久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

投資要點(diǎn)：
　　事件：NASH治療重大突破，Resmetirom三期達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。Madrigal Pharmaceuticals今日宣布Resmetirom(THRb T3肝導(dǎo)向甲狀腺荷爾蒙靶向藥)治療NASH的臨床3期研究MAESTRO-NASH達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。該品種通過(guò)靶向甲狀腺激素通路降低肝臟脂肪。目前公司計(jì)劃自己保留美國(guó)權(quán)益，在美國(guó)以外地區(qū)尋求商業(yè)化合作。
　　臨床療效數(shù)據(jù)明確顯著。兩個(gè)主要臨床終點(diǎn)：1）NAS評(píng)分下降超2分：80mg組26%，100mg組30%，安慰劑組10%，P<0.0001；2）纖維化緩解：80mg組24%，100mg組26%，安慰劑組14%，P<0.0001。關(guān)鍵次要臨床終點(diǎn)：3）LDL-C膽固醇含量：80mg組降低12%，100mg組降低16%，安慰劑組提升1%，P<0.0001；安全耐受性良好：SAE：80mg組12%，100mg組13%，安慰劑組12%。
　　NASH患者基數(shù)龐大。我國(guó)肝病發(fā)病率總體高于歐美日，乙肝、肝硬化、肝癌發(fā)病率均明顯偏高。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病的一種嚴(yán)重形式，可進(jìn)展為肝硬化、肝衰竭和肝細(xì)胞癌。NASH難以自發(fā)緩解，若進(jìn)一步惡化為肝硬化后，無(wú)法逆轉(zhuǎn)。根據(jù)Journal of Hepatology統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)肝病患者人數(shù)約4億人，其中非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者人數(shù)最多，高達(dá)1.73億至3.1億人。全球范圍普通成年人NAFLD的患病率為15%-30%，其中15%-25%進(jìn)展為NASH，NASH患者10-15年內(nèi)肝硬化發(fā)生率高達(dá)15%-25%。根據(jù)貝殼社數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)NASH患者人數(shù)約為1500-3000萬(wàn)，中國(guó)約有5000萬(wàn)NASH患者。
　　國(guó)內(nèi)臨床梳理：1）針對(duì)NASH開展的臨床試驗(yàn)大多集中在臨床早期。靶點(diǎn)布局方面FXR、GLP1研發(fā)熱度較高。2）GLP-1中，諾和諾德GLP-1司美格魯肽治療NASH已處于三期階段，阿斯利康雙靶點(diǎn)GLP-1處于二/三期，BI雙靶點(diǎn)處于二期；3）國(guó)內(nèi)上市公司中，歌禮制藥THR-β激動(dòng)劑ASC41目前處于臨床二期階段，F(xiàn)AS抑制劑已完成二期；海思科THR-β激動(dòng)劑處于一期階段；東陽(yáng)光藥FXR激動(dòng)劑HEC96719目前處于臨床二期階段；國(guó)產(chǎn)進(jìn)度領(lǐng)先；4）檢測(cè)及服務(wù)：采用瞬時(shí)彈性成像(VCTE)技術(shù)的FibroScan成為全球通用的臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，幾乎參與了藥品研發(fā)的每個(gè)重要環(huán)節(jié)。福瑞股份于2011年通過(guò)收購(gòu)法國(guó)Echosens公司將Fibroscan納入囊中。
　　投資建議：NASH市場(chǎng)潛力巨大，目前尚無(wú)有效藥物上市，建議關(guān)注歌禮制藥、福瑞股份、東陽(yáng)光藥、海思科等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床進(jìn)度不及預(yù)期，競(jìng)爭(zhēng)格局惡化，銷售不及預(yù)期等