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◆事件:
　　4月1日,公司發(fā)布《關(guān)于KC1036最新臨床研究在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)報(bào)告的公告》。2023年3月29日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師黃鏡教授在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上介紹了既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者接受KC1036單藥治療的臨床結(jié)果。
　　◆KC1036臨床數(shù)據(jù)支持進(jìn)一步開(kāi)展關(guān)鍵性注冊(cè)III期臨床研究
　　目前披露的臨床數(shù)據(jù)表明, KC1036在既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者中展現(xiàn)出顯著療效及良好的安全性。在有效性方面,在可療效評(píng)估的27例晚期食管鱗癌受試者中,客觀緩解率(ORR)達(dá)到29.6%，疾病控制率(DCR)達(dá)到85.2%。其中，最佳療效為部分緩解(PR)的8例，疾病穩(wěn)定(SD)的15例，疾病進(jìn)展(PD)的4例。合計(jì)74.1%受試者的靶病灶呈現(xiàn)出縮小的效果。在安全性方面，臨床數(shù)據(jù)表明KC1036在晚期實(shí)體腫瘤受試者中均表現(xiàn)出良好的安全性，安全性特征與晚期實(shí)體腫瘤受試者基本一致，且患者依從性高不良反應(yīng)方面，絕大多數(shù)治療相關(guān)不良事件(TRAE)為1~2級(jí)，出現(xiàn)3級(jí)反應(yīng)的較少。KC1036屬于全新結(jié)構(gòu)的靶向抗腫瘤藥物，其治療范圍包括非小細(xì)胞肺癌、膽囊癌、膽管癌及胃癌等,該藥品屬于世界首例多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗腫瘤藥。在此前開(kāi)展的I期臨床研究中，KC1036在抗腫瘤效果、臨床特異性、安全性和耐受性均取得了優(yōu)異的表現(xiàn)。結(jié)合最新披露的臨床數(shù)據(jù),研究結(jié)果支持進(jìn)- -步開(kāi)展關(guān)鍵性注冊(cè)III期臨床研究。
　　◆KC1036效果顯著優(yōu)于化療單藥，具有明確的臨床價(jià)值
　　目前，針對(duì)既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的食管鱗癌患者,臨床上以化療單藥(包括多西他賽、紫杉醇或伊立替康等)為主要治療選擇。此次披露的臨床數(shù)據(jù)顯示，KC1036單藥治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者的客觀緩解率(ORR)為29.6%，疾病控制率(DCR)為85.2%，顯著高于既往化療單藥歷史對(duì)照值臨床數(shù)據(jù)(客觀緩解率(ORR)中位數(shù)為7.9%，疾病控制率(DCR)中位數(shù)為38.85%)。相比之下，從目前的結(jié)果來(lái)看, KC1036具有明確的臨床價(jià)值,如果研發(fā)成功，將有望為未滿足臨床需求的晚期食管鱗癌患者帶來(lái)更好的治療選擇。
　　◆投資建議:
　　我們預(yù)計(jì)公司20222024年攤薄后EPS分別為0.85元、1.00元和1.25元，對(duì)應(yīng)的動(dòng)態(tài)市盈率分別為39.25倍、33.36倍和26.69倍?？党剿帢I(yè)作為我國(guó)血凝酶制劑行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè),不僅受益于醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)人次恢復(fù)增長(zhǎng),并通過(guò)持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品引入豐富產(chǎn)品管線，目前各項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目順利推進(jìn)。KC1036作為- -種II型非競(jìng)爭(zhēng)性AXL、VEGFR多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，是公司自主研發(fā)且具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，隨著其取得積極的臨床結(jié)果，未來(lái)公司有望迎來(lái)創(chuàng)新成果的多樣化兌現(xiàn)，維持買入評(píng)級(jí)。
　　◆風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)新進(jìn)入者風(fēng)險(xiǎn)