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>> 光大證券-一品紅(300723)公告點(diǎn)評(píng):AR882全球2b期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀,開(kāi)拓痛風(fēng)大藍(lán)海-230106
上傳日期:   2023/1/6 大小:   746KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   光大證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   林小偉,王明瑞
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
事件:公司公告合作在研的AR882治療痛風(fēng)適應(yīng)癥的全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)結(jié)果,展現(xiàn)出良好的有效性和安全性。
  點(diǎn)評(píng):
  合作開(kāi)發(fā)新一代URAT1抑制劑,成立合資公司擁有中國(guó)區(qū)域權(quán)益:AR882是公司與美國(guó)Arthrosi合作開(kāi)發(fā)的URAT1抑制劑,通過(guò)抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?;瘡亩档脱迥蛩幔╯UA)水平,該分子克服了雷西納德和苯溴馬隆的缺點(diǎn),能與尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白長(zhǎng)效結(jié)合,藥效長(zhǎng)達(dá)24h,而且全天候的阻斷尿酸重吸收不會(huì)加重腎負(fù)荷,可以避免腎毒性。目前公司間接持有Arthrosi公司17.78%的股權(quán),同時(shí)與Arthrosi成立合資公司廣州瑞安博,公司間接持有瑞安博60.70%的股權(quán)。瑞安博擁有AR882在中國(guó)區(qū)域(包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū))的上市許可和在中國(guó)區(qū)域生產(chǎn)、銷售等全部商業(yè)化權(quán)益。
  2b期臨床試驗(yàn)結(jié)果優(yōu)秀,開(kāi)拓痛風(fēng)大藍(lán)海市場(chǎng):此次披露試驗(yàn)結(jié)果為2b期全球多中心、12周臨床試驗(yàn),共招募140名痛風(fēng)患者入組,按1:1:1分組接受AR88250mg、AR88275mg及安慰劑?;颊咧饕喜Y為高血壓(47%)、高血脂(35%)、腎功能不全(34%)、關(guān)節(jié)炎(23%)、糖尿病(19%)、心血管疾病(15%)、肺部疾病(11%),及肝部疾病(5%)。病人患者入組sUA平均基線為8.6mg/dL,12周治療完成后,75mg劑量組中位sUA降低至3.5mg/dL,50mg劑量組中位sUA降低至5.0mg/dL。在75mg劑量組中,89%、82%、63%和29%的患者分別達(dá)到<6、<5、<4和<3mg/dL的sUA水平。在50mg劑量組中,78%、50%和8%的患者分別達(dá)到<6、<5和<4mg/dL的sUA水平。第8至12周最后3次連續(xù)隨訪的測(cè)試結(jié)果顯示,50mg和75mg劑量組顯著的降尿酸效果均呈現(xiàn)組內(nèi)一致性。安慰劑組未顯示出療效。AR882表現(xiàn)出良好的耐受性,無(wú)任何重度不良反應(yīng)發(fā)生。此次全球多中心2b期臨床所展現(xiàn)出優(yōu)秀的有效性和安全性特征,為公司未來(lái)的3期臨床開(kāi)發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),隨著該產(chǎn)品逐步開(kāi)發(fā)完成上市銷售,將帶動(dòng)公司開(kāi)拓痛風(fēng)的大藍(lán)海市場(chǎng),為公司遠(yuǎn)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供強(qiáng)勁的驅(qū)動(dòng)力。
  盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí):維持預(yù)測(cè)公司2022~2024年歸母凈利潤(rùn)為3.43/4.95/6.10億元,同比+11.68%/44.37%/23.30%,現(xiàn)價(jià)對(duì)應(yīng)PE為34/24/19倍,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:銷售低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);創(chuàng)新藥研發(fā)低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);并購(gòu)整合低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
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