>> 華安證券-藍(lán)曉科技(300487)系列深度報(bào)告之二：層析介質(zhì)，新增長(zhǎng)極-230118
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2023/1/18 |
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華安證券 |
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作者： |
王強(qiáng)峰 |
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層析介質(zhì)：生物制藥分離純化核心材料，2025年我國(guó)市場(chǎng)空間超百億
層析是生物制藥行業(yè)分離純化關(guān)鍵技術(shù)。由于生物藥粗產(chǎn)品成分復(fù)雜，普通純化技術(shù)如過(guò)濾、蒸餾等已經(jīng)無(wú)法滿足提純要求，層析技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。其原理是利用混合組分中各個(gè)成分物質(zhì)的物理和化學(xué)性質(zhì)差異，與層析介質(zhì)作用力不同，從而實(shí)現(xiàn)各組分的分離。色譜柱的分離純化效果很大程度上取決于層析介質(zhì)的形貌、結(jié)構(gòu)、粒徑大小和分布、孔徑大小和分布、材質(zhì)組成及表面功能基團(tuán)等。
生物藥行業(yè)快速發(fā)展，預(yù)計(jì)2025年我國(guó)層析介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)115億。從需求端來(lái)看，生物制藥行業(yè)正處于快速發(fā)展時(shí)期。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模為2979億美元，預(yù)計(jì)到2025年將增長(zhǎng)至5301億美元，2020-2025年復(fù)合增速達(dá)12.20%，遠(yuǎn)超同期化學(xué)藥的5年年復(fù)合增速2.80%。從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模增速遠(yuǎn)超全球。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模為3457億元，預(yù)計(jì)到2025年將增長(zhǎng)至8116億元，2020-2025年復(fù)合增速達(dá)18.61%，超過(guò)同期全球增速6.41 pcts，有望達(dá)到全球領(lǐng)先水平。而層析介質(zhì)作為生物藥上游主要耗材之一，占原材料成本的21%，將充分受益于生物藥的快速發(fā)展。根據(jù)測(cè)算，2021年我國(guó)層析介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模約66億元。同時(shí)，根據(jù)國(guó)內(nèi)企業(yè)生物藥產(chǎn)能擴(kuò)張計(jì)劃，預(yù)計(jì)未來(lái)3年我國(guó)層析介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到15%以上年復(fù)合增速，則至2025年，我國(guó)層析介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到115億元。
行業(yè)準(zhǔn)入壁壘高，生物制藥降本趨勢(shì)下國(guó)產(chǎn)填料大有可為
層析介質(zhì)技術(shù)壁壘高，國(guó)外企業(yè)仍占據(jù)行業(yè)主導(dǎo)地位。層析介質(zhì)行業(yè)主要有三大壁壘，分別為制造壁壘、品類壁壘和客戶壁壘。制造壁壘主要體現(xiàn)在如何控制層析介質(zhì)基體材料的種類、粒徑大小和粒徑分布、孔徑大小和孔徑分布等指標(biāo)以及官能團(tuán)的性能和密度。品類壁壘主要是因?yàn)閷游鼋橘|(zhì)種類多樣，而且下游客戶往往會(huì)對(duì)層析介質(zhì)制造企業(yè)提出配套生產(chǎn)的要求?？蛻舯趬緞t主要體現(xiàn)在下游驗(yàn)證周期長(zhǎng)和客戶粘性高這兩個(gè)方面。因此，目前層析介質(zhì)仍由國(guó)外企業(yè)主導(dǎo)，新進(jìn)入者難度較大。
