>> 國金證券-華東醫(yī)藥(000963)利拉魯肽注射液獲批上市,有望貢獻業(yè)績增長新彈性-230330
| 上傳日期: |
2023/3/31 |
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| 格式: |
pdf 共4頁 |
來源: |
國金證券 |
| 評級: |
買入 |
作者: |
袁維 |
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業(yè)績簡評 2023年3月30日,公司全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,由中美華東申報的利拉魯肽注射液“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲得批準,商品名稱為:利魯平。 經(jīng)營分析 利拉魯肽注射液競爭格局較好,看好產(chǎn)品上市后放量潛力。利拉魯肽臨床主要用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制,以及肥胖或體重超重患者的治療(海外),原研企業(yè)為諾和諾德。公司本次為糖尿病適應癥獲批上市,此外產(chǎn)品肥胖或超重適應癥上市許可申請?zhí)峤徊@得受理,目前國內(nèi)僅有中美華東及原研企業(yè)擁有糖尿病適應癥的上市批文。根據(jù)諾和諾德2022年年報,Victoza2022年中國市場銷售額約為14.79億元,Saxenda2022年中國市場約1.33億元。公司產(chǎn)品采取與原研廠家不同的生產(chǎn)工藝,公司已在在現(xiàn)有生產(chǎn)場地及江東生產(chǎn)基地已為該產(chǎn)品的未來發(fā)展預先制定了整體的產(chǎn)能規(guī)劃,我們看好公司產(chǎn)品上市后快速放量潛力。 豐富公司內(nèi)分泌產(chǎn)品矩陣,看好公司長期發(fā)展。2022年6月29日,公司發(fā)布公告司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批準。隨著產(chǎn)品管線的不斷豐富,公司在糖尿病領域已完成了創(chuàng)新靶點加差異化仿制藥的整體布局,從仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個維度,構筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣,有利于強化提升公司在糖尿病用藥領域的市場競爭力,鞏固公司在國內(nèi)糖尿病治療領域的市場領先地位,我們看好公司長期發(fā)展。 盈利預測、估值與評級 我們看好公司醫(yī)藥工業(yè)及流通業(yè)務的穩(wěn)健發(fā)展,醫(yī)美業(yè)務的蓬勃成長。預計公司22-24年實現(xiàn)歸母凈利潤25.9億元、30.8億元、37.5億元,同比增長13%、19%、22%。維持“買入”評級。 風險提示 疫情發(fā)展存在不確定性;產(chǎn)品研發(fā)進度不及預期;產(chǎn)品市場競爭加劇導致凈利率下滑風險;市場推廣不及預期風險等。
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