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>> 華創(chuàng)證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)跟蹤分析報(bào)告:迎接新產(chǎn)品周期-230327
上傳日期:   2023/3/27 大?。?/td>   3306KB
格式:   pdf  共21頁 來源:   華創(chuàng)證券
評(píng)級(jí):   強(qiáng)烈推薦 作者:   劉浩
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研發(fā)管線迎來收獲期:從貝達(dá)研發(fā)管線報(bào)批的時(shí)間軸來看,我們認(rèn)為公司即將迎來新的產(chǎn)品周期。早年公司為單品種biotech,于2005年提交??颂婺崤R床申請(qǐng)并于2011年獲批上市。2016年IPO上市后,公司通過引進(jìn)合作+自主研發(fā)申報(bào)了一批新產(chǎn)品,目前,恩沙替尼、貝伐珠單抗已經(jīng)獲批,伏羅尼布、貝福替尼即將獲批,MCLA-129、BPI-16350、巴替利單抗、澤弗利單抗處于注冊(cè)研究。
   EGFR深度布局,百億市場(chǎng)潛力浮出水面:突變率達(dá)到50%,疊加用藥時(shí)間長(zhǎng),EGFR突變是國(guó)內(nèi)肺癌領(lǐng)域中最大的市場(chǎng),經(jīng)過幾年來的深度布局,貝達(dá)藥業(yè)在EGFR領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了最全面的布局,相關(guān)產(chǎn)品銷售潛力有望達(dá)到百億級(jí)別。1)一代EGFR-TKI埃克替尼術(shù)后輔助適應(yīng)癥被納入醫(yī)保,國(guó)內(nèi)唯一,保持大體量銷售;2)三代EGFR-TKI貝福替尼即將獲批上市,一二線均取得了全球最長(zhǎng)的PFS;3)首個(gè)國(guó)產(chǎn)EGFR/C-Met雙抗MCLA-129能夠兜底耐藥,一線有望優(yōu)于奧希替尼,處于I/II期注冊(cè)研究;4)BPI-361175為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的四代EGFR-TKI,針對(duì)C797S突變;5)BPI-460372為首個(gè)國(guó)產(chǎn)TEAD抑制劑,有望和貝福替尼聯(lián)合用藥;6)公司2款抗血管產(chǎn)品貝伐珠單抗已上市、伏羅尼布即將上市,均有聯(lián)合用藥潛力。
  多產(chǎn)品開啟商業(yè)化階段:恩沙替尼一線進(jìn)入醫(yī)保,正在快速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)峰值有望超過20億元。貝伐珠單抗能夠與多個(gè)靶向藥互補(bǔ),增強(qiáng)公司在肺癌科室的粘性,預(yù)計(jì)5-10億元銷售潛力。伏羅尼布為首個(gè)國(guó)產(chǎn)腎癌新藥,具備聯(lián)合用藥+off-label潛力,銷售峰值有望達(dá)到10-20億元。BPI-16350處于臨床III期階段,分子設(shè)計(jì)對(duì)標(biāo)禮來abemaciclib,為潛在me-better品種,市場(chǎng)潛力大。
  盈利預(yù)測(cè)、估值及投資評(píng)級(jí)。自??颂婺嵘鲜兄两?,公司營(yíng)收保持了穩(wěn)健增長(zhǎng),公司各條業(yè)務(wù)線的員工人數(shù)保持了持續(xù)增長(zhǎng),銷售人均單產(chǎn)保持在300萬左右水平。近年來業(yè)績(jī)波動(dòng)主要受研發(fā)投入增加影響。2021年??颂婺嵝g(shù)后輔助適應(yīng)癥醫(yī)保談判降價(jià)38%,導(dǎo)致2022年公司營(yíng)收增速僅為5.87%,成為2017年以來的最低點(diǎn)。隨著公司即將迎來新的產(chǎn)品周期,預(yù)計(jì)2023年,公司營(yíng)收有望迎來拐點(diǎn),再次回到持續(xù)快速增長(zhǎng)通道。產(chǎn)品線爆發(fā)有望推動(dòng)公司營(yíng)收利潤(rùn)持續(xù)快速增長(zhǎng)。我們根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度調(diào)整盈利預(yù)期,預(yù)計(jì)公司2022-2024年的營(yíng)業(yè)收入分別為23.78、28.75和39.53億元,同比增長(zhǎng)5.9%、20.9%和37.5%;歸母凈利潤(rùn)為1.58、4.91和7.86億元(前值2.43、4.76和6.49億元)。根據(jù)DCF模型測(cè)算,給予公司整體估值342億元,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為82.0元,維持“強(qiáng)推”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:商業(yè)化表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期,臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期,競(jìng)爭(zhēng)格局變動(dòng)
貝達(dá)藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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