(shí)間窗口期越來(lái)越短。我們認(rèn)為，我國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)在當(dāng)下已經(jīng)慢慢從“泛泛創(chuàng)新”進(jìn)入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時(shí)刻。單抗熱門(mén)靶點(diǎn)未來(lái)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)將持續(xù)白熱化，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競(jìng)爭(zhēng)力，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺(tái)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會(huì)給企業(yè)帶來(lái)更好的競(jìng)爭(zhēng)格局，有技術(shù)沉淀的公司有望脫穎而出。
風(fēng)險(xiǎn)提示：1）負(fù)向政策持續(xù)超預(yù)期；2）行業(yè)增速不及預(yù)期。
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