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事件：《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》（以下簡稱“醫(yī)用設備管理目錄”）正式發(fā)布，在簡政放權背景下，對技術成熟、性能穩(wěn)定、應用規(guī)范的設備，積極推動由甲類改為乙類或由乙類調出目錄。
　　管理品目獲重大調整，乙類設備兜底標準上調至3000萬元。與2018年相比，新版管理品目由10個調整為6個，其中，甲類由4個調減為2個，乙類由6個調減為4個。具體來看：1）正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）由甲類調整為乙類；2）64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調出管理品目。3）將重離子放射治療系統(tǒng)和質子放射治療系統(tǒng)合并為重離子質子放射治療系統(tǒng)，將甲類螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（英文簡稱Tomo）HD和HDA兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)合并為常規(guī)放射治療類設備；4）將磁共振引導放射治療系統(tǒng)納入甲類高端放射治療類設備；5）規(guī)范部分設備品目名稱；6）將甲類大型醫(yī)用設備兜底條款設置的單臺（套）價格限額由3000萬元調增為5000萬元人民幣，乙類由1000—3000萬元調增為3000—5000萬元人民幣。
　　深化簡政放權，大型醫(yī)用設備有望進一步擴容。此次醫(yī)用設備管理目錄是繼《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2018年）》及《2018-2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》發(fā)布以來的進一步調整。2018年的管理目錄將64排及以上CT、1.5T及以上MR、PET/CT、直線加速器調至乙類設備，永磁磁共振、16排及以下CT、DSA調出目錄，本次管理目錄的進一步調整體現(xiàn)了國家深化簡政放權，促進大型醫(yī)用設備資源科學配置的政策導向，有望推動大型醫(yī)用設備進一步擴容。我們認為醫(yī)療手術機器人是格局較好，商業(yè)模式優(yōu)質的細分賽道，此次目錄中內窺鏡手術機器人仍屬于乙類，但乙類3000-5000萬元的價格限額已超過大部分內窺鏡手術機器人價格，因此在簡政放權的背景下，內窺鏡手術機器人未來有望逐步調出管理目錄，擺脫配置證限制。
　　2023年或為手術機器人國產化元年，中國的“達芬奇”值得期待。我們認為本次管理目錄的變化有利于醫(yī)療設備進一步擴容，國內手術機器人市場即將進入快速增長階段，建議關注技術實力領先的國產手術機器人龍頭，以及具備進入核心供應鏈潛力的企業(yè)。1）微創(chuàng)機器人：全面布局五大手術機器人賽道，是全球唯一一家覆蓋五大領域的手術機器人標的，同時其腔鏡手術機器人圖邁、骨科手術機器人鴻鵠以及三維電子內窺鏡蜻蜓眼均已獲批上市，有望快速實現(xiàn)商業(yè)化推廣；2）鳴志電器：世界級運控方案領軍品牌，國內空心杯電機龍頭，有望進入手術機器人指關節(jié)電機供應商行列；3）億嘉和：參股佗道醫(yī)療加碼成長賽道；4）博實股份：參股思哲睿智能醫(yī)療（13.46%）、瑞爾醫(yī)療（15.40%）、鑄正機器人（7.18%）布局高端手術機器人。
　　風險提示：相關公司商業(yè)化不及預期風險；相關公司持續(xù)虧損風險；政策風險。