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>> 國(guó)融證券-醫(yī)藥生物行業(yè)點(diǎn)評(píng):FDA更新新冠疫苗接種策略,未來(lái)或?qū)⒊B(tài)化接種-230130
上傳日期:   2023/2/1 大?。?/td>   788KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)融證券
評(píng)級(jí):   推薦 作者:   張志剛
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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事件
  近期,F(xiàn)DA召開(kāi)會(huì)議并通過(guò)了簡(jiǎn)化接種新冠疫苗流程的法案,并提出制定國(guó)家年度新冠疫苗接種方案,考慮建議美國(guó)人在每年的固定時(shí)間接種對(duì)應(yīng)可能流行變體的新冠疫苗。這種接種方式有望成為后疫情時(shí)代接種策略的參考。
  點(diǎn)評(píng)
  FDA簡(jiǎn)化接種程序,旨在加強(qiáng)不同年齡段人群的接種率。目前美國(guó)提供兩種疫苗,一為以原始毒株為對(duì)象的基礎(chǔ)免疫疫苗,另一為主要針對(duì)突變體BA.4和BA.5的二價(jià)苗,作為加強(qiáng)針。目前美國(guó)有約70%的人口接種了基礎(chǔ)免疫疫苗,但只有15%的人口接種了二價(jià)苗。FDA認(rèn)為,不同疫苗的復(fù)雜性和接種時(shí)間表是美國(guó)疫苗接種率低的原因之一,因此投票結(jié)果完全通過(guò)了針對(duì)新冠疫苗的更新接種政策,即使用二價(jià)苗作為統(tǒng)一接種方案,不論此前是否接種過(guò)疫苗。這代表著新冠疫苗的接種方案將逐漸向流感疫苗靠攏,即按時(shí)接種最新疫苗即可。另外,F(xiàn)DA還提出未來(lái)按年度接種新冠疫苗的方案,即與當(dāng)前的流感疫苗類似,在每年的固定時(shí)間進(jìn)行接種,而接種的疫苗已經(jīng)包含預(yù)計(jì)之后可能會(huì)流行的變種。
  新冠疫苗常態(tài)化接種將為疫苗行業(yè)注入需求增量。當(dāng)前已經(jīng)有多家廠商布局利用突變體研發(fā)的二價(jià)苗,去年8月,輝瑞和Moderna的二價(jià)苗已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)緊急使用,而國(guó)內(nèi)神州細(xì)胞的二價(jià)苗也于上個(gè)月獲得緊急使用授權(quán),在此基礎(chǔ)上,神州細(xì)胞進(jìn)一步開(kāi)發(fā)了四價(jià)苗,康希諾等多家廠商也正在研發(fā)二價(jià)苗。從結(jié)果來(lái)看,二價(jià)苗的防護(hù)效力明顯強(qiáng)于原始疫苗,重點(diǎn)人群(老人、兒童)仍有必要進(jìn)行常態(tài)化接種。此外,由于新冠與流感未來(lái)有可能同為季節(jié)化接種,新冠疫苗也有望帶動(dòng)流感疫苗接種滲透率提升,目前例如輝瑞、Novavax等也在研究新冠流感聯(lián)合疫苗,有望帶動(dòng)市場(chǎng)空間擴(kuò)容。另外,新冠提高了群眾對(duì)流感、肺炎疫苗的認(rèn)知程度,因此總體而言,未來(lái)疫苗市場(chǎng)將迎來(lái)需求增量。
  投資建議:我們認(rèn)為新冠疫苗在高危人群中接種仍有必要性,常態(tài)化接種背景下也將為疫苗行業(yè)帶來(lái)需求增量,企業(yè)研發(fā)將擁有更多差異化選擇,建議關(guān)注研發(fā)能力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)。
  風(fēng)險(xiǎn)因素:產(chǎn)品銷售不及預(yù)期;政策變化;企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)
  
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