老齡化+慢性病高發(fā)下中國(guó)心衰患者數(shù)量已超千萬(wàn)，住院人次超2000萬(wàn)，但心衰藥物市場(chǎng)規(guī)模約100億，僅新藥和生物藥高增長(zhǎng)：根據(jù)2021年發(fā)布的《Prevalence and Incidence of Heart Failure Among Urban Patients in China》，2017年中國(guó)25歲以上心衰患者人數(shù)約為1210萬(wàn)人，每年新發(fā)患者約300萬(wàn)人，心衰相關(guān)住院約1.7次/年，我們測(cè)算每年住院人次超2000萬(wàn)。隨著老齡化加劇，以及醫(yī)療水平提高帶來(lái)的心血管疾病患者存活期延長(zhǎng)，以及有研究顯示，新冠感染會(huì)提高心衰發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)和負(fù)擔(dān)，我們認(rèn)為中國(guó)心衰患者數(shù)量未來(lái)將持續(xù)增長(zhǎng)。藥物市場(chǎng)方面，我們根據(jù)PDB數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)算，預(yù)測(cè)目前國(guó)內(nèi)心衰藥物市場(chǎng)超過(guò)100億元，以老藥為主，僅新藥諾欣妥（2021年+152%）、生物藥新活素（2021年+74.5%）和伊伐布雷定（2021年+65.1%）高增長(zhǎng)。 心衰藥物急需突破，療效確切的重磅新品種正快速放量：心衰治療指南經(jīng)歷了由傳統(tǒng)金三角（ACEi/ARB+BB+MRA）到新的金三角（ACEi/ARB/ARNI+BB+MRA），再到新四聯(lián)療法（ARNI或ACEi/ARB+SGLT2i+BB+MRA）的發(fā)展過(guò)程，也帶動(dòng)相關(guān)重磅品種的市場(chǎng)表現(xiàn)，如諾欣妥是心衰領(lǐng)域近20年來(lái)突破性創(chuàng)新藥，被證明在改善心衰患者住院率及其死亡率優(yōu)于血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）后，在指南和醫(yī)保的推動(dòng)下，市場(chǎng)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，22年全球銷(xiāo)售達(dá)46億美元；此外，降糖藥亦表現(xiàn)出心血管預(yù)后改善作用，也被新納入四聯(lián)作為治療HFrEF基礎(chǔ)藥物，市場(chǎng)潛力得到巨大提升。我們認(rèn)為心衰領(lǐng)域市場(chǎng)空間巨大，且特別有效的創(chuàng)新品種數(shù)量相對(duì)較少，若后續(xù)能有臨床優(yōu)勢(shì)顯著突出的創(chuàng)新品種上市，市場(chǎng)潛力將十分巨大。 長(zhǎng)期來(lái)看，心衰治療領(lǐng)域仍有眾多未被滿(mǎn)足需求，新品開(kāi)發(fā)+適應(yīng)癥拓展帶動(dòng)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容：目前心衰領(lǐng)域仍舊存在如急性心衰和HFpEF可用藥物較少的問(wèn)題，此外如何改善心衰預(yù)后也一直是新藥開(kāi)發(fā)的方向，目前跨國(guó)藥企將前沿技術(shù)如干細(xì)胞療法和基因療法應(yīng)用于心衰領(lǐng)域，以及在探索新靶點(diǎn)上不斷發(fā)力，未來(lái)心衰領(lǐng)域有望迎來(lái)突破性療法或產(chǎn)品；國(guó)內(nèi)方面，相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)也正厲兵秣馬，在新靶點(diǎn)和新機(jī)制上不斷投入研發(fā)和臨床資源，未來(lái)有望取得重大突破。目前：信立泰申報(bào)上市的S086或成為ARNI重磅品種；由西藏藥業(yè)生產(chǎn)、康哲藥業(yè)銷(xiāo)售的創(chuàng)新生物藥-新活素6年銷(xiāo)量增長(zhǎng)15倍，正在高速放量。 投資建議：心衰治療領(lǐng)域市場(chǎng)空間巨大，且創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，看好擁有潛在重磅品種的行業(yè)龍頭企業(yè)，建議關(guān)注：生物藥（西藏藥業(yè)、康哲藥業(yè)），西藥（信立泰），中藥（天士力），海外（諾華、拜耳、禮來(lái)）。 風(fēng)險(xiǎn)提示：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；相關(guān)藥物銷(xiāo)售放量不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)政策相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
