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投資要點(diǎn)：
　　事件：3月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年），與2018年版目錄相比，管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)，其中，甲類由4個(gè)調(diào)減為2個(gè)，乙類由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)。此外，還包括正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）由甲類調(diào)整為乙類；64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目等內(nèi)容。
　　配置證放開力度超預(yù)期，行業(yè)迎來供給端擴(kuò)容。64排及以上CT、1.5T及以上MR全部調(diào)出管理目錄，我們預(yù)計(jì)在除三甲外高端設(shè)備滲透率較低的機(jī)構(gòu)有望迎來高端CT、MR采購(gòu)、裝機(jī)高峰；隨著PET/MR調(diào)整為乙類、首次配置大型醫(yī)療器械納入乙類管理目錄的價(jià)格兜底提高到3000萬，門檻降低有助促進(jìn)更多中基層機(jī)構(gòu)中高端設(shè)備需求釋放。我們預(yù)計(jì)后續(xù)“十四五”配置證規(guī)劃有望在PET/CT、PET/MR的放開力度方面繼續(xù)超預(yù)期。
　　國(guó)家重視核醫(yī)學(xué)發(fā)展，2018年以來審批制度持續(xù)優(yōu)化。國(guó)家政策支持核醫(yī)學(xué)發(fā)展，陸續(xù)出臺(tái)政策優(yōu)化配置證政策，為供給端擴(kuò)容奠定政策基礎(chǔ)：1）2018年，衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》，與“十二五”時(shí)期對(duì)比，甲類管理目錄由12個(gè)減至5個(gè)，乙類管理目錄由5個(gè)調(diào)整為7個(gè)，需要許可設(shè)備的數(shù)量減少65%（按“十二五”配置量計(jì)算）。2）2023年新許可管理目錄出臺(tái)，管理品目進(jìn)一步由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)，市場(chǎng)需求較大的PET/MR設(shè)備納入乙類管理。我們認(rèn)為，2023年管理目錄從管理品目、兜底條件等方面進(jìn)一步優(yōu)化配置證管理制度，底層審批政策支撐有望持續(xù)利好核醫(yī)學(xué)設(shè)備數(shù)量增加。
　　政策明確規(guī)劃配置量，供給端擴(kuò)容帶動(dòng)裝機(jī)量快速增長(zhǎng)。2020年7月，衛(wèi)健委發(fā)布《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量分布表》，質(zhì)子放射治療系統(tǒng)、PET/MR、PET/CT、手術(shù)機(jī)器人等設(shè)備2018-2020年規(guī)劃新增數(shù)分別增加6、49、174、71臺(tái)，分別增幅60%、175%、46.2%、46.1%。政策利好加速大型醫(yī)用設(shè)備配置證下發(fā)及裝機(jī)量提升，截至2022年6月，累計(jì)下發(fā)PET/CT配置證335個(gè)，新增裝機(jī)量累計(jì)達(dá)到215臺(tái)，政策支持調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置積極性，供給端擴(kuò)容帶動(dòng)裝機(jī)量快速增長(zhǎng)。
　　重慶“十四五”規(guī)劃中配置證擴(kuò)容力度加大，為全國(guó)確定性擴(kuò)容趨勢(shì)定錨點(diǎn)。2022年1月，重慶醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系“十四五”規(guī)劃中明確2025年全市各大型醫(yī)療設(shè)備規(guī)劃目標(biāo)，其中PET/CT、64排及以上CT、1.5T及以上MR、手術(shù)機(jī)器人的2025年規(guī)劃數(shù)分別達(dá)49、376、341、46臺(tái)，對(duì)應(yīng)2020年配置數(shù)增幅達(dá)444%、139%、105%、667%，其中PET/CT、手術(shù)機(jī)器人的擴(kuò)容力度大。參考重慶配置證放松力度及結(jié)構(gòu)變化，其中正電子發(fā)射斷層掃描儀配置證的擴(kuò)容力度最大，我們認(rèn)為在PET/CT、PET/MR保有率大幅低于發(fā)達(dá)國(guó)家的背景下，十四五有望復(fù)制“十三五”配置證的擴(kuò)容節(jié)奏，進(jìn)一步迎來配置證的放松。
　　投資建議：我們預(yù)計(jì)后續(xù)大型醫(yī)用設(shè)備配置證規(guī)劃數(shù)量有望超預(yù)期。大型設(shè)備頭部企業(yè)高端進(jìn)口替代實(shí)力或?qū)?shí)質(zhì)性最大受益于配置證放開，看好醫(yī)學(xué)影像龍頭聯(lián)影醫(yī)療及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)芤鏄?biāo)的東誠(chéng)藥業(yè)，以及同樣顯著受配置證提振的微創(chuàng)機(jī)器人、國(guó)產(chǎn)放射設(shè)備新華醫(yī)療、CT、MR產(chǎn)品中高端升級(jí)的萬東醫(yī)療、核心部件戰(zhàn)略升級(jí)的奕瑞科技。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)失敗或無法產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；配置證政策擴(kuò)容不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。