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>> 安信證券-生物醫(yī)藥行業(yè)快報(bào):2022年醫(yī)保目錄發(fā)布,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)積極適應(yīng)醫(yī)保規(guī)則、長期良性發(fā)展可期-230119
上傳日期:   2023/1/19 大小:   415KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   安信證券
評級:   領(lǐng)先大市 作者:   馬帥
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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事件:1月18日,國家醫(yī)保局公布了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》。
  本次醫(yī)保調(diào)整中談判和競價(jià)新準(zhǔn)入藥品價(jià)格平均降幅60.1%,與既往幾次談判基本持平。本次調(diào)整共有111個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄,3個(gè)藥品被調(diào)出目錄。從談判和競價(jià)情況看,147個(gè)目錄外藥品參與談判和競價(jià)(含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判),121個(gè)藥品談判或競價(jià)成功,總體成功率達(dá)82.3%,創(chuàng)歷年新高。談判和競價(jià)新準(zhǔn)入的藥品,價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%,降幅與既往幾次談判基本持平(2018-2021年降幅分別為57%、61%、51%、62%)。從上述降幅來看,國內(nèi)醫(yī)保談判基本進(jìn)入常態(tài)化的穩(wěn)態(tài)推進(jìn)階段。
  分品種來看,本次醫(yī)保談判中
 ?。?)PD-1/PD-L1類產(chǎn)品:通過形式審查、首次參與醫(yī)保談判的3個(gè)PD-1/PD-L1類產(chǎn)品均未納入醫(yī)保,分別為康方生物的PD1/CTLA-4雙抗、復(fù)宏漢霖的PD-1單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲的PD-L1單抗;既往已在醫(yī)保目錄中的恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物等4家的PD-1單抗均順利續(xù)約納入醫(yī)保,其中恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物有新增適應(yīng)癥納入醫(yī)保,君實(shí)生物無新增適應(yīng)癥。
  (2)CDK4/6抑制劑:恒瑞醫(yī)藥的達(dá)爾西利、輝瑞的哌柏西利首次納入醫(yī)保目錄;禮來的阿貝西利尚在醫(yī)保協(xié)議期。
 ?。?)AR抑制劑:恒瑞醫(yī)藥的瑞維魯胺首次納入醫(yī)保目錄;楊森的阿帕他胺、阿斯利康的比卡魯胺、拜耳的達(dá)羅他胺以及輝瑞和安斯泰來的恩扎盧胺尚在醫(yī)保協(xié)議期。
  (4)ALK抑制劑:貝達(dá)藥業(yè)的恩沙替尼新增NSCLC一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保;武田制藥的布格替尼、輝瑞的洛拉替尼首次納入醫(yī)保;輝瑞的克唑替尼、諾華的塞瑞替尼續(xù)約納入醫(yī)保;羅氏的阿來替尼尚在醫(yī)保協(xié)議期內(nèi)。
 ?。?)第三代EGFRTKI:艾力斯的伏美替尼、翰森制藥的阿美替尼新增NSCLC一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保;阿斯利康的奧希替尼NSCLC輔助治療未納入醫(yī)保目錄,一線、二線治療續(xù)約納入醫(yī)保。
  (6)HER2抑制劑:恒瑞醫(yī)藥HER2小分子抑制劑吡咯替尼乳腺癌新輔助未納入醫(yī)保目錄,乳腺癌二線治療尚在醫(yī)保協(xié)議期內(nèi);榮昌生物HER2 ADC維迪西妥單抗新增尿路上皮癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保目錄。
 ?。?)CAR-T藥物:藥明巨諾的瑞基奧侖賽未納入醫(yī)保目錄。
  從本次醫(yī)保談判結(jié)果來看,為應(yīng)對當(dāng)前醫(yī)保談判降價(jià)規(guī)則,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)對于醫(yī)保談判(包括首次或新增適應(yīng)癥談判)的應(yīng)對措施變得更為靈活,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)基本適應(yīng)了當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)保談判規(guī)則,并且開始在規(guī)則允許的范圍內(nèi)積極探索最優(yōu)解,長期良性發(fā)展可期。
 ?。?)首次參與談判的品種中:通過形式審查、首次參與醫(yī)保談判的康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗、復(fù)宏漢霖的PD-1單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲的PD-L1單抗等3個(gè)PD-1/PD-L1類產(chǎn)品本次均未納入醫(yī)保。預(yù)計(jì)主要是因?yàn)樯鲜鏊幬铿F(xiàn)有獲批適應(yīng)癥較小,此次大幅降價(jià)納入醫(yī)保,其醫(yī)保內(nèi)銷售額未必比得上維持較高價(jià)格在醫(yī)保外的銷售額,因此維持醫(yī)保外長期高價(jià)銷售、或者未來更多適應(yīng)癥獲批后再納入醫(yī)??赡転楦玫倪x擇。
 ?。?)新增適應(yīng)癥的品種中:君實(shí)生物的PD-1單抗特瑞普利單抗、恒瑞醫(yī)藥HER2小分子抑制劑吡咯替尼等產(chǎn)品的新適應(yīng)癥均未納入本次醫(yī)保目錄。從現(xiàn)有簡易續(xù)約來看,上述藥物本次新增適應(yīng)癥將會產(chǎn)生一定降幅,未來新的適應(yīng)癥獲批再新增適應(yīng)癥時(shí)還會產(chǎn)生一定降幅,因此等更多適應(yīng)癥獲批上市后再一起納入醫(yī)保可能是更好的選擇。
  上述現(xiàn)象表明,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)基本適應(yīng)了當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)保談判規(guī)則,并且開始在規(guī)則允許的范圍內(nèi)積極探索最優(yōu)解。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:醫(yī)保談判降幅超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
  
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