藥企降本+政策支持+企業(yè)技術(shù)突破，填料國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速。一方面，集采和醫(yī)保談判政策下藥品價(jià)格降幅較大，藥企降本動(dòng)力足。層析介質(zhì)作為制藥行業(yè)核心原材料之一，亦在降本之列。而目前國(guó)內(nèi)藥企大多采用進(jìn)口層析介質(zhì)，其價(jià)格遠(yuǎn)高于同品類國(guó)產(chǎn)層析介質(zhì)，在降本的趨勢(shì)下國(guó)產(chǎn)層析介質(zhì)有望加速替代進(jìn)口產(chǎn)品。另一方面，層析介質(zhì)作為一種“卡脖子”材料，我國(guó)政策大力支持自主化，國(guó)產(chǎn)層析介質(zhì)發(fā)展空間廣闊。此外，在國(guó)內(nèi)政策的不斷支持下，我國(guó)層析介質(zhì)企業(yè)如納微科技、藍(lán)曉科技、博格隆等在部分產(chǎn)品上已經(jīng)逐漸實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，產(chǎn)能開(kāi)始釋放并逐步進(jìn)入下游企業(yè)供應(yīng)鏈中。隨著我國(guó)企業(yè)產(chǎn)能的不斷釋放，層析介質(zhì)有望加快國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。
藍(lán)曉科技：層析介質(zhì)有望成為公司新增長(zhǎng)極
公司以吸附材料為基，逐步向?qū)游鼋橘|(zhì)等醫(yī)用材料延伸，打造新增長(zhǎng)極。從收入的角度，公司生命科學(xué)板塊增長(zhǎng)迅速，2022H1實(shí)現(xiàn)收入1.53億元，同比增長(zhǎng)109.29%，遠(yuǎn)超同期其他領(lǐng)域吸附材料。收入結(jié)構(gòu)上，2022H1收入占比25%，僅次于水處理與超純化。從技術(shù)儲(chǔ)備的角度，公司不斷加大研發(fā)投入和自身技術(shù)布局，層析介質(zhì)專利數(shù)量不斷增長(zhǎng)，噴射法均粒技術(shù)的突破更是直接使得產(chǎn)品批量穩(wěn)定性和綜合性能得到了質(zhì)的飛越，助力公司產(chǎn)品搶占市場(chǎng)份額。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的角度，公司目前已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了硬膠和軟膠的全面覆蓋，可為客戶提供包括親和、離子交換等各類層析介質(zhì)以及相關(guān)的后續(xù)服務(wù)，逐步受到客戶認(rèn)可。新產(chǎn)品方面，第二代高耐堿性ProteinA親和填料、mRNA純化親和填料oligodT及超大孔離子交換填料持續(xù)開(kāi)發(fā)，連續(xù)流層析系統(tǒng)已經(jīng)與客戶合作完成工藝參數(shù)設(shè)計(jì)，并開(kāi)始進(jìn)行生產(chǎn)。從產(chǎn)能的角度，公司2022年新建5萬(wàn)升/年的層析介質(zhì)生產(chǎn)線，總產(chǎn)能達(dá)到了7萬(wàn)升/年。新產(chǎn)能的建成，一方面將有效緩解現(xiàn)有產(chǎn)能不足，另一方面，新生產(chǎn)車間參照GMP規(guī)范設(shè)計(jì)和建設(shè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。此外，新產(chǎn)能建成后，可實(shí)現(xiàn)單批次產(chǎn)量2000L，滿足部分客戶對(duì)填料單批次使用量的需求，提高客戶自身產(chǎn)品的批次穩(wěn)定性。從戰(zhàn)略布局的角度，層析介質(zhì)是公司生命科學(xué)大板塊中的一員，其余的還包括如固定化酶、合成載體等產(chǎn)品。由于生命科學(xué)板塊各個(gè)產(chǎn)品客戶具備一定的重合，當(dāng)某一種產(chǎn)品成功進(jìn)入下游客戶的供應(yīng)鏈之后，客戶可能會(huì)傾向于優(yōu)先考慮同一公司的另一產(chǎn)品，因此公司生命科學(xué)多產(chǎn)品的布局有利于發(fā)揮整體的協(xié)同互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)各細(xì)分領(lǐng)域共同進(jìn)步。
投資建議
公司是國(guó)內(nèi)吸附分離材料龍頭，率先打破外國(guó)技術(shù)封鎖，實(shí)現(xiàn)高端吸附分離材料國(guó)產(chǎn)化。公司已經(jīng)成功突破了均粒技術(shù)，產(chǎn)品一致性大幅提升，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也逐步向?qū)游鼋橘|(zhì)等醫(yī)用材料延伸，涉及層析介質(zhì)、色譜填料、微載體等，未來(lái)生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)⒊蔀槔瓌?dòng)公司業(yè)績(jī)的新增長(zhǎng)極。同時(shí)，考慮到公司鹽湖提鋰項(xiàng)目節(jié)奏略有改變，預(yù)計(jì)公司2022-2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.31、26.12、3
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