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事項(xiàng)：
　　今日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知書(shū)，新冠口服小分子新藥SAL0133片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
　　評(píng)論：
　　SAL0133為公司自主研發(fā)的3CL蛋白酶抑制劑，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為治療成人輕型和普通型新冠。SAL0133在酶水平活性顯示出對(duì)3CLpro的強(qiáng)力抑制活性，對(duì)野生型新冠病毒及Alpha（B.1）、Beta、Delta、Omicron（BA.2、BA.5）五種新冠變異株均有較強(qiáng)的抗病毒活性，對(duì)當(dāng)前流行株Omicron BA.5株的抗病毒活性EC90值是奈瑪特韋的10倍。藥品作用機(jī)制明確，具有強(qiáng)力、廣譜的抗新冠病毒作用，預(yù)期不需要聯(lián)合CYP3A4抑制劑利托那韋，藥物相互作用的潛在風(fēng)險(xiǎn)較低，有望實(shí)現(xiàn)單藥用藥、每日一次，改善患者依從性。未來(lái)國(guó)內(nèi)新冠口服藥或?qū)⒊蔀槌B(tài)化需求，SAL0113潛在市場(chǎng)空間廣闊。
　　公司在研產(chǎn)品進(jìn)度加速推進(jìn)，創(chuàng)新管線(xiàn)持續(xù)豐富。公司創(chuàng)新管線(xiàn)圍繞慢病用藥領(lǐng)域已形成短、中、長(zhǎng)期布局，產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度有序推進(jìn)，小分子、大分子兼?zhèn)洌?br>　　NDA方面，公司創(chuàng)新產(chǎn)品即將密集上市，預(yù)計(jì)未來(lái)3年公司將迎來(lái)6款創(chuàng)新產(chǎn)品7個(gè)適應(yīng)癥上市銷(xiāo)售，并且均為市場(chǎng)空間大、競(jìng)爭(zhēng)格局好的慢病大品種。
　　依托公司現(xiàn)有成熟的慢病銷(xiāo)售渠道，新品上市后有望實(shí)現(xiàn)快速放量，帶動(dòng)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。
　　IND方面，2022年11月至今，公司已有SAL0119（口服小分子免疫制劑，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥包括活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎及中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）和SAL0133（3CL蛋白酶抑制劑）兩款新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，今年年內(nèi)SAL0120預(yù)計(jì)將申報(bào)IND，明年也有望實(shí)現(xiàn)3-5款新藥IND，公司創(chuàng)新研發(fā)不斷提速。
　　投資建議：公司為國(guó)產(chǎn)慢病用藥龍頭，創(chuàng)新有望引領(lǐng)未來(lái)新增長(zhǎng)。我們預(yù)計(jì)公司2022-2024年歸母凈利潤(rùn)分別為6.8、8.1和10.6億元，同比增長(zhǎng)27%、20%和31%。當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE分別為52、43、33倍。根據(jù)分部估值計(jì)算，公司合理市值為497億元，對(duì)應(yīng)2023年股價(jià)45元，維持“推薦”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：1、醫(yī)?？刭M(fèi)力度加大；2、慢病用藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局惡化；3、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期。