>> 中信建投-開立醫(yī)療(300633)血管內(nèi)超聲獲批，再添新成長動力-221217
| 上傳日期： |
2022/12/19 |
大小： |
840KB |
| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
賀菊穎,王在存,李虹達(dá) |
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事件
公司公告血管內(nèi)超聲產(chǎn)品獲批
2022年12月15日，公司的血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備、全資子公司上海愛聲生物的一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，取得三類醫(yī)療器械注冊證。
簡評
IVUS獲批具有里程碑意義，為公司再添新成長動力
開立醫(yī)療自主研發(fā)的血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷設(shè)備V10及其全資子公司上海愛聲自主研發(fā)的一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管TJ001獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，標(biāo)志著公司進(jìn)入到冠脈疾病診斷治療的全新領(lǐng)域。上海愛聲作為國內(nèi)唯一企業(yè)單位參與制定了血管內(nèi)超聲通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，同時由其牽頭的“血管內(nèi)介入超聲成像診斷設(shè)備”項目獲得了科技部國家重點研發(fā)計劃立項支持。公司自主研發(fā)的IVUS設(shè)備采用了先進(jìn)的寬帶超聲成像技術(shù)，與高性能換能器進(jìn)行優(yōu)化適配，在提升圖像分辨力的同時保持了足夠的穿透深度。IVUS導(dǎo)管采用一體成型設(shè)計，顯著提升了導(dǎo)管的通過性和抗損傷性。
IVUS能夠為PCI手術(shù)提供精準(zhǔn)指導(dǎo)
IVUS通過導(dǎo)管技術(shù)將微型超聲探頭送入血管腔內(nèi)，再經(jīng)超聲導(dǎo)管內(nèi)設(shè)的電子成像系統(tǒng)顯影血管的橫截面圖像，從而提供血管腔內(nèi)的超聲影像，能夠為冠脈介入手術(shù)（PCI）提供精準(zhǔn)的指導(dǎo)。IVUS已被納入中國、美國、歐洲等國家的臨床指南和專家共識，在臨床中獲得廣泛認(rèn)可。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2019年中國IVUS在PCI手術(shù)中的滲透率約為7%，美國及歐洲約為20%，日本超過90%，日本滲透率較高的主要原因是自1994年以來，日本國民保險將IVUS納入報銷范圍。預(yù)計隨著國內(nèi)對PCI手術(shù)的精準(zhǔn)化要求不斷提高，IVUS的滲透率也將持續(xù)提升。
國內(nèi)IVUS市場規(guī)模預(yù)計將保持快速增長
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年我國冠脈IVUS市場規(guī)模約為5.15億元，2016-2020年年復(fù)合增長率約為39.6%。預(yù)計2025年國內(nèi)冠脈IVUS市場規(guī)模有望達(dá)到34.79億元，2020-2025年年復(fù)合增長率約46.6%。到2030年有望達(dá)到64.3億元，2025-2030年年復(fù)合增長率約13.1%。
競爭格局：國內(nèi)現(xiàn)有5家企業(yè)獲得IVUS注冊證，2家進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)國內(nèi)市場
根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，目前國內(nèi)獲批IVUS注冊證的共有5家公司，包括：波士頓科學(xué)、Volcano（已被飛利浦收購）、天津恒宇醫(yī)療、深圳北芯生命科技，以及開立醫(yī)療（及全資子公司愛聲生物）。國內(nèi)IVUS市場目前主要由波士頓科學(xué)和Volcano兩家進(jìn)口品牌主導(dǎo)，三家國產(chǎn)品牌均在2022年取得注冊證。開立醫(yī)療的IVUS產(chǎn)品獲批上市后，有望推動該市場的國產(chǎn)替代進(jìn)程。
IVUS獲批再添新成長動力，中長期國產(chǎn)替代潛力巨大
公司IVUS產(chǎn)品獲批具有里程碑意義，未來有望成為公司新的增長點。中長期來看，公司超聲與內(nèi)鏡的產(chǎn)品力持續(xù)提升，有望受益于國產(chǎn)替代趨勢下的份額持續(xù)提升。預(yù)計2022-2024年公司收入分別為17.99、22.24、27.43億元，同比增長24.5%、23.7%、23.3%；歸母凈利潤分別為3.47、4.49、5.66億元（其中股權(quán)激勵費(fèi)用預(yù)計分別影響凈利潤0.55、0.33、0.13億），同比增速分別為40.2%、29.5%、26.1%。以2022年12月16日收盤價（50.16元）計算，2022-2024年P(guān)E分別為62、48、38倍。維持買入評級。
風(fēng)險提示
1）行業(yè)競爭加劇風(fēng)險：當(dāng)前軟鏡領(lǐng)域競爭格局，若未來國產(chǎn)企業(yè)競爭加劇，可能導(dǎo)致公司市場份額提升不及預(yù)期；2）海外市場風(fēng)險：海外經(jīng)濟(jì)形勢變化可能導(dǎo)致需求承壓，可能影響海外業(yè)績增速，匯率波動可能對公司業(yè)績產(chǎn)生影響；3）新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險：公司的新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度若低于預(yù)期，可能對公司未來增長帶來不利影響；4）產(chǎn)品推廣進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險：公司今年以來獲批新產(chǎn)品較多，若產(chǎn)品進(jìn)院進(jìn)度、臨床接受程度不及預(yù)期，可能對公司業(yè)績帶來不利影響。
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